ใหม่ Hep C ยา Sovaldi Ignites อภิปรายราคารุนแรง

ยาใหม่ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี (HCV) เป็นเรื่องที่น่ากังวลเกี่ยวกับค่าใช้จ่ายสำหรับยาพิเศษ กล่าวคือ บริษัท ควรได้รับอนุญาตให้เรียกเก็บเงินจากผู้ป่วยเพิ่มเติมสำหรับยาใน U. S. ในขณะที่ผู้ป่วยในประเทศอื่น ๆ สามารถรับได้ที่ส่วนลดสูงชันหรือไม่?

การอภิปรายเกี่ยวกับ Sovaldi ซึ่งเป็นยาที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันในสหรัฐอเมริกาสหภาพยุโรปแคนาดานิวซีแลนด์และสวิตเซอร์แลนด์ ผลิตโดย บริษัท ยากิเลดซึ่งเป็น บริษัท ยาแห่งแคลิฟอร์เนีย Sovaldi มีอัตราการรักษาสูงถึงร้อยละ 95 แต่ยามีค่าใช้จ่าย 1,000 เหรียญต่อวันหรือ 84,000 เหรียญสำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์เต็มรูปแบบ

ยาตับอักเสบซีมาพร้อมกับแท็กราคาสูง

ตามรายงานแนวโน้มยาของโครงการ 2013

สหรัฐอเมริกาจะใช้เงิน 1, 800 เปอร์เซ็นต์ในการใช้ยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีภายในปี 2016 มากกว่าปีที่แล้วเนื่องจากในส่วนของ Sovaldi

การเพิ่มขึ้นของค่าใช้จ่ายด้านยาพิเศษในปีที่แล้วเพิ่มขึ้นร้อยละ 1 เป็นที่ต่ำที่สุดในรอบหกปีที่ผ่านมา แต่คาดว่าจะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ เป็นครั้งแรกการใช้จ่ายยาเสพติดพิเศษในปี 2013 คิดเป็นกว่าหนึ่งในสี่ของจำนวนเงินทั้งหมดที่ชาวอเมริกันใช้จ่ายด้านเภสัชภัณฑ์ Express Scripts คาดว่าค่าใช้จ่ายสำหรับยาพิเศษจะเพิ่มขึ้น 63 เปอร์เซ็นต์ระหว่างปี 2014 และ 2016

โฆษณา

ไม่มีการใช้คลาสการรักษาที่สำคัญใด ๆ เกิดขึ้นเมื่อ 21 ปีที่ Express Scripts ได้วัดข้อมูลแนวโน้มยาเสพติด

การรวมประเด็นเกี่ยวกับยาเสพติดไวรัสตับอักเสบซีเป็นข้อเท็จจริงที่ว่าอินเดียอียิปต์และบราซิลอาจจ่ายเงินเพียง 1 เปอร์เซ็นต์ของราคาแท็ก U. สำหรับ Sovaldi ตามที่แพทย์ไร้พรมแดนประเทศจีนและยูเครนอาจไม่ได้รับส่วนลดที่สูงเช่นนี้ อิหร่านเคนยาพม่าและโมซัมบิกได้เจรจาราคา 900 ดอลลาร์สำหรับหลักสูตรของ Sovaldi, Isabelle Meyer-Andrieux ซึ่งเป็นที่ปรึกษาของแพทย์ไร้พรมแดนกล่าวกับสื่อต่างๆ

องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้เรียกร้องให้ Sovsilian และ Johnson และ Johnson's Olysio ได้รับการรักษาทั้ง HCV เพื่อรักษาโรค HCV ในบรรทัดแรก แต่ยอมรับว่าค่ายาเสพติดจะเป็นอุปสรรคสำคัญSovaldi มีค่าใช้จ่ายมากกว่า Olysio ซึ่งทำงาน $ 66, 360 สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์

เมื่อวันพฤหัสที่ผ่านมาเมอร์คและ บริษัท ประกาศว่าผู้สมัคร HCV ทั้งสองรายมีอัตราการรักษา 98 เปอร์เซ็นต์ในการทดลองในช่วงกลาง นอกจากนี้ AbbVie ยังคาดว่าจะเป็นผู้นำการแข่งขันยาเสพติดไวรัสตับอักเสบชนิดเอในปีหน้า

ข่าวที่เกี่ยวข้อง: 5 การรักษาที่เสียคุณ (และอเมริกา) เงินเป็นจำนวนมาก»

AdvertisementAdvertisement

คู่แข่งสามารถลดต้นทุนได้หรือไม่?

