การรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ด้วยสารยับยั้ง JAK

เดือนที่ผ่านมา AbbVie รายงานว่ามีผู้เสียชีวิตจากผู้ป่วยสองคนในระหว่างการทดลองทางคลินิกในช่วงปลายของการรักษาโรคข้ออักเสบยาล้มละลาย

บริษัท ยากล่าวว่าผู้เสียชีวิตไม่เกี่ยวข้องกับการทดลองและไม่ได้เชื่อมโยงกับยาเสพติดซึ่งเป็นยาเม็ดชนิดรับประทานวันละครั้งในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA)

AdvertisingAdvertisement

AbbVie ยังกล่าวว่าการศึกษาพบว่าเป้าหมายของพวกเขาและพวกเขาจะดำเนินการต่อกับยาเสพติดตามที่วางแผนไว้

พวกเขาเชื่อว่ายาที่ทำให้เกิดภาวะกระเพาะปัสสาวะรดได้ดีที่สุดในกลุ่มนี้

Upadacitinib เป็นสารยับยั้ง JAK หรือที่เรียกว่ายับยั้ง Janus-kinase

การโฆษณา

ยาเหล่านี้อาจมีประสิทธิภาพในการจัดการกับอาการ RA แต่ยังมีผลข้างเคียงและความเสี่ยงต่างๆ

อย่างไรก็ตามบ่อยครั้งที่ประโยชน์ของยาเสพติดมีมากกว่าความเสี่ยงสำหรับคนจำนวนมากที่มี RA โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ายา RA อื่น ๆ เช่นยาแก้โรคลดความอ้วน (DMARDs) และยาต้านการอักเสบ nonsteroidal (NSAIDs) ไม่ได้ทำงานให้กับพวกเขา.

โฆษณาโฆษณา

ความกังวลและการรับรอง

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังคงเป็นเรื่องที่น่าเป็นห่วง

การเสียชีวิตในการศึกษาของ AbbVie ไม่ใช่เรื่องที่นักวิจัยให้ความสำคัญ แต่อย่างใด

การเสียชีวิตอย่างใดอย่างหนึ่งไม่ทราบสาเหตุ ผู้เข้าร่วมที่สองเสียชีวิตจากภาวะหัวใจล้มเหลวและลิ่มเลือดที่คาดว่าจะไม่ได้รับเกี่ยวข้องกับยา

โฆษกของ AbbVie กล่าวว่า Jillian Griffin กล่าวกับสื่อมวลชนว่า" ในช่วงเริ่มต้นของการรายงานเหตุการณ์ทั้งสองเหตุการณ์ได้รับการพิจารณาโดยผู้ตรวจสอบว่าไม่มีความเป็นไปได้ที่จะเกี่ยวข้องกับยาที่ใช้ในการศึกษา "

AdvertisementAdvertisement

แต่ AbbVie ไม่ใช่ บริษัท ยารายเดียวที่ก่อให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยของสารยับยั้ง JAK

เจ้าหน้าที่ขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่ายานี้จำเป็นต้องมีการศึกษาทางคลินิกเพิ่มเติมเนื่องจากมีการสะสมของลิ่มเลือดที่อาจเป็นอันตรายในผู้ป่วยที่ใช้ยา baricitinib ในการทดลองทางคลินิก

โฆษณา

เจ้าหน้าที่ของ บริษัท กล่าวว่าพวกเขาจะยื่นเรื่องใหม่ภายในสิ้นเดือนมกราคม

ปัญหาสามารถชะลอการอนุมัติ

ความล่าช้าเช่นนี้อาจกลายเป็นอุปสรรคมากกว่าอุปสรรคเล็กน้อยและสามารถถือครองการอนุมัติยาเสพติดได้เป็นเวลาหลายปี

AdvertisementAdvertisement

ปัจจุบันยาเม็ดประจำวันของ Pfizer คือ Xeljanz เป็นยาควบคุมยับยั้งยาเสพติด JAK ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกาซึ่งใช้ในการรักษา RA เท่านั้น

เมื่อมีการอนุมัติครั้งแรกในปี 2012 ผู้ป่วยบางรายกังวลเรื่องความปลอดภัย

ในขณะที่ยุโรปกำลังรอการอนุมัติยาปฏิชีวนะและสารยับยั้ง JAK อื่น ๆ

โฆษณา

ในปี 2014 ผู้ป่วย Heidi Schroeder แห่งพิตส์เบิร์กกล่าวว่า Healthline กล่าวว่า "หมอของฉันจะไม่ใส่ฉัน เขากล่าวว่ามันเป็นอันตรายเกินไปกับการรวมกันของโรคไขข้อและภูมิต้านทานเนื้อเยื่อ "

แต่ตอนนี้ Xeljanz ยังคงเป็นทางเลือกที่นิยมใช้ในการจัดการคดี RA ในระดับปานกลางถึงรุนแรงและเป็นหนึ่งในยาที่ประสบความสำเร็จมากขึ้นของ Pfizer ในตลาด

AdvertisementAdvertisement

ไม่ว่าจะมีอนาคตสำหรับสารยับยั้ง JAK หรือไม่ในขณะที่การรักษาด้วย RA ยังคงมีอยู่

แต่กับ AbbVie และ Eli Lilly ยังคงผลักดันให้มีการทดลองทางคลินิกสำหรับคู่แข่งของ Xeljanz ดูเหมือนว่าพวกเขาจะกลายเป็นลวดเย็บกระดาษหลักในการจัดการกับสภาพความพิการที่ส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกัน 3 ล้านคน