เซลล์ต้นกำเนิดจากผู้ใหญ่สามารถย้อนกลับได้โรคหัวใจขั้นสูง

เราได้ยินมานานหลายปีแล้วว่านวัตกรรมใหม่ ๆ ในการวิจัยเซลล์ต้นกำเนิดจะปฏิวัติวิธีที่แพทย์รักษาโรคเรื้อรัง แต่สิ่งที่จะต้องใช้เพื่อทำให้คำมั่นสัญญาเหล่านี้เป็นความจริงและเราสนิทสนมกับการรักษาด้วยเซลล์ต้นกำเนิดด้วยวิธีใด?

ในการสัมภาษณ์พิเศษกับ Healthline ดร. Silviu Itescu ซีอีโอของ Mesoblast อธิบายว่า บริษัท ยาปฏิรูปของเขากำลังทำงานเพื่อบรรเทาความทุกข์ทรมานจากโรคหัวใจล้มเหลวโรค Crohn โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และเงื่อนไขอื่น ๆ โดยใช้เซลล์ต้นกำเนิด.

เซลล์ถูกแยกออกจากไขกระดูกของผู้บริจาคที่มีสุขภาพแข็งแรง ในห้องทดลองแม่เหล็กได้แยกเซลล์เหล่านี้จำนวนหนึ่งใน 100,000 เซลล์ออกจากเซลล์อื่น ๆ ต่อไปพวกเขาจะบริสุทธิ์และเติบโตในสื่อ ภายในสองเดือนมีเซลล์เพียงไม่กี่พันเซลล์ที่นำมาจากผู้บริจาครายเดียวคูณด้วยพันล้าน

การรักษาโรค Crohn's, Diabetes, Rheumatoid Arthritis

ในช่วงปลายปีนี้ Mesoblast คาดว่าจะมีการทดลองในระยะที่ 3 ทั้ง 4 ตัว โรคหัวใจและหลอดเลือดโรคภูมิคุ้มกันและโรคอักเสบโรคกระดูกสันหลังของกระดูกสันหลังและการปลูกถ่ายอวัยวะด้วยโรค (GVHD)

การวิจัยที่สำคัญที่สุดของ Mesoblast มุ่งเน้นไปที่การบำบัดสำหรับผู้ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว พันธมิตรของ Mesoblast เพื่อการพัฒนาและการค้ายา Teva Pharmaceuticals กำลังสรรหาผู้ป่วย 1, 700 คนในหลายพื้นที่ใน U. S. ที่ประสบภาวะหัวใจล้มเหลวระดับ II และ III

ผลลัพธ์ของการทดลองในระยะที่ 60 ของผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจวายพบว่าผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว 15 คนที่ได้รับการฉีดวัคซีนเข้าหัวใจเพียงอย่างเดียว (150 ล้านคน) โดยไม่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวและไม่มีอาการหัวใจวาย การเสียชีวิตเกิดขึ้นในช่วงสามปีของการติดตามมีการวางแผนการทดลองที่คล้ายกันสำหรับผู้ป่วยที่ป่วยด้วยโรคหัวใจวายชนิด IV ที่กำลังใช้อุปกรณ์ช่วยด้านซ้าย

สาระสำคัญคือ "ผู้ป่วยที่ป่วยหนัก" Itescu กล่าว บางคนอาจกำลังรอการปลูกถ่ายหัวใจ แต่หัวใจผู้บริจาคหายาก บางคนอาจป่วยมากจนไม่สามารถปลูกถ่ายได้

การศึกษาในระยะที่ 3 เป็นเรื่องใหญ่มีค่าใช้จ่ายมาก Itescu กล่าวเพิ่มขึ้นจาก 100 ล้านเหรียญเป็น 200 ล้านเหรียญ

AdvertisementAdvertisement

Itescu กล่าวว่าไม่มี บริษัท ใดที่สามารถไปได้คนเดียว บริษัท ที่ถือหุ้นในที่สาธารณะของเขาได้เล็งเห็นความเป็นหุ้นส่วนไม่เพียง แต่กับ Teva แต่ยังรวมไปถึง JCR Pharmaceuticals ซึ่งเป็น บริษัท ในญี่ปุ่นและ Lonza ซึ่งเป็นผู้นำระดับโลกด้านชีวเคมี อิทุคได้พบกับนายกรัฐมนตรีญี่ปุ่นเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว

Mesoblast จะได้รับแรงจูงใจจากคณะกรรมการพัฒนาเศรษฐกิจสิงคโปร์

"วิธีเดียวที่จะทำให้เทคโนโลยีเซลล์ต้นกำเนิดเข้าสู่ตลาดเป็นแนวทางที่เข้มงวดซึ่งใช้เงินเป็นจำนวนมาก" Itescu กล่าว "