ดร Channa R. Jayasekera จากศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดผู้ตีพิมพ์เอกสารเกี่ยวกับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในประเทศที่มีรายได้ต่ำกล่าวว่ายาต้านไวรัสแบบใหม่ที่ทำหน้าที่โดยตรง (DAAs) เช่น Sovaldi มีราคาสูงซึ่งอาจสะท้อนถึงต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนา ยาเสพติดรวมทั้งแรงจูงใจในการทำกำไรของผู้ผลิต

"ฉันจะคาดการณ์ว่าราคาที่ได้รับการเผยแพร่ในช่วงแรกของยาเสพติดเหล่านี้ในสหรัฐจะสูงกว่าราคาที่ตกลงกันไว้ในท้ายที่สุดและราคาจะอยู่ที่สมดุลที่ตลาดยินดีที่จะรับโดยเฉพาะอย่างยิ่งในฐานะผู้ผลิตมากกว่า ใส่การต่อสู้ "เขากล่าว

Jayasekera เชื่อว่าการเปรียบเทียบระหว่างค่าใช้จ่ายใน U. และในประเทศที่มีรายได้ต่ำจะไม่เป็นประโยชน์ หากไม่มีการแทรกแซงของรัฐบาลในประเทศที่มีรายได้ต่ำผู้ผลิตสามารถตั้งค่าใช้จ่ายไปยังตลาดเป้าหมายได้พวกเขาสามารถอนุญาตเวอร์ชันทั่วไปของยาได้ก่อนที่สิทธิบัตรจะหมดอายุลงและค่าใช้จ่ายโดยทั่วไปของผู้ผลิตนั้นจะถูกกำหนดโดย บริษัท ผู้ผลิตไม่ใช่ บริษัท ที่ถือสิทธิบัตร.

Gilead กำลังเจรจากับผู้ผลิตยาหลายรายในอินเดียเพื่ออนุญาตเวอร์ชันทั่วไปของ Sovaldi ผู้ผลิตยาชาวอินเดียคนหนึ่งได้ย้ายไปป้องกัน Preventively เพื่อป้องกันการคุ้มครองสิทธิบัตรของยาริลสำหรับ Sovaldi ในอินเดียโดยสิ้นเชิง

การโฆษณา

"ภาระของโรคไวรัสตับอักเสบซีมีมากในประเทศที่มีรายได้น้อยกว่าและยาเหล่านี้เป็นยาที่จำเป็น" ในการตั้งค่าเหล่านี้ "Jayasekera กล่าว เขาเสริมว่าการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีในประเทศเหล่านี้อาจมีผลดีเช่นเดียวกันกับการที่ยาเสพติดต้าน HIV ได้ช่วยประเทศเศรษฐกิจเกิดใหม่

"ผมไม่คิดว่าการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีควรเป็นเรื่อง 'อย่างใดอย่างหนึ่ง' ระหว่างสหรัฐฯกับประเทศอื่น ๆ " เขากล่าวเสริม "ผมคิดว่าน่าทึ่งที่เภสัชกรรมบางแห่งได้ตั้งโครงการเหล่านี้ด้วยความสมัครใจเช่นโดยไม่ต้องมีเสียงโวยวายว่าจำเป็นต้องทำเช่นเดียวกันกับการรักษาด้วยเอชไอวี Jayasekera กล่าวว่าจำเป็นต้องมีการทำงานมากขึ้นในระดับโลกเพื่อสร้างความคิดริเริ่มที่สามารถช่วยให้ยาเสพติดราคาไม่แพงมากขึ้น

