แพงกว่ายาใหม่และเงินผู้เสียภาษี

ข้อตกลงที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการบริหาร Trump และ บริษัท ยาได้รับการวิพากษ์วิจารณ์อย่างรุนแรงจาก Sen. Bernie Sanders เดือนก่อนหน้านี้ ประธานาธิบดีจอห์นทรัมพ์กล่าวว่าประธานาธิบดีทรัมพ์กำลังเตรียมทำข้อตกลงที่ไม่ดีซึ่งจะมอบสิทธิบัตรเฉพาะสำหรับ บริษัท ยาฝรั่งเศส Sanofi สำหรับวัคซีน Zika

AdvertisementAdvertisement

การโต้เถียงเกิดขึ้นอีกครั้งในการอภิปรายที่ยาวนานเกี่ยวกับผู้เสียภาษีอากรของ U. ช่วยให้การวิจัยด้านเภสัชกรรมมีเฉพาะเพื่อดู บริษัท เภสัชกรรมที่ขึ้นราคาเมื่อยาเสพติดเข้าสู่ตลาดแล้ว

อ่านเพิ่มเติม: เหตุใดราคายาสำหรับโรคที่หายากเพิ่มขึ้น?

โฆษณา

ราคาท้องฟ้าสูง

ส่วนใหญ่ของความกังวลของแซนเดอร์เกี่ยวกับข้อเสนอที่เสนอไว้คือซาโนฟีจะใส่ใจกับวัคซีนมากเกินไป

การดูพาดหัวข่าวจากช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาคุณจึงเข้าใจได้ง่ายว่าทำไมเขาถึงกังวล

AdvertisementAdvertisement

Sovaldi เป็นยาต้านไวรัสตับอักเสบซีที่พัฒนาโดย Gilead ซึ่งขายได้ในราคาเพียง 1 เหรียญต่อยาต่อสัปดาห์เป็นตัวอย่างที่สำคัญของ บริษัท เอกชนที่ต้องจ่ายเงินค่ายาเสพติดที่ได้รับทุนสนับสนุนจากผู้เสียภาษีอากร, โฆษกของแคมเปญเพื่อการกำหนดราคาที่ยั่งยืน Rx (CSRxP)

ยาที่มีราคาสูงอื่น ๆ ที่ดึงดูดความสนใจเป็นอย่างมากคือ EpiPen ซึ่งเป็นเครื่องฉีดอัตโนมัติที่ให้ epinephrine แก่ผู้ที่เป็นโรคภูมิแพ้อย่างรุนแรง

ก่อนที่ค่าใช้จ่ายจะเย็นลงราคาของอุปกรณ์ซึ่งอาจหมายถึงความแตกต่างระหว่างชีวิตและความตายเพิ่มขึ้นเป็นเท่าตัวในช่วง 10 ปี

อ่านเพิ่มเติม: ประธานาธิบดี Trump สามารถลดราคายาได้หรือไม่? »

AdvertisementAdvertisement

ใครเป็นผู้สนับสนุนอะไรบ้าง

เมื่อตรวจสอบปัญหานี้คุณควรแยกความแตกต่างระหว่างงานวิจัยพื้นฐานและงานวิจัยประยุกต์ในด้านเภสัชภัณฑ์

