ภายใต้กฎใหม่ผลการทดลองทางคลินิกทั้งหมดต้องได้รับการเผยแพร่ต่อสาธารณะ

ข้อเสนอใหม่สองข้อจาก U. S. Department of Health and Human Services จะต้องให้นักวิจัยทางการแพทย์ให้ผลการวิจัยทางคลินิกมีความโปร่งใสมากขึ้นสำหรับประชาชนทั่วไป

ขั้นตอนแรกจะชี้แจงขั้นตอนสำหรับนักวิจัยให้ส่งสรุปผลการทดลองไปยังฐานข้อมูลสาธารณะที่ ClinicalTrials gov การเคลื่อนไหวครั้งที่สองจะขยายกฎปัจจุบันรวมถึงการยื่นคำร้องสำหรับการทดลองผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ไม่ผ่านการอนุมัติโดยไม่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เท่านั้น

โฆษณาโฆษณา

ณ ตอนนี้ผลการทดลองทางคลินิกส่วนใหญ่จะไม่ถูกเปิดเผยต่อสาธารณะ กฎใหม่นี้จะช่วยให้แน่ใจได้ว่าผลลัพธ์ของการทดลองของ บริษัท ยาและมหาวิทยาลัยจะมีขึ้นอย่างรวดเร็ว

แนวทางที่เสนอเป็นประโยชน์สำหรับการสนับสนุนผู้บริโภค ผู้สนับสนุนกล่าวว่าพวกเขาจะช่วยให้ บริษัท ยาและองค์กรวิจัยมีความรับผิดชอบ

ClinicalTrials gov ปัจจุบันมีข้อมูลการลงทะเบียนสำหรับการทดสอบทางคลินิกกว่า 178,000 ครั้ง แต่สรุปผลได้เพียง 15,000 ราย

การสรุปรายงานการทดลองใช้งานก่อนหน้านี้ไม่ได้นำมาใช้จะช่วยเพิ่มจำนวนข้อมูลในฐานข้อมูลได้มากขึ้น จะให้ประชาชนได้ทราบถึงสิ่งที่เกิดขึ้นก่อนที่สินค้าจะเข้าสู่ชั้นวางของร้านค้าแม้ว่าขั้นตอนการทดลองจะไม่สำเร็จก็ตาม

Keep Reading: วิธีการบันทึกการวิจัยโรคมะเร็งจากระเบียบและเทปสีแดง»

การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับการทดลอง

รวมถึง:

วิธีที่มีประสิทธิภาพเพื่อพิจารณาว่าการทดลองใดอยู่ภายใต้กฎที่เสนอและผู้ที่รับผิดชอบในการส่งข้อมูลที่จำเป็น

ข้อมูลเพิ่มเติมที่ต้องส่งเมื่อลงทะเบียนการทดลอง

• การปรับปรุงสาธารณะที่รวดเร็วขึ้นเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก > กฎสำหรับการแก้ไขข้อผิดพลาดในการจัดส่งทดลองในเวลาที่เหมาะสม
• ทำไมเรื่องนี้จึงสำคัญ?
• ความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญยิ่งในการสร้างยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ หากไม่ได้รับการตรวจสอบโดยสาธารณชนก็เป็นไปได้ที่การทดลองที่ออกแบบมาไม่ดีจะลื่นผ่านรอยร้าว
• ข้อเสนอนี้จะเป็นประโยชน์ต่อผู้บริโภคไม่เพียงเท่านั้น แต่อีกกลุ่มที่สำคัญคือผู้เข้าร่วมการทดลองเหล่านี้ที่อาสาทำงานวิจัย NIH ผู้อำนวยการดร. ฟรานซิสคอลลินส์กล่าวในการแถลงข่าวว่า "ความก้าวหน้าด้านการแพทย์จะเป็นไปไม่ได้หากไม่มีผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก"

AdvertisingAdvertisement

"เราเป็นหนี้ให้แก่ผู้มีส่วนร่วมทุกคนและประชาชนทั่วไปเพื่อสนับสนุนการใช้ความรู้นี้อย่างเต็มที่เพื่อประโยชน์สูงสุดต่อสุขภาพของมนุษย์ ความมุ่งมั่นที่สำคัญนี้จากนักวิจัยให้กับผู้เข้าร่วมการวิจัยต้องได้รับการสนับสนุนเสมอ "

ค้นหาการทดลองทางคลินิกในท้องถิ่น»