ยามะเร็งชนิดใหม่: 648 ล้านเหรียญเพื่อพัฒนา

คุณต้องเสียเงินเพื่อหาเงิน

สุภาษิตนั้นอาจเป็นความจริงมากกว่าในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมมากกว่าธุรกิจอื่น ๆ

AdvertisementAdvertisement

โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพูดถึงยาเสพติดมะเร็ง

การศึกษาใหม่ที่เผยแพร่ในวันนี้ใน JAMA Internal Medicine ทำให้เกิดแสงสว่างในหัวข้อนี้

นักวิจัยกล่าวว่าค่ามัธยฐานสำหรับ บริษัท ยาที่ประสบความสำเร็จในการพัฒนายารักษาโรคมะเร็งชนิดใหม่อยู่ที่ประมาณ 650 ล้านเหรียญ

โฆษณา

ต้องใช้เวลามากกว่าเจ็ดปีในการเริ่มต้นจากการวิจัยครั้งแรกเพื่อใช้ยาในทางการแพทย์

หลังจากนั้นยาตัวใหม่เหล่านี้จะมีค่ามัธยฐานเท่ากับ 1 เหรียญ รายได้ 6 พันล้าน

AdvertisingAdvertisement

นี่เป็นผลกำไรเกือบ 1 พันล้านเหรียญต่อยามะเร็งแต่ละตัว

กลุ่มผู้บริโภคกล่าวว่าการศึกษานี้แสดงให้เห็นภาพที่แท้จริงของการวิจัยและพัฒนา (R & D) สำหรับยาใหม่

"งานวิจัยชิ้นนี้แสดงให้เห็นถึงการลงทุนใน บริษัท เวชภัณฑ์ชีวเวชภัณฑ์เพื่อการลงทุนอย่างไม่น่าเชื่อในการพัฒนาวิธีการรักษาโรคมะเร็งแบบใหม่ ๆ โดยมุ่งเน้นเฉพาะ บริษัท ที่ประสบความสำเร็จและละเว้นการวิจัยและพัฒนาขั้นตอนสำคัญของ บริษัท ต่างๆ" ฮอลลี่แคมป์เบลนักโฆษกฝ่ายวิจัยและผู้ผลิตเภสัชกรรมแห่งอเมริกา (PhRMA) กล่าวกับเฮลธ์ไลน์

AdvertisementAdvertisement

หมายเลขงานวิจัย

การศึกษานี้ได้รับการดูแลโดย Sham Mailankody, MBBS, ศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering ในนิวยอร์ก

Mailankody และเพื่อนนักวิจัยของเขาได้วิเคราะห์ข้อมูลจาก บริษัท ยาที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (ก.ล.ต.)

บริษัท เหล่านั้นไม่มียาเสพติดในตลาดสหรัฐอเมริกาตั้งแต่ปีพ. ศ. 2549 ถึงปีพ. ศ. 2558 ซึ่งได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

โฆษณา

นักวิจัยศึกษา บริษัท ยา 10 แห่งที่เพิ่งเปิดตลาดยาใหม่ ๆ

นักวิจัยกล่าวว่าเวลาในการใช้ยาเหล่านี้ต้องใช้เวลาในการรักษาประมาณ 7 ปี

AdvertisingAdvertisement

ต้นทุนเฉลี่ยในการพัฒนายาคือ 648 ล้านเหรียญ

รายได้รวมของยาเสพติดเหล่านั้นอยู่ที่ 67 พันล้านดอลลาร์นับจากวันที่ได้รับอนุมัติจนถึงเดือนธันวาคม 2559 หรือจนกว่า บริษัท จะขายหรือได้รับอนุญาตยาแก่ บริษัท อื่น

รายได้เฉลี่ยสำหรับยาเสพติดเหล่านั้นในช่วงเวลานั้นคือ 6 เหรียญ 7 พันล้านเนื่องจาก "ค่าผิด" บางอย่างที่มีรายได้รวมสูง รายได้เฉลี่ยอยู่ที่ 1 เหรียญ 6 พันล้าน