การวิจัยขั้นพื้นฐานจะได้รับทุนจากรัฐบาลโดยทั่วไปและดำเนินการโดยนักวิชาการ

การวิจัยประยุกต์มักได้รับผลตอบแทนจากความสนใจส่วนตัวและสร้างขึ้นจากการวิจัยขั้นพื้นฐานเบื้องต้น Stuart Schweitzer, PhD, ศาสตราจารย์ด้านนโยบายสาธารณสุขกล่าวว่า "ด้วยการค้นคว้าขั้นพื้นฐานไม่มีวัตถุประสงค์ทางการค้าที่ชัดเจนและคนที่ทำมันจะถูกผลักดันให้เผยแพร่ผลของพวกเขาและทำให้พวกเขาเป็นที่รู้จักอย่างกว้างขวางที่สุด และการบริหารจัดการที่ UCLA Fielding School of Public Health กล่าวว่า Healthline"ในทางตรงกันข้ามมีการวิจัยประยุกต์ที่องค์กรกล่าวว่า 'Hey, มีการค้นพบออกมี ฉันคิดว่าเราสามารถทำเงินได้ถ้าเราติดตามเรื่องนี้ ลองดูว่าเราสามารถเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ได้หรือไม่ "หมายความว่าในขณะที่เงินของรัฐสามารถนำไปสู่การค้นพบที่สร้างขึ้นโดย บริษัท เอกชนเงินส่วนใหญ่ที่นำยามาสู่ตลาดจะได้รับเงินจาก บริษัท ยามากกว่าผู้เสียภาษี "การระดมทุนของรัฐบาลสนับสนุนการวิจัยขั้นพื้นฐาน บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ของอเมริกาดำเนินการวิจัยและพัฒนาที่สำคัญเพื่อนำยาใหม่ ๆ ไปใช้กับผู้ป่วยและมีต้นทุนและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง" ฮอลลี่แคมป์เบลผู้อำนวยการด้านการสื่อสารเพื่อการวิจัยและผู้ผลิตยากล่าว ของอเมริกา (PhRMA) บอก Healthline ในอีเมล "ในความเป็นจริงแล้วภาคชีวเภสัชศาสตร์ใช้งบประมาณด้านการวิจัยและพัฒนามากกว่างบประมาณการดำเนินงานของสถาบันสุขภาพแห่งชาติทั้งหมดโดย บริษัท ด้านเวชภัณฑ์ชีวเวชภัณฑ์ทั้งหมดลงทุนกว่า 70 พันล้านดอลลาร์ในการวิจัยและพัฒนา "Campbell ยังชี้ไปยังกระดาษสีขาวปีพ. ศ. 2535 จากโรงเรียนแพทย์แห่งมหาวิทยาลัย Tufts ที่สรุปได้ว่า 67% ของการพัฒนายาเสพติดดำเนินการโดยภาคเอกชน

ในขณะที่เหรียญสาธารณะไม่ค่อยสนับสนุนการพัฒนาเภสัชภัณฑ์โดยตรงมีข้อยกเว้น

โฆษณา

บางคนมาภายใต้ พ.ร.บ. ยาเสพติดแห่งปีพ. ศ. 2526 ซึ่งช่วยให้รัฐบาลสามารถจัดหาเงินทุนให้กับ บริษัท ยาเพื่อพัฒนายาเสพติดได้ในสภาวะที่มีผลต่อประชากรกลุ่มเล็ก ๆ ในขณะเดียวกันก็ จำกัด ปริมาณกำไรที่อาจเกิดขึ้นโดย บริษัท เอกชน

Schweitzer อ้างอิง Epogen ซึ่งเป็นยาสำหรับคนที่ได้รับการฟอกไตที่พัฒนาโดยแอมเจนเป็นเรื่องราวความสำเร็จของพระราชบัญญัติยาเสพติดเด็กกำพร้า

AdvertisingAdvertisement

"เมื่อแอมเจนเริ่มทำงานจำนวนผู้ป่วยไตในไตก็มีน้อยมาก" เขากล่าว "แต่ทันทีที่รู้ว่าจำนวนผู้ป่วยฟอกเลือดเพิ่มขึ้นเกิน 200,000 รายแล้วแอมเจนก็ต้องยอมจ่ายเงินให้กับรัฐบาล ฉันได้อ่านเรื่องราวที่มีข้อยกเว้นบางอย่างที่ซึ่งเงินยังไม่ได้รับการตอบแทนและนั่นคือการกำกับดูแลอย่างชัดเจนโดยสภาคองเกรสไม่บังคับใช้กฎหมายอย่างเข้มงวดเท่าที่ควร แต่หลักการก็คือ: ถ้าเป็นตลาดขนาดเล็กมากแม้ว่าจะเป็นผลิตภัณฑ์ทางการค้ารัฐบาลจะเข้ามาเพราะไม่มีใครจะลงทุนในตลาดขนาดเล็กเช่นนี้ "

แม้จะมีการทุ่มเงินเป็นจำนวนมากเพื่อการวิจัยและพัฒนา แต่ก็ไม่มีอะไรรับประกันได้ว่างานวิจัยนี้จะนำไปสู่ที่ใดก็ได้

"ฉันเห็นว่าอุตสาหกรรมยาเป็นความเสี่ยงที่จะเกิดความล้มเหลวอย่างมาก" Schweitzer กล่าว "เป็นธุรกิจที่มีความเสี่ยงสูงมาก บางอย่างเช่นร้อยละ 10 ของยาเสพติดทั้งหมดที่มีการพัฒนาได้รับการอนุมัติจาก FDA เมอร์คเมื่อสองปีก่อนมียาเสพติดสำหรับอินซูลินสูดดมที่มีค่าใช้จ่ายประมาณ 2 พันล้านดอลลาร์ ได้รับการอนุมัติโดย FDA และไม่มีใครซื้อมา มันเป็นความล้มเหลว พวกเขาปิดตัวลงและขายสิทธิบัตรของตน "

