ยาใหม่สำหรับโรคสะเก็ดเงิน Plaque แสดงสัญญาในการทดลองทางคลินิกสองครั้ง

ผลของการทดลองในระยะที่สองซึ่งตีพิมพ์ในบทความ New England Journal of Medicine, แสดงให้เห็นว่า secukinumab ของ Novartis ซึ่งเป็น anti-interleukin-17A ของมนุษย์อย่างเต็มที่ monoclonal antibody มีประสิทธิภาพในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินที่มีความชุ่มชื้นปานกลางถึงรุนแรง

ตามที่มูลนิธิโรคสะเก็ดเงินแห่งชาติได้มากถึง 7 5 ล้านชาวอเมริกันมีโรคสะเก็ดเงิน โรคสะเก็ดเงินเป็นโรค autoimmune เรื้อรังที่ไม่มีปัญหาและมีผลต่อผิวหนัง มันเกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันส่งสัญญาณผิดพลาดที่เร่งวงจรการเจริญเติบโตของเซลล์ผิว โรคสะเก็ดเงินเป็นสาเหตุของผิวสีแดงหนาและเกล็ดสีเงินซึ่งมักพบได้ที่ข้อศอกหัวเข่าหนังศีรษะหลังส่วนล่างฝ่ามือและเท้า แต่ยังส่งผลต่อเล็บเล็บเท้าและปาก มีโรคสะเก็ดเงินประเภทต่างๆ แต่ส่วนใหญ่เรียกว่าโรคสะเก็ดเงิน

"นี่เป็นการทดลองสำคัญสำหรับ secukinumab ซึ่งได้รับการทดสอบโดย Novartis" Lebwohl กล่าวกับ Healthline "พวกเขาได้ตีพิมพ์ผลงานวิจัยที่ได้รับยาหลอกแบบ double-blind จำนวน 2 ครั้งและการทดลองแบบควบคุม Enbrel 2 ครั้งซึ่งพวกเขาเปรียบเทียบ secukinumab กับ Enbrel ซึ่ง เป็นหนึ่งในผู้นำด้านการรักษาโรคสะเก็ดเงิน “

ดูวิดีโอเรื่องโรคสะเก็ดเงินที่ดีที่สุด»

โฆษณา

การผ่านสีการบิน

Lebwohl กล่าวว่า secukinumab ไม่เพียง แต่แสดงให้เห็นว่าดีกว่า Enbrel และยาหลอก แต่อย่างใด "บรรลุระดับของการปรับปรุงที่เราไม่ได้ใช้เพื่อบรรลุกับยาเสพติดโรคสะเก็ดเงินอื่น ๆ "

การปรับปรุงโรคสะเก็ดเงินวัดโดยคะแนน PASI Lebwohl กล่าว "PASI 75 ซึ่งมีการปรับปรุง 75 เปอร์เซ็นต์ถือว่าเป็นระดับที่ยอดเยี่ยมในการปรับปรุง กว่าสามในสี่ของผู้ป่วยในการทดลองทุกครั้งที่ประสบความสำเร็จ PASI 75 "เขากล่าว" แต่ในการทดลองนี้ผู้ป่วยไม่เพียง แต่บรรลุ PASI 75 แต่พวกเขาจริงมองที่ตัวเลขที่เรามักจะมองไม่เห็นซึ่งเป็น PASI 90 และ PASI 100 PASI 100 หมายความว่าไม่มีแม้แต่จุดของโรคสะเก็ดเงิน กว่าหนึ่งในสี่ของผู้ป่วยในการทดลองประสบความสำเร็จ PASI 100 และกว่าร้อยละ 50 ประสบความสำเร็จ PASI 90 ซึ่งหมายความว่ามีเกือบจะไม่มีโรคสะเก็ดเงินที่เหลือ “

Lebwohl ยังกล่าวอีกว่าไม่มีผลข้างเคียง" โดดเด่น "ในผู้ป่วย "ผลข้างเคียงเป็นแบบเดียวกับที่คุณเห็นในกลุ่มยาหลอก" เขากล่าว

โดยสรุปว่าเมื่อ 10 ปีที่แล้วยาที่มีฤทธิ์เช่น methotrexate และ cyclosporine ถูกใช้ในการรักษาโรคสะเก็ดเงิน Lebwohl กล่าวว่า "ยาเหล่านี้มี ผลกระทบที่สำคัญในหลายส่วนของระบบภูมิคุ้มกันและด้วยเหตุนี้พวกเขามีผลข้างเคียงมาก ในช่วงสิบปีที่ผ่านมาได้มีการแนะนำผลิตภัณฑ์ชีววิทยาซึ่งมุ่งเน้นเฉพาะโมเลกุล Enbrel เป็นหนึ่งในสามของสารชีววิทยาที่สกัดกั้นโมเลกุลที่เรียกว่า TNF alpha โมเลกุลดังกล่าวมีผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกันมากกว่า I7-A ซึ่งเป็นเพียงการสกัดกั้นเพียงเล็กน้อยของระบบภูมิคุ้มกันเท่านั้น Secukinumab ทำเป็นส่วนเล็ก ๆ ของระบบภูมิคุ้มกันเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบัน "

เขาเสริมว่า" ในทางทฤษฎีคุณหวังว่าจะปลอดภัยกว่านี้ แน่นอนเราจะไม่ทราบว่าจนกว่าจะมีการใช้ในผู้ป่วยเป็นพัน ๆ ปีมาแล้ว แต่หลักฐานที่อยู่เบื้องหลังนี้ก็คือเราจะออกมาพร้อมกับยาที่เน้นเป้าหมายซึ่งสามารถรักษาโรคสะเก็ดเงินได้และหวังลดผลกระทบต่อระบบภูมิคุ้มกันและลดผลข้างเคียง

AdvertisementAdvertisement

Novartis คาดว่าจะขออนุมัติยาจาก U. S. Food and Drug Administration เร็ว ๆ นี้ "หวังว่ามันจะได้รับการอนุมัติภายในปีนี้" Lebwohl กล่าว