ยาใหม่สำหรับโรคสะเก็ดเงินข้อบ่งชี้ว่าสัญญา
สารบัญ:
- โรคสะเก็ดเงิน Psoriatic มีผลต่อ 30 ถึง 50 เปอร์เซ็นต์ของประมาณ 125 ล้านคนทั่วโลกที่มีโรคสะเก็ดเงิน
- Mease ได้กล่าวเพิ่มเติมว่า "ผลลัพธ์เหล่านี้ช่วยเพิ่มหลักฐานที่บ่งชี้ว่าตัวรับ IL-17 เป็นเป้าหมายที่มีแนวโน้ม การรักษาโรคอักเสบรวมถึงโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน "
ผลการศึกษา Amgen และ AstraZeneca ระยะที่ 2 ของการประเมิน brodalumab ในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน 168 คนได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine (NEJM) Brodalumab เป็นแอนติบอดีของ monoclonal มนุษย์ที่เชื่อมโยงกับตัวรับ interleukin-17 (IL-17) และยับยั้งการส่งสัญญาณอักเสบโดยการปิดกั้นการจับตัวของตัวรับ IL-17 หลายตัวกับตัวรับ เส้นทาง IL-17 มีบทบาทสำคัญในการกระตุ้นและส่งเสริมกระบวนการอักเสบ
การโฆษณา
โรคสะเก็ดเงิน Psoriatic มีผลต่อ 30 ถึง 50 เปอร์เซ็นต์ของประมาณ 125 ล้านคนทั่วโลกที่มีโรคสะเก็ดเงิน
การโฆษณาโฆษณา
ข้อเสนอในการปรับปรุงแก้ไขข้อเสนอซื้อยาเสพติดและข้อต่อบวม
การศึกษาในเฟส 2 เป็นการสุ่มตัวอย่างแบบ double-blind การทดลองที่ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ brodalumab ในโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ผู้ป่วยที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินใช้ randomized brodalumab (140 หรือ 280 mg subcutaneously) หรือ placebo ในวันที่ 1 และสัปดาห์ที่ 1, 2, 4, 6, 8 และ 10 สัปดาห์ที่ 12 ผู้ป่วยได้รับ brodalumab ขนาด 280 mg ทุกสองสัปดาห์การรักษาด้วยเครื่องหมาย brodalumab มีอาการดีขึ้นและอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับโรครวมทั้งข้อต่อที่อ่อนโยนและบวมที่ 12 สัปดาห์โดยวัดจากการปรับปรุงเกณฑ์การตอบสนองโรคข้อศอกของวิทยาลัยอเมริกัน (ACR20) 20 เปอร์เซ็นต์ นอกจากนี้ผู้ป่วยจำนวนมากยังคงพัฒนาต่อไปและการปรับปรุงเหล่านี้ได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องตลอดช่วง 52 สัปดาห์แรกของการศึกษา ความเห็นเกี่ยวกับยาใหม่ Gary Goldenberg, MD, ผู้ช่วยศาสตราจารย์แพทย์ผิวหนังและพยาธิวิทยาที่ Icahn School of Medicine ที่ Mount Sinai ในนิวยอร์กกล่าวกับ Healthline ว่า "โรคสะเก็ดเงินเป็นโรคเรื้อรังที่ไม่สามารถรักษาได้ ประมาณ 30 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยยังได้รับความเดือดร้อนจากโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและจำนวนผู้ป่วยที่เป็นโรคในระดับปานกลางถึงรุนแรงแม้จะมีการรักษาที่ดีในปัจจุบันรวมทั้งชีววิทยา แต่ผู้ป่วยบางคนจะไม่ตอบสนองและบางคนสูญเสียการตอบสนองตามเวลาBrodalumab และกลุ่มต่อต้านโมเลกุล IL-17 อื่น ๆ มีเป้าหมายเป็นโมเลกุลที่แตกต่างกันในระบบภูมิคุ้มกันที่มีผลต่อโรคสะเก็ดเงินและโรคสะเก็ดเงินทำให้เป็นตัวเลือกที่ดีสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคในระดับปานกลางถึงรุนแรง " โฆษณา Philip Morley, MD, นักวิจัยนำและนักวิจัยที่ศูนย์การแพทย์สวีเดนและมหาวิทยาลัยวอชิงตันกล่าวในการแถลงข่าว