ยาใหม่เพื่อรักษา MS อนุมัติ FDA

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ให้ความรู้แก่ผู้ป่วยโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม

เมื่อวันพุธที่ผ่านมาเจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยาประกาศว่าหน่วยงานดังกล่าวได้อนุมัติยาตัวใหม่เพื่อรักษาผู้ที่มีอาการกำเริบของโรคหลายรูปแบบ (MS) เช่นเดียวกับ primary progressive MS (PPMS)

AdvertisementAdvertisement

เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา PPMS

ยา Ocrevus (ocrelizumab) คือการฉีดยาทางหลอดเลือดดำโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ

การอนุมัติเป็นข่าวดีอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่มีความก้าวหน้าของ MS ที่ไม่พบยาที่ช่วยลดแผลแสงปรับปรุงอาการหรือชะลอการเกิดโรค

โฆษณา

ตามที่ National Multiple Sclerosis Society, 2. 3 ล้านคนทั่วโลกกำลังป่วยอยู่ด้วย

AdvertisementAdvertisement

ในการทดลองระยะที่ 3 อย่างมาก Ocrevus แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าทางกายภาพของคนที่มี PPMS อย่างมาก นอกจากนี้ยังประสบความสำเร็จในการศึกษาเกี่ยวกับการลดการโจมตีในผู้ป่วย MS (RMS) อีก 2 รายตามที่ Roche กล่าว

อ่านเพิ่มเติม: biomarkers เป็นอนาคตของการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม?

ยาเสพติดทำงานอย่างไร

MS ตีทุกคนแตกต่างกันโดยมีอาการและความก้าวหน้าที่เป็นไปได้

ลักษณะที่เป็นเอกลักษณ์ทำให้การเยียวยาเป็นสิ่งที่ท้าทาย

AdvertisementAdvertisement

บางคนที่เป็นโรค MS อาจตอบสนองต่อยาเสพติดที่เปลี่ยนแปลงได้ (DMD) ชนิดใดชนิดหนึ่งในท้องตลาด สำหรับคนอื่น ๆ ยาเสพติดชนิดใหม่นี้อาจทำงานได้ดีขึ้นสำหรับการ จำกัด การโจมตีลดอาการและชะลอการลุกลามของโรค

แต่มีคนเหล่านั้นที่พยายามทำทุกอย่างที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และยังไม่พบการรักษาที่ชะลอความก้าวหน้าของโรคและป้องกันไม่ให้คนพิการของพวกเขาแย่ลง

ในขณะที่ยาหลายชนิดถูกจัดว่ามีประสิทธิภาพสำหรับ RRMS แต่ก็ไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ PPMS

โฆษณา

Ocrevus ได้รับการออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายเซลล์ B ที่รับผิดชอบต่อความเสียหายและการซ่อมแซมของเยื่อไมอีลิน

เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD20 บวกเป็นเซลล์ภูมิคุ้มกันชนิดหนึ่งที่คิดว่าเป็นตัวช่วยสำคัญในการทำให้เยื่อเมือก (เยื่อหุ้มเซลล์ประสาทและการสนับสนุน) และความเสียหายของ axonal (nerve cell) ซึ่งอาจส่งผลต่อความพิการในคนที่เป็น MS

AdvertisementAdvertisement

B cells เป็นส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกันและเรียกว่าเนื่องจากมีการพัฒนาในไขกระดูกและสร้างภูมิคุ้มกัน T เซลล์อื่น ๆ เซลล์เม็ดเลือดขาวในระบบภูมิคุ้มกันมีการพัฒนาในต่อมไธมัส

เยื่อไมอีลินเกิดความเสียหายจากการกระตุ้นเซลล์ T บางชนิดซึ่งอาจได้รับผลกระทบจากเซลล์ B

"ฉันใช้เวลาเกือบ 25 ปีที่ผ่านมาในการทำงานของฉันในห้องปฏิบัติการวิจัยและการพัฒนาทางคลินิกเพื่อหาแนวทางการรักษาใหม่สำหรับ MS เช่นเดียวกับนักวิจัยอื่น ๆ เกือบทั้งหมดที่ฉันสนใจในการรักษาด้วยระบบภูมิคุ้มกันแบบกว้าง ๆ หรือการรักษาด้วยวิธี T cell โดยดร. ฮิเดะการ์เรนรองศาสตราจารย์ดร. ฮิเดกิคอร์เรนผู้อำนวยการฝ่ายการแพทย์และหัวหน้ากลุ่มวิทยาศาสตร์ทางคลินิกของเจเนนเทคกล่าวกับ Healthline

การโฆษณา

Genentech ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Roche Group ได้พัฒนา Ocrevus ขึ้น "มีอะไรใหม่และน่าตื่นเต้นเกี่ยวกับ Ocrevus คือมันถูกนำไปสู่ส่วนประกอบเพียงอย่างเดียวของระบบภูมิคุ้มกันเซลล์ B ซึ่งควรให้ประสิทธิภาพและความได้เปรียบด้านความปลอดภัย" Garren กล่าว

AdvertisingAdvertisement

อ่านเพิ่มเติม: วิตามินดีอาจช่วยป้องกันรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมได้»

รอและหวัง

Genentech มีการศึกษาต่อเนื่องเพื่อทดสอบ Ocrevus ด้วย biomarkers ต่างๆที่สามารถกำหนดความสำเร็จของยาใน ผู้ป่วยก่อนที่จะใช้

การขยาย FDA เป็นผลมาจากการยื่นข้อมูลเพิ่มเติมโดย Genentech เกี่ยวกับกระบวนการผลิตเชิงพาณิชย์ของ Ocrevus Genentech กล่าวในแถลงการณ์ว่าส่วนขยายไม่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพหรือความปลอดภัยของ Ocrevus

เจ้าหน้าที่ที่ National Multiple Sclerosis Society มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับยาใหม่

แค่ทำให้มันหยุดลง ทำให้ความคืบหน้าหยุดลง ดร. บรูซบีบูรองรองประธานฝ่ายวิจัยขององค์กรกล่าวว่า "นี่เป็นความก้าวหน้าของคนที่มีชีวิตอยู่กับ MS ที่มีความก้าวหน้าขั้นต้นซึ่งรอนานมากแล้วสำหรับการบำบัดโรคที่มีประสิทธิภาพ" ในแถลงการณ์ "เราหวังว่าความสำเร็จครั้งนี้จะกระตุ้นให้คนอื่น ๆ มุ่งเน้นทรัพยากรมากขึ้นในการวิจัยและพัฒนาวิธีการรักษาสำหรับรูปแบบที่ก้าวหน้าของ MS "

ผู้ป่วยจำนวนมากยังกระตือรือร้นที่จะรอยา

"หวังว่าจะยังคงมีชีวิตอยู่" MSR ผู้ป่วยและบล็อค Erika Lopez ผู้ซึ่งได้ทดลองใช้ตัวเลือกที่เป็นไปได้ทุกรูปแบบสำหรับ MS ที่ก้าวหน้าของเธอ

"แค่ทำให้มันหยุดลง ทำให้ความคืบหน้าหยุดลง "เธอบอก Healthline

หมายเหตุบรรณาธิการ: Caroline Craven เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านผู้ป่วยที่อาศัยอยู่กับ MS รางวัลที่ได้รับจากบล็อกคือ GirlwithMS com และเธอสามารถพบได้ @thegirlwithms

อ่านเพิ่มเติม: Marijuana touted เป็นการรักษาที่เป็นไปได้สำหรับหลายเส้นโลหิตตีบ»