David Whitrap ผู้อำนวยการฝ่ายสื่อสารองค์กรสำหรับ Express Scripts ยอมรับว่าประเทศที่ได้รับส่วนลดจาก Gilead ที่มีระดับความยากจนสูง แต่กล่าวว่าโรคนี้ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยที่มีรายได้ต่ำในสหรัฐฯเช่นกัน

"โชคร้ายที่ผู้ป่วยชาวอเมริกันนายจ้างและผู้เสียภาษีไม่ได้เสนอราคาที่สมเหตุสมผลกว่าสำหรับ Sovaldi" เขากล่าว "มันเป็นปัญหาทั้งด้านสาธารณสุขและความสามารถในการชำระหนี้สาธารณะ

โฆษณา

บริษัท ของเขาได้จัดตั้งกลุ่มพันธมิตรเพื่อปฏิเสธที่จะปิดบังยาเสพติดใน บริษัท จดทะเบียนของตนจนกว่าจะมียาคู่แข่งเข้ามาได้ถึงตลาดเขากล่าวว่า บริษัท มีความรับผิดชอบในการทำงานในราคาที่เหมาะสมมากขึ้นสำหรับลูกค้าและผู้ป่วย สคริปต์ด่วนได้ลดยาเสพติดจากสูตรของพวกเขาเนื่องจากมีค่าใช้จ่ายสูงในอดีต

"ก่อนหน้านี้ความคิดที่เกี่ยวกับการรวมตัวกันแบบนี้ไม่จำเป็นต้องมีอะไรมากไปกว่าตอนนี้ถ้าเราต้องการให้ประเทศนี้ได้รับผลประโยชน์จากร้านขายยา" Whitrap กล่าว "ต้นทุนที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ Sovaldi เป็นประวัติการณ์อย่างแท้จริง แม้แต่ในรัฐที่ไม่ขยายความคุ้มครองของ Medicaid ตามความต้องการของพระราชบัญญัติการดูแลราคาไม่แพงสคริปต์ด่วนคาดว่าจะมีความตระหนักมากขึ้นเกี่ยวกับความคุ้มครองของ Medicaid มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นได้ ผลกระทบอย่างมากต่อการใช้จ่ายยาตามใบสั่งแพทย์ของ Medicaid ในอนาคต

ค่าใช้จ่ายของ Sovaldi กำลังป้องกันโปรแกรม Medicaid ที่รัฐดำเนินการบางอย่างจากการทำให้ผู้ป่วยสามารถรับการรักษาได้ ปัญหาหนึ่งคือผู้ป่วยมีรายได้น้อยที่เป็น Medicaid มีแนวโน้มที่จะเป็นโรคมากกว่าคนที่มีประกันส่วนตัวตามการศึกษาของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) "คุณกำลังพูดถึงสภาวะที่จะกระจุกตัวอยู่ในผู้ป่วยรายย่อยที่มีรายได้น้อย" J. Mario Molina ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Molina Healthcare ซึ่งช่วยให้รัฐในการจัดการเภสัชกรรมได้รับสิทธิประโยชน์จำนวน 11 ล้านคน ผู้ป่วยที่เป็น Medicaid บอก

Bloomberg

"คุณมีปัญหาทางสังคมและเศรษฐกิจที่นี่ที่เราไม่ได้มีโรคมะเร็ง

WellPoint Inc. ซึ่งเป็นผู้ดูแลโครงการ Medicaid อ้างว่าเป็นผู้ป่วย 4 ล้านคนใน 19 รัฐกล่าวว่าจะอนุมัติเฉพาะการรักษาด้วยยา Sovaldi และ Olysio สำหรับผู้ป่วยที่มีขั้นตอนขั้นสูง โรค.