แถลงการณ์ว่า "เราสนับสนุนให้การรักษาด้วย brodalumab ช่วยลดอาการทางคลินิกและอาการของโรคร่วมกันได้อย่างเห็นได้ชัดเมื่อเทียบกับยาหลอกและการลดระดับความรุนแรงในระดับที่ใกล้เคียงกันนั้นพบได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาทางชีววิทยาและไม่ได้รับ biologic ด้วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน" โดยรวมแล้วเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันในแต่ละกลุ่มโดยมี 3 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับ brodalumab ที่มีอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกสองร้อยละ (รวม 4 ราย) อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงรวมถึงการติดเชื้อที่ผิวหนัง (cellulitis, สองราย), ปวดท้องและการอักเสบของถุงน้ำดี (ถุงน้ำดีอักเสบ) Briggs W. Morrison, MD, รองประธานอาวุโสฝ่ายพัฒนายาทั่วโลกของ AstraZeneca กล่าวในแถลงการณ์ว่าจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องมีตัวเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคข้ออักเสบจากโรคสะเก็ดเงินและสำหรับผู้ที่มีอยู่ในปัจจุบัน การรักษาไม่ได้ผล "ในฐานะที่เป็นแอนติบอดีที่กำหนดเป้าหมายตัวรับ IL-17 brodalumab ถูกออกแบบมาให้ทำงานแตกต่างจากตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่" เขากล่าว " มอร์ริสันเสริมว่า" เราได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่แสดงในการศึกษาครั้งนี้และกำลังตรวจสอบ ศักยภาพของ brodalumab ในการทดลองระยะที่ 3 สำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน " AdvertisementAdvertisement Andrew F. Alexis, MD, MPH, ผู้อำนวยการศูนย์ผิวหนังของ Skin Center ที่โรงพยาบาล St. Luke's-Roosevelt Mount Sinai Health System ใน New York, Healthline กล่าวว่า "ผลการศึกษาครั้งนี้เป็นสิ่งที่น่ายินดีมาก Brodalumab สัญญาว่าจะเป็นวิธีการรักษาใหม่ที่เป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินโดยเฉพาะผู้ที่ล้มเหลวในการรักษาทางชีววิทยาอื่น ๆการกำหนดเป้าหมายผู้ให้การรักษา IL-17 เป็นกลยุทธ์ที่มีประสิทธิภาพในการจัดการโรคข้ออักเสบโรคสะเก็ดเงินดังนั้นชุมชนผิวหนังและโรคไขข้อจะติดตามผลลัพธ์ของการศึกษาในระยะที่ 3 อย่างใกล้ชิด " พบกับใบหน้าที่มีชื่อเสียงของโรคสะเก็ดเงิน» ในเดือนมีนาคม Healthline รายงานว่าสำนักงานอาหารและยาได้อนุมัติ Otezla ของ Celgene ซึ่งเป็นยาเม็ดใหม่สำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน บริษัท เพิ่งประกาศผลในระยะยาว (52 สัปดาห์) จากสาม การศึกษาแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยยาปรับปรุงมาตรการของโรคข้ออักเสบโรคสะเก็ดเงินกิจกรรมรวมทั้งข้อต่อและบวมเมื่อเทียบกับยาหลอกเมื่อ 16 สัปดาห์ โฆษณา ข่าวที่เกี่ยวข้อง: FDA อนุมัติยาแก้ข้ออักเสบโรคสะเก็ดเงิน> Mease ได้กล่าวเพิ่มเติมว่า "ผลลัพธ์เหล่านี้ช่วยเพิ่มหลักฐานที่บ่งชี้ว่าตัวรับ IL-17 เป็นเป้าหมายที่มีแนวโน้ม การรักษาโรคอักเสบรวมถึงโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน "
