คดี Plavix: ทำไมถึง 5,000 คนต้องถูกยั้ง

การกระทำตามกฎหมายดูเหมือนจะก้าวไปข้างหน้าเกี่ยวกับคดีที่ยื่นโดยผู้คนหลายพันคนที่กล่าวว่าพวกเขาได้รับบาดเจ็บสาหัสโดยการใช้ยา Plavix ที่ทำให้เลือดผอมบางครั้ง

ศาลรัฐแคลิฟอร์เนียเมื่อปลายเดือนที่แล้วตัดสินว่าคดีความรับผิดผลิตภัณฑ์กับ บริษัท ผู้ผลิต Plavix Bristol-Myers Squibb และผู้จัดจำหน่าย Plavix McKesson Corporation แปดรายสามารถดำเนินการต่อในศาลสูงซานฟรานซิสโก

ไม่มีคำใดที่ระบุว่า Bristol-Myers Squibb หรือ McKesson จะอุทธรณ์คำตัดสินของศาลสูงแคลิฟอร์เนียหรือไม่

เจ้าหน้าที่ทั้งสอง บริษัท ไม่ตอบสนองต่อคำขอ Healthline สำหรับการสัมภาษณ์เรื่องนี้

การโฆษณา

อ่านเพิ่มเติม: ดูข้อเท็จจริงเกี่ยวกับ clopidogrel »

กรณี Plavix

Plavix ซึ่งเป็นที่รู้จักกันในชื่อทางวิทยาศาสตร์ว่า clopidogrel ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานอาหารและยา (FDA) เมื่อปี 2540

AdvertisementAdvertisement

ยานี้เป็นยาทินเนอร์เลือดที่ใช้ในการลดความเสี่ยงต่อการเป็นก้อนเลือด มีการกำหนดให้กับผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อปัญหาหัวใจและหลอดเลือดเช่นหัวใจวายหรือจังหวะ

ยานี้เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทำกำไรมานานกว่าทศวรรษโดยมียอดขาย 7 พันล้านเหรียญสหรัฐฯในปี 2554 ในช่วงเวลานั้นมันเป็นยาที่ขายดีที่สุดในประเทศ

ยอดขายลดลงอย่างมากในปีพ. ศ. 2555 หลังจากสิทธิบัตรของ Plavix หมดอายุแล้วและ FDA ได้อนุมัติยาฉบับทั่วไป

ในระหว่างประวัติศาสตร์ที่ทำกำไรได้ Plavix ได้ก่อให้เกิดปัญหาสุขภาพมากมายสำหรับคนหลายพันคน Hunter Shkolnik ซึ่งเป็นทนายความที่ บริษัท กฎหมายเป็นตัวแทนกล่าวถึงประมาณ 2 พันโจทก์ในข้อพิพาทนี้

AdvertisementAdvertisement

เขากล่าวว่าโจทก์บางคนโดยเฉพาะผู้สูงอายุได้รับเลือดออกจากระบบทางเดินอาหาร

คนอื่น ๆ ได้รับเลือดออกรุนแรงหลังจากได้รับบาดแผลและ scrapes ธรรมดา

พวกเขาคุยโวประสิทธิภาพของยาเสพติดและ understated ความเสี่ยงของ Hunter Shkolnik, ทนายความสำหรับโจทก์

โจทก์บางคนกล่าวว่าพวกเขาได้รับบาดเจ็บจากสมองหลังจากชนหัวของพวกเขาและความทุกข์ทรมานเลือดออกภายในผิดปกติอย่างหนัก

การโฆษณา

ในบางกรณีผู้ป่วยเสียชีวิต ในกรณีของแคลิฟอร์เนีย 18 เกี่ยวข้องกับครอบครัวของผู้ป่วยที่เสียชีวิต

นอกจากนี้ Shkolnik กล่าวว่า Plavix ไม่ได้ผลประมาณ 25 เปอร์เซ็นต์ของโจทก์ ในคนอื่น ๆ ไม่มีประสิทธิภาพมากกว่าแอสไพริน "ส่วนใหญ่ไม่มีเหตุผลที่จะใช้ยานี้" Shkolnik บอก Healthline

โจทก์ได้ระบุข้อกล่าวหามากกว่าหนึ่งโหลต่อ Bristol-Myers และ McKesson ในบรรดาข้อกล่าวหานี้คือความประมาทโฆษณาที่ผิดหรือทำให้เข้าใจผิดและการเสียชีวิตโดยมิชอบ

