ความร่วมมือของทรานส์แปซิฟิคจะเป็นการเพิ่มราคายาและการเข้าถึงที่เป็นอันตรายหรือไม่?

หนึ่งในสี่คนในสหรัฐอเมริกาที่มีอายุเกิน 45 ปีจะรับ statin เพื่อลดระดับคอเลสเตอรอล ผู้นำของกลุ่มยา statin ได้รับยา Lipitor ซึ่งเป็นยาที่ขายดีที่สุดในประวัติศาสตร์โลกซึ่งมียอดขายเกือบ 14 พันล้านเหรียญในปี 2549 เพื่อให้บรรลุผลกำไรที่หนักหน่วงดังกล่าว บริษัท ไฟเซอร์ได้ขายยาด้วยต้นทุนที่สูงกว่า 3 เหรียญต่อวัน. เมื่อสิทธิบัตรของไฟเซอร์สิ้นสุดลงในปีพ. ศ. 2554 ยารุ่นใหม่ ๆ ที่รีบวิ่งไปที่ตลาดและราคาลดลงเหลือน้อยกว่า 1 เหรียญต่อวัน

ความแตกต่างก็ยิ่งน่าทึ่งมากขึ้นสำหรับยาเอชไอวี ในปี 2544 ยาเสพติดเอชไอวีชื่อแบรนด์มีราคา 10, 439 เหรียญต่อคนต่อปีเทียบกับยาทั่วไปที่มีราคาเพียง 350 เหรียญ

AdvertisementAdvertisement

ขณะนี้สิทธิบัตรมีอายุ 20 ปีทำให้ บริษัท ยามีเวลาเหลือเฟือในการเก็บเกี่ยวผลตอบแทนจากการวิจัยยาเสพติดของพวกเขา หลังจากสิทธิบัตรหมดอายุ บริษัท อื่น ๆ มีอิสระที่จะผลิตยาตัวเดียวกัน ที่ช่วยลดราคาทำให้ยาแพงขึ้น

แต่ความร่วมมือในภูมิภาคทรานส์แปซิฟิก (TPP) อาจมีการเปลี่ยนแปลงระบบดังกล่าว

การลงมติของสภาผู้แทนราษฎรในวันนี้หมายถึงสภาคองเกรสจะมีโอกาสเปลี่ยนแปลงข้อตกลงที่ประธานาธิบดีโอบามากำลังเจรจา แต่ก็ไม่มีการรับประกันว่าการคุ้มครองสิทธิบัตรในข้อตกลงจะไม่เกิดขึ้น

โฆษณา

ข่าวที่เกี่ยวข้อง: โครงการ FDA ที่มีความหมายดีให้ บริษัท ยายกราคา Sky High »

TPP จะทำอะไร?

ปัจจุบันสหรัฐอเมริกาและอีก 160 ประเทศเป็นองค์การการค้าโลก (WTO) ซึ่งดูแลความตกลงว่าด้วยสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญา (TRIPS) เกี่ยวกับการค้าระหว่างประเทศ ผ่าน TRIPS ประเทศที่เข้าร่วมโครงการทั้งหมดเห็นพ้องที่จะให้เกียรติกับสิทธิบัตรยาเสพติด 20 ปีนี้

AdvertisementAdvertisement

อย่างไรก็ตามมีข้อยกเว้นบางประการ ภายใต้ข้อตกลง TRIPS ประเทศที่ขาดความสามารถในการผลิตยาที่พวกเขาต้องการจะได้รับใบอนุญาตภาคบังคับซึ่งเป็นหลักช่วยให้พวกเขาละเว้นสิทธิบัตรของประเทศอื่นและนำเข้ายาที่มีชื่อแบรนด์ที่จดสิทธิบัตรไว้ในราคายาทั่วไป ในทางปฏิบัตินั่นหมายความว่าประเทศกำลังพัฒนาสามารถเข้าถึงยารักษาความปลอดภัยใหม่ ๆ ได้ทันทีแทนที่จะรอสองทศวรรษเพื่อให้ยาเสพติดกลายเป็นราคาที่ไม่แพง

แม้ว่าจะมีข้อบกพร่อง แต่ระบบนี้ทำให้เกิดความสมดุลระหว่างการเปิดใช้งาน บริษัท ยาเพื่อสร้างผลกำไรและช่วยให้ผู้คนได้รับยาที่จำเป็นต้องใช้

ภายใต้ TPP บริษัท อาจดำเนินการหลีกเลี่ยงกฎหมายท้องถิ่นในประเทศอื่น ๆ หากไม่ดีต่อธุรกิจเช่นโรงงานอุตสาหกรรมที่เป็นเจ้าของประเทศในประเทศเวียดนามอาจปฏิเสธที่จะปฏิบัติตามกฎหมายท้องถิ่นเกี่ยวกับการทิ้งขยะมูลฝอยหากสามารถทำได้ ประสบความสำเร็จยืนยันว่าค่าใช้จ่ายในการกำจัดของเสียที่ปลอดภัยจะเป็นอันตรายต่อผลกำไรของพวกเขา

