'ยาทำแท้ง' และร้านขายยา

กฎของรัฐบาลกลางที่ จำกัด การเข้าถึง "การทำแท้งด้วยยา" ถูกต้องหรือไม่?

ตามที่สหภาพเสรีภาพพลเรือนอเมริกัน (ACLU) คำตอบคือไม่

AdvertisingAdvertisement

เมื่อต้นเดือนที่ผ่านมา ACLU ได้ยื่นฟ้องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งเป็นกฎที่ท้าทายการ จำกัด การเข้าถึงยา mifepristone

Mifepristone จำหน่ายในสหรัฐอเมริกาภายใต้ชื่อแบรนด์ Mifeprex

สามารถใช้ร่วมกับ misoprostol ยาเพื่อทำให้เกิดการแท้งบุตรได้

โฆษณา

องค์การอาหารและยาได้พิจารณาแล้วเห็นว่าขั้นตอนนี้เป็นวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยที่ต้องยุติการตั้งครรภ์ในช่วง 10 สัปดาห์แรก

เป็นอีกทางเลือกหนึ่งสำหรับผู้ที่ไม่สามารถเข้าถึงหรือเลือกที่จะไม่รับ "การผ่าตัดทำแท้ง" ซึ่งเป็นกระบวนการที่ทำให้เกิดการคลอดก่อนกำหนดด้วยวิธีทางกล

โฆษณาโฆษณา

ภายใต้กฎระเบียบของ FDA ปัจจุบันไม่สามารถกรอกใบสั่งยาสำหรับ Mifeprex ได้ที่ร้านขายยาปลีก

แทน "ยาทำแท้ง" สามารถจ่ายได้เฉพาะในสำนักงานแพทย์คลินิกและโรงพยาบาลโดยผู้ให้บริการที่ได้รับการรับรองเป็นพิเศษแล้ว

ACLU กล่าวว่าข้อกำหนดเหล่านี้ "ไม่จำเป็นทางการแพทย์" และ "เป็นภาระ" “

ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและนักวิจัยหลายคนเห็นด้วย

ในบทความที่ตีพิมพ์ในนิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ในเดือนกุมภาพันธ์สมาชิกของกลุ่มการศึกษา REMS Mifeprex เรียกร้องให้มีการยกเลิกกฎ FDA

AdvertisementAdvertisement

"Mifeprex มีความปลอดภัยอย่างยิ่งที่จะใช้ ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงเกิดขึ้นในเพียง 0. 01% ถึง 0. 3% ของกรณี อัตราการเปลี่ยนแปลงแตกต่างกันไปเล็กน้อยตามการศึกษาและตามประเภทของภาวะแทรกซ้อน แต่ก็มีน้อยมาก "Kelly Cleland, MPA, MPH ผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยในสำนักงานวิจัยประชากร (OPR) ที่ Princeton University และสมาชิกของ Mifeprex REMS Study Group บอก Healthline

"ความจริงที่ว่าข้อ จำกัด เหล่านี้ยังคงใช้อยู่อยู่บนพื้นฐานของเหตุผลทางการเมืองไม่ใช่ทางการแพทย์" เธอเสริม

ความเสี่ยงต่อการเกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่ำ

เพื่อเพิ่มความปลอดภัยของยา FDA มีอำนาจในการกำหนดกลยุทธ์การประเมินความเสี่ยงและการลดผลกระทบ (REMS) หรือกำหนดข้อ จำกัด ว่าจะสามารถจ่ายยาและบริหารยาได้อย่างไร

โฆษณา

"มีไว้สำหรับยาที่มีความเสี่ยงอย่างร้ายแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าใช้โดยคนผิดหรือในปริมาณที่ไม่ถูกต้องหรือไม่ได้รับการตรวจสอบโดยแพทย์ แต่ mifepristone ไม่เหมาะกับรายละเอียดดังกล่าว ไม่ใช่ยาที่เป็นอันตรายจริงๆ "ดร. เอลิซาเบ็นเรย์มอนด์ผู้ร่วมงานด้านการแพทย์อาวุโสของ Gynuity Health Projects และสมาชิกของ Mifeprex REMS Study Group กล่าวกับ Healthline

ในหมู่ชาวอเมริกันหลายล้านคนที่ใช้ Mifeprex มีรายงานว่าเสียชีวิตเพียง 19 รายเท่านั้นที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

AdvertisementAdvertisement

ในความเป็นจริงการใช้ Mifeprex มีความเสี่ยงต่ำกว่าการตั้งครรภ์

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่ไม่เป็นอันตรายนอกจากนี้ยังมีน้อยและมักจะสามารถรักษาได้

เมื่อพูดถึงความเสี่ยงต่ำเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่ร้ายแรงเรย์มอนด์บอก Healthline ว่าข้อ จำกัด ของ FDA ใน Mifeprex ไม่น่าจะช่วยได้