โฆษณา

นักวิจัยยอมรับว่าการศึกษาของพวกเขามาจากชุดข้อมูลเพียงเล็กน้อย

พวกเขายังตั้งข้อสังเกตการสำรวจที่เกี่ยวข้องเฉพาะยามะเร็งและไม่สามารถ extrapolated ในด้านเภสัชกรรมอื่น ๆ

AdvertisingAdvertisement

อย่างไรก็ตามนักวิจัยคิดว่างานวิจัยของพวกเขามีความเกี่ยวพันกันบ้าง นักวิเคราะห์กล่าวว่า "การวิเคราะห์นี้แสดงให้เห็นถึงการใช้จ่ายด้านวิจัยและพัฒนาด้านยาเสพติดมะเร็งที่โปร่งใสและมีผลต่อการอภิปรายในปัจจุบันเกี่ยวกับการกำหนดราคายา"

การอภิปรายเกี่ยวกับราคา

การอภิปรายเรื่องค่าใช้จ่ายของยาเสพติดได้รับการโกรธเป็นเวลาหลายปีแล้ว

การเพิ่มขึ้นของราคายาไวรัสตับอักเสบซีในปี 2014 ทำให้บางคนถามว่าเหตุใดยาเสพติดบางแห่งถึงเสียค่าใช้จ่ายมากและคนอื่นไม่ทำ

ในปี 2015 บริษัท Turing Pharmaceuticals ได้เพิ่มราคายา Daraprim จาก 13 ถึง 750 ดอลลาร์ต่อเม็ดในชั่วข้ามคืน ความรังเกียจในที่สุดนำไปสู่การพิจารณาคดีของสภาคองเกรสซึ่งรวมคำเบิกความจากประธานเจ้าหน้าที่บริหารของทัวริงมาร์ตินเชรุนลี

ในปีที่ผ่านมารายงานระบุว่าราคาของยาเสพติดโรคมะเร็งได้เพิ่มขึ้นอย่างมากถึงหกเท่าตั้งแต่ปีพ. ศ. 2543

ช่วงฤดูร้อนนี้ความกังวลเกี่ยวกับแท็กราคา 475,000 เหรียญโนวาร์ทิสวางขายในยาเสพติดการต่อสู้กับโรคมะเร็งของตน Kymriah.

นอกจากนี้ในฤดูร้อนนี้วุฒิสมาชิกเบอร์นีแซนเดอร์ส (I-Vt.) กล่าวว่าเขาจะสนับสนุนกฎหมายสองชิ้นเพื่อช่วยลดราคายาตามใบสั่งแพทย์

การเรียกเก็บเงินหนึ่งใบจะทำให้ราคาของยาเสพติดที่ผู้เสียภาษีได้ช่วยในการวิจัย อีกวิธีหนึ่งก็คือการนำเข้ายาจากแคนาดาและประเทศอื่น ๆ ได้ง่ายขึ้น

David Mitchell ประธานผู้ป่วยยาราคาไม่แพงยินดีต้อนรับการเปลี่ยนแปลงดังกล่าว

นอกเหนือจากการดูแลกลุ่มผู้บริโภคของเขาแล้วมิตเชลล์ยังได้รับการรักษาด้วยโรคมะเร็งปอดหลายชนิด การรักษาด้วยยาของเขามีมูลค่า 450,000 เหรียญต่อปี

"ราคายาเสพติดลงโทษคนป่วย" มิทเชลบอก Healthline

เขากล่าวว่าผลการศึกษานี้ทำให้ "ต้นทุนที่สูงขึ้น" ของอุตสาหกรรมเภสัชกรรมได้ใช้ไปในอดีตเพื่อปรับราคาของพวกเขา