การโฆษณา

อ่านต่อ: เซลล์ต้นกำเนิดที่ใช้ในการซ่อมแซมความเสียหายของ IBD Gut »

การอนุมัติของ FDA สำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิดเป็นสิ่งที่จำเป็นเร่งด่วนที่สุดในการย้ายพื้นที่ข้างหน้าดร. Jeremy Rich, ภาควิชาชีววิทยาเซลล์ต้นกำเนิดและเวชศาสตร์ฟื้นฟูที่ Cleveland Clinic

AdvertisementAdvertisement

การรักษาด้วยเซลล์ยังอยู่ในช่วงวัยเด็กของเขาเขากล่าวและ FDA ไม่ได้ทำการตัดสินใจมากมายเกี่ยวกับวิธีการควบคุมโรค ที่ทำให้กระบวนการนี้ยากสำหรับ บริษัท เภสัชกรรมที่ระมัดระวัง

"สิ่งที่เราขาดในตอนนี้คือความสำเร็จในจุดที่ FDA กล่าวว่า" นี่คุณนี่เป็นเรื่องที่จะได้รับการอนุมัติ "" Rich บอก Healthline "เราจำเป็นต้องมีประสบการณ์มากขึ้นเกี่ยวกับวิธีการจัดส่ง (เซลล์ต้นกำเนิด) และวิธีนำไปสู่สถานที่ที่เหมาะสม เราจะต้องมีบุคคลที่ได้รับการฝึกฝนมาเป็นพิเศษซึ่งสามารถฉีดเลือดได้อย่างถูกต้องหรือไม่? หรือผู้เชี่ยวชาญด้านโรคหัวใจอาจไม่ได้รับการดูแลที่มีคุณภาพเท่าเทียมกัน ยังไม่ได้แก้ไข "เขากล่าวว่า Mesoblast ทำในสิ่งที่ถูกต้องโดยใช้ทรัพย์สินทางปัญญาเพื่อตอบสนองความต้องการเร่งด่วนซึ่งยามาตรฐานนั้นไม่มีผลกระทบมากนัก

โฆษณา

แท้จริงแล้วในขณะที่ "เซลล์เป็นเครื่องจักรที่ซับซ้อน" พวกเขาอาจจะเป็นทางออกเดียวสำหรับผู้ที่ป่วยหนักอย่างมาก Rich กล่าว

"นี่เป็นการปรับเปลี่ยนกระบวนทัศน์ที่ บริษัท ยาต้องยอมรับ" Itescu กล่าว

AdvertisingAdvertisement

Rich กล่าวว่า บริษัท อื่น ๆ กำลังพยายามทำผลงานเช่นเดียวกับ Mesoblast และ FDA ก็มีส่วนร่วมในการทำงานกับพวกเขา "พวกเขาอยู่บนเส้นโค้งการเรียนรู้เช่นเดียวกับเรา" เขากล่าว "มันไม่ใช่เรื่องที่เผชิญหน้ามากนัก แต่ก็ไม่มีใครรู้ว่าอะไรมีความเชี่ยวชาญและปลอดภัยในเรื่องเหล่านี้ เขากล่าวว่า บริษัท Athersys ที่ Cleverland ชื่อว่า Athersys กำลังทำงานร่วมกับ Cleveland Clinic และ Case Western Reserve University เพื่อพัฒนาระบบบำบัดเซลล์ต้นกำเนิดสำหรับผู้ที่เป็นโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (multiple sclerosis หรือ MS)

อ่านต่อ: เซลล์ต้นกำเนิดช่วยให้หนูที่มีสภาพเหมือน MS เดินอีกครั้ง»

สันนิษฐานว่าอุดมสมบูรณ์ในที่สุด บริษัท เภสัชกรรมขนาดใหญ่จะได้รับ บริษัท ที่ประสบความสำเร็จในการนำเซลล์ต้นกำเนิดมาสู่ตลาดเพราะจะมีราคาแพงกว่าพวกเขามากกว่า การสร้างโครงสร้างพื้นฐานของตัวเอง

"มันเหมือนกับการล่องเรือยักษ์และบอกพวกเราว่าเราต้องเปลี่ยนทิศทางของพวกเขาโดยสิ้นเชิงและไปในทิศทางที่แตกต่างออกไป พวกเขาไม่มีแผนที่จะเดินผ่านเนินหินเหล่านี้ "เขากล่าว" สิ่งที่พวกเขารู้ว่าทำอย่างไรจึงทำดีจริงๆ พวกเขาลังเลที่จะเข้ามาไกลเกินไป “