โฆษณา

"ข้อบังคับ REMS สำคัญประการหนึ่งคือยาต้องจ่ายให้กับผู้ป่วยในคลินิกโรงพยาบาลหรือสำนักงานแพทย์ แต่ก็ไม่ได้บอกว่าต้องถ่ายที่นั่น ดังนั้นผู้หญิงสามารถเอามันและกินมันที่บ้าน "เรย์มอนด์กล่าวว่า

"ถ้าผู้หญิงคนหนึ่งมีภาวะแทรกซ้อนก็จะไม่เกิดขึ้นจนกว่าจะถึงเวลาหลังจากที่เธออยู่ที่บ้าน" เธอกล่าวต่อ "ดังนั้นจากมุมมองดังกล่าว REMS ก็ไม่มีเหตุผล

AdvertisementAdvertisement

ข้อ จำกัด เป็นอุปสรรคในการเข้าถึง

ข้อ จำกัด ของ FDA สำหรับ Mifeprex ทำให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการทำแท้งในทางการแพทย์ได้ยากขึ้นและจำกัดความสามารถของแพทย์ในการให้บริการ

"ผมคิดว่าผลกระทบที่ยิ่งใหญ่ที่สุดคือสำหรับผู้หญิงที่อาศัยอยู่ในพื้นที่ชนบทหรือบริเวณใกล้เคียงที่ไม่มีคลินิกทำแท้ง พื้นที่เหล่านี้มักมีกฎหมายที่ทำให้เกิดอุปสรรคหลายอย่างในการเข้าถึงการทำแท้งเช่นระยะเวลาที่รอคอยดังนั้นภาระและอุปสรรคสำหรับผู้ที่ต้องการเดินทางไกลเพื่อรับการดูแลทำแท้งคลีฟแลนด์กล่าว

"ถ้าผู้ให้บริการด้านสุขภาพสามารถเรียกใบสั่งยาสำหรับ Mifeprex เพื่อให้ผู้หญิงสามารถรับได้ที่ร้านขายยาที่อยู่ใกล้เธอจะช่วยลดภาระของเวลาค่าใช้จ่ายที่ต้องใช้เวลาพิเศษออกจากงานที่ต้องไปหา การดูแลเด็กเพิ่มเติม ฯลฯ ภาระเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผู้หญิงจำนวนมาก "เธอกล่าวเสริม

หนึ่งในโจทก์ในกรณีของ ACLU คือดร. เกรแฮม Chelius แพทย์ที่ทำงานบนเกาะคาไวในหมู่เกาะฮาวายซึ่งไม่มีผู้ผ่าตัดทำแท้ง

ในขณะที่ Chelius ยินดีที่จะให้การทำแท้งในทางการแพทย์เขาไม่สามารถเก็บ Mifeprex ไว้ที่โรงพยาบาลที่เขาทำงานได้เนื่องจากการคัดค้านของเพื่อนร่วมงานบางราย

เป็นผลให้ผู้ป่วยต้องบินไปที่เกาะอื่นเพื่อเข้าถึงบริการทำแท้ง

ในบางกรณีผู้ป่วยอาจพยายามเข้าถึง mifepristone และ misoprostol นอกระบบการดูแลสุขภาพของ U. S.

"มีหลักฐานหลายอย่างที่แสดงให้เห็นว่าผู้หญิงในสหรัฐฯสนใจที่จะทำแท้งนอกระบบการรักษาพยาบาล ตัวอย่างเช่นมีการค้นหาของ Google จำนวนมากมาจากอเมริกาที่กำลังมองหาตัวเลือกดังกล่าวและมีเว็บไซต์ต่างประเทศที่จะขายยาเสพติดทำแท้งในสหรัฐฯ "Raymond กล่าวต่อ Healthline

ในการศึกษาที่ตีพิมพ์เมื่อสัปดาห์ที่แล้วเรย์มอนด์และเพื่อนร่วมงานสั่งซื้อ 22 ผลิตภัณฑ์จากผู้ขายยาทำแท้งออนไลน์ 18 รายและรับจดหมายทางไปรษณีย์ 20 ฉบับ

หลังจากส่งผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อทดสอบแล้วพบว่ายาทั้งหมดที่มีข้อความว่า mifepristone มีปริมาณที่ถูกต้อง

ยา misoprostol ยังมี misoprostol แม้ว่าจะไม่อยู่ในปริมาณที่ระบุไว้ก็ตาม

ผู้ตรวจสอบรายงานความท้าทายบางอย่างในกระบวนการสั่งซื้อรวมถึงการขาดความปลอดภัยในการถ่ายโอนข้อมูลทางการเงิน

"การค้นหาของ Google ความแพร่หลายของเว็บไซต์เหล่านี้และข้อมูลจากการสำรวจแสดงให้เห็นว่าผู้หญิงบางคนกำลังทำเช่นนี้" เรย์มอนด์กล่าว "และสำหรับฉันสิ่งที่หมายถึงคือการที่เราจำเป็นต้องปรับปรุงการเข้าถึงการทำแท้งในระบบการรักษาพยาบาลของเรา “