อย่างไรก็ตามเจ้าหน้าที่ด้านเภสัชกรรมชี้ให้เห็นอีกครั้งว่ามีค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนาดาราศาสตร์ในอุตสาหกรรมของตน

การละเว้นค่าใช้จ่ายด้าน R & D จากหลาย บริษัท ที่ยังไม่ผ่านการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯแสดงให้เห็นว่า บริษัท เหล่านี้ยังขาดความเข้าใจในเรื่องของความไม่แน่นอนของโครงการและบทบาทของแรงจูงใจทางเศรษฐกิจในการลงทุน อัตราเดิมพันที่สูงชัน "แคมป์เบลล์กล่าว "ความเสี่ยงในการวิจัยและพัฒนาเป็นเหตุผลสำคัญที่ 90 เปอร์เซ็นต์ของ บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่ซื้อขายในตลาดหลักทรัพย์ในปี 2014 ไม่ได้ทำกำไร "

แคมป์เบลล์เสริมว่า บริษัท ยาใช้ผลการวิจัยที่ได้จากการทดสอบยาที่ไม่ได้วางตลาดเพื่อพัฒนายาใหม่ ๆ และดียิ่งขึ้น

"ด้วยความเหนียวแน่นของ บริษัท ด้านชีวเภสัชกรรมเรามีวิธีการรักษาที่ไม่สามารถจินตนาการได้เมื่อประมาณทศวรรษที่ผ่านมาซึ่งเป็นการโจมตีมะเร็งในระดับโมเลกุลและเหมาะกับความต้องการเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย" เธอกล่าว

มิตเชลล์กล่าวว่าเขาชื่นชอบ "ท่อ R & D ที่มีเสถียรภาพ" แต่เขารู้สึกว่าราคาสำหรับยาเสพติดที่เป็นมะเร็งมากไปกว่าการชดเชยค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยเหล่านั้น

"พวกเขากำลังขอให้ผู้บริโภคและผู้ป่วยให้ความเสี่ยง" เขากล่าว "จะต้องมีบรรทัดที่ราคาตรงกับเกณฑ์สำหรับผู้ป่วยและ บริษัท ยาเสพติดที่จะทำกำไรได้ "

ยุคใหม่

ดร. Len Lichtenfeld รองหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของสมาคมมะเร็งอเมริกันกล่าวว่าการศึกษาครั้งนี้จะกระตุ้นให้เกิดการถกเถียงเรื่องราคายา

อย่างไรก็ตามเราอยู่ในยุคใหม่ในการวิจัยด้านเภสัชกรรม

Lichtenfeld บอก Healthline ว่ายาชีวภาพและการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายเช่นระบบภูมิคุ้มกันมีราคาแพงกว่าในการวิจัย

นอกจากนี้ยังให้บริการฐานผู้ป่วยที่มีขนาดเล็กกว่ายาทั่วไปในอดีตเช่น penicillin

นั่นหมายความว่า บริษัท จำเป็นต้องเสียค่าใช้จ่ายมากขึ้นเพื่อทำกำไร เขากล่าวว่าสังคมอาจจะเลือกว่าพวกเขาต้องการการวิจัยและการพัฒนามากแค่ไหนในสาขาเหล่านี้และต้องเสียค่าใช้จ่าย

"นั่นเป็นคำถามที่ใหญ่มาก" เขากล่าว

ในอดีตที่ผ่านมาราคายาที่เริ่มมีราคาสูงขึ้นหลังจากที่พวกเขาได้รับการใช้อย่างแพร่หลาย

นี่ไม่ใช่กรณีที่เราใช้ยาพิเศษอีกแล้ว

"ตอนนี้มันเป็นเรื่องของการแพร่กระจายค่าใช้จ่ายมากกว่าร้อยเท่านั้นอาจจะไม่กี่พันคน" Lichtenfeld กล่าว "มันเป็นโลกที่แตกต่างกัน “