Shkolnik กล่าว Bristol-Myers Squibb ตระหนักถึงความเสี่ยงด้านสุขภาพบางอย่างที่เกี่ยวข้องกับ Plavix เมื่อองค์การอาหารและยายอมรับยานี้ แต่ผู้ผลิตยาปกปิดข้อมูลนี้

โฆษณา

เขากล่าวว่า บริษัท ดังกล่าวเป็น "ก้าวร้าวมากเกินไปในด้านการตลาดยา" แก่ผู้บริโภคและแพทย์ "พวกเขาคุยโวประสิทธิภาพของยาเสพติดและ understated ความเสี่ยงของ" Shkolnik กล่าวว่า

AdvertisingAdvertisement

อ่านเพิ่มเติม: ทำไมยาเสพติดบางชนิดถึงเสียค่าใช้จ่ายมากและคนอื่น ๆ ไม่ได้

ประวัติความเป็นมายาวนานของ Plavix

คดีปัจจุบันไม่ใช่ครั้งแรกที่มีการสอบสวนประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Plavix

ในปีพ. ศ. 2548 The New England Journal of Medicine ได้ตีพิมพ์ผลการศึกษาที่สรุปได้ว่าผู้ใช้ Plavix มีอัตราการเป็นแผลที่สูงกว่าคนที่ใช้ยาแอสไพรินร่วมกับยาแก้ปวดหัว

ในปีถัดไปวารสารฉบับตีพิมพ์ผลการศึกษาอื่นที่ระบุว่า Plavix ร่วมกับแอสไพรินไม่มีประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญกับยาแอสไพรินเพียงอย่างเดียวเพื่อเป็นการรักษาผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นโรคหลอดเลือดตีบ

ในปีพ. ศ. 2552 FDA ได้เผยแพร่คำแนะนำว่า Plavix อาจลดประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการเผาผลาญยาได้ดี

ในปี 2553 FDA ได้ออกคำเตือน "กล่องดำ" สำหรับ Plavix เกี่ยวกับประสิทธิภาพที่ลดลงสำหรับผู้ป่วยบางราย

ในปี 2014 เจ้าหน้าที่รัฐในฮาวายยื่นฟ้อง Bristol-Myers Squibb และ Sanofi กล่าวว่า บริษัท ต่างๆไม่สามารถเปิดเผย Plavix ได้ว่ามีผลเพียงเล็กน้อยต่อประชากร 30 เปอร์เซ็นต์ในบริเวณนั้นและเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร

ในเดือนมิถุนายนคดีผู้เป่านกหวีดถูกเรียกคืนโดยผู้พิพากษาแห่งรัฐนิวเจอร์ซีย์ ในชุดสูทตัวแทนฝ่ายขายกล่าวว่าเธอได้รับการสั่งให้โปรโมต Plavix ให้เป็นยาแอสไพรินที่ดีกว่าในการป้องกันภาวะเลือดอุดตันในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง

ในคดีในศาลแคลิฟอร์เนียเจ้าหน้าที่ของ Bristol-Myers กล่าวว่าไม่ควรตัดสินคดีในแคลิฟอร์เนียเนื่องจาก บริษัท ของพวกเขาไม่อยู่ที่นั่น เป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นในเมืองเดลาแวร์ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในนิวยอร์กและมีการดำเนินงานที่สำคัญในรัฐนิวเจอร์ซีย์

ตัวแทนของ บริษัท ได้เพิ่มเพียง 86 รายของโจทก์ 678 คดีที่อาศัยอยู่ในรัฐแคลิฟอร์เนีย

อย่างไรก็ตามในการตัดสินแบบ 4 ต่อ 3 ผู้พิพากษาระบุว่า Bristol-Myers Squibb มีห้องวิจัยห้าแห่งรวมทั้งสำนักงานขายในแคลิฟอร์เนีย

พวกเขากล่าวด้วยว่า บริษัท ขายยา Plavix จำนวน 187 ล้านใบในแคลิฟอร์เนียระหว่างปีพ. ศ. 2549-2551 ยอดขายยาเหล่านี้อยู่ที่ประมาณ 918 ล้านเหรียญ

ศาลยังตั้งข้อสังเกตอีกว่าจำเลยร่วม McKesson มีสำนักงานใหญ่ในซานฟรานซิสโก

อ่านเพิ่มเติม: ราคาของยามะเร็งได้เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วตั้งแต่ปี 2000 »