TPP ถ้าได้รับการยอมรับจะมีผลต่อ 12 ประเทศทั่วภูมิภาคแปซิฟิกรวมทั้งสหรัฐอเมริกา

ในกรณีของสิทธิบัตรยา TPP จะให้ความคุ้มครองที่เข้มงวดมากขึ้นสำหรับ บริษัท ยามากกว่าที่กำหนดโดย TRIPS สิทธิบัตรอาจขยายเกินกว่า 20 ปีการชะลออัตราการแพร่กระจายของยาสามัญได้ตัวอย่างเช่น ประเทศที่ยากจนยังคงลดความสามารถในการรับยาเสพติดแบรนด์เนมโดยใช้ค่าใช้จ่ายทั่วไป Medicare และโปรแกรมอื่น ๆ ของรัฐบาลทั่วโลกอาจสูญเสียอำนาจต่อรองในการซื้อยาสามัญในราคาที่เหมาะสม

AdvertisementAdvertisement

มีข้อบังคับเพิ่มเติมในการเพิ่มสิทธิบัตรในรูปแบบที่ผู้สนับสนุนด้านสุขภาพทั่วโลกกลัวว่าจะทำร้ายผู้ป่วย ช่วงกว้างของยาเสพติดจะมีสิทธิ์ได้รับสิทธิบัตรรวมทั้งยาเสพติด "ฉันเกินไป" ที่ไม่ได้ปรับปรุงประสิทธิภาพของยาที่มีอยู่ บางเทคนิคการผ่าตัดและการวินิจฉัยอาจได้รับการจดสิทธิบัตรซึ่งหมายความว่าแพทย์สามารถใช้วิธีการเหล่านี้ได้หากพวกเขาจ่ายเงินให้ผู้ถือสิทธิบัตร บทบัญญัติที่จะปกป้องข้อมูลก็จะบังคับให้ผู้ผลิตยาเสพติดที่ต้องการนำยาสามัญไปใช้ในการศึกษาด้านความปลอดภัยและความมีประสิทธิผลของตนเองซึ่งจะมีค่าใช้จ่ายและทำให้ผู้ป่วยเกิดความเสี่ยงเพิ่มขึ้น

ปีเตอร์ Maybarduk ผู้อำนวยการ Global Access to Medicines Programme ในกลุ่มการกำกับดูแลกิจการสาธารณะแห่งสหประชาชาติกล่าวว่า TPP เสนอเสริมสร้างความเข้มแข็งยาวนานขึ้นและขยายขอบเขตการปกป้องการผูกขาดของอุตสาหกรรมยา "นั่นจะเป็นการ จำกัด การแข่งขันโดยทั่วไปและทำให้เข้าถึงยาราคาถูกสำหรับทุกประเทศที่เกี่ยวข้อง "ความกังวลเหล่านี้ได้รับการตีพิมพ์โดยหมอไร้พรมแดนในจดหมายถึงประธานาธิบดีโอบามาคำเตือน" เว้นแต่จะมีการออกบทบัญญัติที่เป็นอันตรายบางอย่าง TPP มีศักยภาพที่จะกลายเป็นข้อตกลงทางการค้าที่เป็นอันตรายที่สุดที่เคยมีในการเข้าถึงยา

การโฆษณา

อ่านเพิ่มเติม: เภสัชภัณฑ์ 'Evergreening' เพิ่มต้นทุนยา»

ระยะยาวและการเข้าถึงยาเสพติดในระยะสั้น

การอภิปรายเกี่ยวกับบทบัญญัติด้านเภสัชกรรมจะลดลงไปสู่ความขัดแย้งในมุมมอง ซึ่งมีความสำคัญมากขึ้น: การรับยาที่มีอยู่เพื่อรักษาสภาพให้กับคนที่ต้องการได้ในขณะนี้หรือกำลังค้นคว้าหายาใหม่ ๆ เพื่อรักษาโรคที่รักษาไม่หายหลายอย่าง?

AdvertisingAdvertisement

ขั้นตอนการค้นคว้ายามีราคาแพงอย่างไม่น่าเชื่อ มีค่าใช้จ่ายประมาณ 2 เหรียญ 6 พันล้านเพื่อนำยาใหม่เข้าสู่ตลาดตามการศึกษาของ Tufts University ประมาณหนึ่งในสามของค่าใช้จ่ายเหล่านั้นไปทดสอบความปลอดภัยขั้นพื้นฐานก่อนที่ยาจะมาถึงมนุษย์ และ 9 ใน 10 ของยาที่ผ่านการทดสอบนี้ล้มเหลวในการทดลองของมนุษย์

สำหรับการวิจัยทางเภสัชกรรมเพื่อให้มีความรู้สึกทางการเงินต้องมีความคาดหวังที่สมเหตุสมผลว่ายาบางตัวที่พิสูจน์ได้ว่าเป็นประโยชน์จะสร้างผลกำไรได้ดี