Michael Weinstein ประธานมูลนิธิเอดส์เฮลธ์แคร์ได้ขอให้เจ้าหน้าที่รัฐ Medicaid เพื่อปิดกั้นยาเสพติดจาก formularies ของพวกเขา

"Gilead ได้กำหนดมาตรฐานใหม่สำหรับความโลภดื้อด้านและราคาอุกฉกรรจ์สำหรับ Sovaldi ซึ่งเป็นราคาที่บางแหล่งที่มาของร้านขายยาแนะนำเป็นเครื่องหมายการค้าที่ขายปลีกถึง 279,000 เปอร์เซ็นต์มากกว่าต้นทุนการผลิตยาจริงๆ" เขากล่าว

ชีวิตหลังโรคตับอักเสบซี: มันไม่ใช่ 'ความตาย' ·

Gilead: ราคาของเราสะท้อนมูลค่ายา Gilead เชื่อว่าราคาของ Sovaldi สะท้อนมูลค่าของยาและส่วนหนึ่งของค่านั้นคือ ว่ามันสามารถลดระยะเวลาการรักษาและอาจป้องกันไม่ให้การพัฒนาของภาวะแทรกซ้อน HCV เช่นมะเร็งตับโฆษกของ บริษัท กล่าวว่า

ค่าใช้จ่ายของยาปฏิชีวนะ HCV ทั้ง 12 สัปดาห์ของ Sovaldi กับ interferon และ ribavirin มีความสอดคล้องกับและในหลาย ๆ กรณีน้อยกว่าค่าใช้จ่ายของยาควบคุม protease inhibitor ที่ผ่านมาโดยใช้ระยะเวลาในการรักษาที่สั้นลง และประสิทธิภาพที่สูงขึ้นโฆษกหญิงกล่าว

เธอกล่าวว่าสมาคมโรคไตแห่งอเมริกาเพื่อการศึกษาโรคตับ (AASLD) และแนวทางของสมาคมโรคติดเชื้อในอเมริกา (IDSA) ซึ่งได้รับการปรับปรุงเมื่อได้รับการอนุมัติจากองค์การยาและอาหารแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เป็นการรักษาที่ต้องการสำหรับกลุ่มผู้ป่วยหลายกลุ่ม

ตัวแทนกล่าวว่า Gilead มีโครงการช่วยเหลือผู้ป่วยสำหรับยาเสพติดรวมทั้งโครงการคูปองร่วมจ่ายซึ่งอาจ จำกัด ค่าใช้จ่ายกระเป๋าเดินทางรายเดือนไว้เพียง 5 เหรียญต่อเดือนสำหรับผู้ป่วยที่มีรายได้น้อย โครงการให้ความช่วยเหลือผู้ป่วยทางเดินเสริมจะให้ Sovaldi ฟรีสำหรับผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ไม่มีทางเลือกในการประกัน Gilead ได้ให้การสนับสนุนองค์กรชื่อดังที่ไม่หวังผลกำไรที่เป็นอิสระซึ่งให้ความช่วยเหลือแก่ผู้ป่วยที่ได้รับการประกันโดยประกันสุขภาพและผู้ประกันตนที่ได้รับการประกันโดยภาคเอกชนที่มีสิทธิ์ซึ่งต้องการความช่วยเหลือในการจ่ายค่ายาออกจากกระเป๋า ไวรัสตับอักเสบซีโดยตัวเลข

WHO กล่าวว่าประมาณ 150 ล้านคนทั่วโลกมีโรคไวรัสตับอักเสบซีซึ่งเป็นอันตรายต่อตับ ใน U. S. ประมาณ 2. 7 ล้านคนได้รับผลกระทบ ขณะนี้มีผู้ป่วยโรคตับอักเสบเรื้อรังที่มี HCV เรื้อรังกว่าหรือเคยได้รับการรักษา ในยุโรปเพียง 3 ร้อยละ 5 ของผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษา ดร. Stefan Wiktor ผู้จัดทำรายงานของ WHO และทำหน้าที่เป็นหัวหน้าทีมของโครงการโรคไวรัสตับอักเสบทั่วโลกของ WHO กล่าวว่าผู้ป่วยโรคมะเร็งตับอักเสบในประเทศอื่น ๆ น้อยมากกำลังได้รับการรักษา อ่านเพิ่มเติม: FDA อนุมัติการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบชนิดใหม่»