"บทบัญญัติหลายอย่างที่ส่งผลกระทบต่อ บริษัท ยาพยายามที่จะสนับสนุนนวัตกรรมและให้ บริษัท ที่ลงทุนในการวิจัยความเชื่อมั่นว่านักลงทุนจำเป็นต้องมีส่วนร่วมต่อกระบวนการนี้ต่อไป" มาร์คเกรย์สันรองประธานฝ่ายสื่อสารและประชาสัมพันธ์ของ การวิจัยด้านเภสัชกรรมและผู้ผลิตของอเมริกา (PhRMA) ในการให้สัมภาษณ์กับ Healthline"เราเชื่อว่านี้ … จะช่วยให้มั่นใจได้ว่าผู้บริโภคจะได้รับยารักษาโรคหรือรักษาโรคร้ายแรงขึ้นมากมาย "

โฆษณา

Maybarduk ใช้มุมมองที่แตกต่างกันมากในอุตสาหกรรมยา

"เงินทั้งหมดที่พวกเขาต้องการจะ" ปลอดภัย "คือเงินที่ออกมาจากกระเป๋าของเรา" เขาแย้ง "อย่างแน่นอนไม่ได้ทำให้ครอบครัวมีความปลอดภัยมากขึ้นคนที่ห่วงใยญาติผู้ป่วยมีความปลอดภัยมากขึ้น ความเจ็บป่วยทางการแพทย์และราคายาเป็นตัวผลักดันการล้มละลายส่วนบุคคลในสหรัฐอเมริกา ในระดับนานาชาติราคายาเสพติดนำไปสู่ความทุกข์ทรมานและความตายเป็นจำนวนมากทุกปีเนื่องจาก บริษัท มักจะพบว่าพวกเขาทำเงินได้มากขึ้นในราคาที่สูงกว่าราคาไม่แพงมากนัก “

"พวกเขากำลังใส่เงิน 12 อาจจะมากถึง 18 เซนต์ต่อดอลลาร์ใน R & D พวกเขาใช้จ่ายด้านการตลาดมากกว่าการทำวิจัยและพัฒนา "เขากล่าว

การอ่านที่เกี่ยวข้อง: นายจ้างยื่นคำร้องต่อศาลเพื่อทำสูทระดับสูงกว่าต้นทุนของยา Hep C Sovaldi »

เกรย์สันได้โต้แย้งข้อเรียกร้องต่างๆที่ทำขึ้นโดยฝ่ายตรงข้ามของ TPP

"ไม่มีบทบัญญัติใดที่จะกระทบต่อ Medicare, Medicaid หรือ VA" เขากล่าว "บทบัญญัติ [สิทธิบัตร] ไม่เปลี่ยนแปลงโปรแกรมกำหนดราคาในประเทศอื่น ๆ อีก 11 ประเทศ "

แล้วความจริงคืออะไร?

Healthline จะตรวจสอบข้อเท็จจริงเหล่านี้ แต่มีปัญหา: ข้อความของ TPP เป็นความลับ เฉพาะเจ้าหน้าที่การค้า Congresspeople และเจ้าหน้าที่ที่มีการรักษาความปลอดภัยเพียงพอที่ได้รับอนุญาตให้ดูข้อกำหนดของ ความคิดเห็นทั้งหมดที่แสดงโดยบุคคลอื่น ๆ จนถึงขณะนี้อยู่บนพื้นฐานของรายงานของทีมเจรจาหรือในข้อความ Wikileaked ของข้อความซึ่งดูเหมือนจะแตกต่างกันอย่างมากจากแต่ละอื่น ๆ สำนักงานผู้แทนทางการค้าของสหรัฐฯไม่สามารถให้ข้อคิดเห็นได้

Maybarduk คิดว่าก่อนที่นโยบายด้านเภสัชกรรมที่เป็นมิตรเหล่านี้จะได้รับการลงนามเป็นกฎหมาย บริษัท เภสัชกรรมควรจะต้องพิสูจน์ว่าจำเป็นจริงๆ

"เราควรบังคับให้ บริษัท ต่างๆแสดงให้เราเห็นว่ากฎที่พวกเขาต้องการจะช่วยเพิ่มการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาซึ่งเป็นสิ่งหนึ่งที่เราต้องการจาก บริษัท เหล่านั้นและจากนั้นถามว่าการใช้ทรัพยากรอย่างมีประสิทธิภาพเพียงพอหรือไม่ มันคุ้มค่า "เขากล่าว มิฉะนั้นความสนใจของมนุษย์ในการรับยาทั่วไปในตลาดขณะนี้เป็นความสนใจที่น่าสนใจมากขึ้น

แต่เกรย์สันคิดว่าบทบัญญัติของโปรฟอร์มาใน TPP มีความจำเป็น

"TPP ถ้าทำอย่างถูกต้องจะสนับสนุนการวิจัยในส่วนใหญ่ของโลก" เขากล่าว "นี่ไม่ใช่แค่เรื่องที่ดีสำหรับคนของ U.S. หรืออีก 11 ประเทศที่เข้าร่วมในข้อตกลงนี้ แต่จะพร้อมสำหรับประชากรทั่วโลกทั้งหมดที่เหลืออยู่ “