อ่านเพิ่มเติม: ราคาของยามะเร็งยังคงเพิ่มสูงขึ้นอย่างรวดเร็ว»

การปรับระบบ

ส่วนหนึ่งของสิ่งที่ทำให้ปัญหาดังกล่าวเป็นที่ถกเถียงกันอยู่คือการขาดความโปร่งใสสร้างระบบที่แทบไม่มีข้อมูลสาธารณะที่จะแสดง ความสัมพันธ์ระหว่างราคาและต้นทุนการพัฒนา Holley กล่าว

"ผู้ผลิตควรจะต้องเปิดเผยค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสำหรับยาเสพติดรวมถึงจำนวนเงินที่ NIH, หน่วยงานด้านการศึกษาอื่น ๆ หรือ บริษัท ยาอื่น ๆ ได้รับจากผู้ผลิตรายอื่นในภายหลัง" "ตลาดไม่สามารถทำงานได้เมื่อผู้ซื้อมีข้อมูล จำกัด และในกรณีของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์การกำหนดราคาเป็นกล่องสีดำ ราคาสำหรับยาเสพติดเพิ่มขึ้นอย่างชัดเจนในอัตราที่ไกลเกินกว่าอัตราเงินเฟ้อและระดับใด ๆ ส่วนลดหรือส่วนลดที่นำเสนอโดยผู้ผลิต "

Holley กล่าวว่า CSRxP ต้องการให้กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ (HHS) จัดทำรายงานประจำปีซึ่งรวมถึงการเพิ่มขึ้น 50 อันดับแรกในปีที่ผ่านมาโดยทั้งยาที่มีตราและยาทั่วไป

รายงานฉบับดังกล่าวยังมี 50 อันดับยาเสพติดโดยการใช้จ่ายรายปีและรัฐบาลจ่ายเงินเท่าไรสำหรับยาเหล่านี้และการเพิ่มขึ้นของราคาในอดีตสำหรับยาสามัญรวมถึงยาเสพติด Medicare Part B ในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา

Schweitzer กล่าวว่ากระบวนการอนุมัติ FDA ระยะยาวสามารถขัดขวางการแข่งขันทำให้ บริษัท แรกพัฒนายาหรือเทคโนโลยีเพื่อผูกขาดเสมือนในขณะที่ บริษัท อื่น ๆ จะผ่านกระบวนการอนุมัติ

"ตัวอย่างเช่นนั่นคือ EpiPen" Schweitzer กล่าว "พวกเขาได้รับไปอย่างไรกับการเพิ่มราคาของพวกเขาและไม่มีใครมาในและ underbid พวกเขา? คุณต้องดูส่วนอุปกรณ์ของ FDA ยาใน EpiPen, epinephrine เป็นยาสามัญ ไม่มีความลับเลย ความลับอยู่ในระบบการจัดส่งเอง มันเป็นวิธีการที่ Mylan พัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ดีจริงๆและไม่มีใครอื่นสามารถทำเช่นนั้น? ส่วนอุปกรณ์ FDA ใช้เวลาสามปีในการอนุมัติอุปกรณ์และทำให้เกิดความเจ็บปวดกับผู้คนเป็นจำนวนมาก ดังนั้นตอนนี้มีการแข่งขันในตลาดสำหรับ EpiPen แต่ก็ไม่ควรใช้เวลานาน "

" ฉันต้องการจะเห็นการออกกฎหมายที่จะมี FDA ช่วยให้กฎระเบียบของการอนุมัติ "Schweitzer กล่าว "ดังนั้นเมื่อราคายาเสพติดเพิ่มขึ้นมากกว่าการพูด 50 เปอร์เซ็นต์ในหนึ่งปีองค์การอาหารและยาอาจทำให้ บริษัท ผู้ผลิตไม่ให้ทำเช่นนี้โดยการสร้างความมั่นใจว่าจะมีการแข่งขันกันในตลาดเร็ว ๆ นี้ ดังนั้นคำตอบของฉันอยู่ที่ด้านอุปทานและไม่ได้ควบคุมราคาเพราะฉันไม่เชื่อว่าเราจะได้รับการค้นพบยาเสพติดมากถ้าเราเอาไปแรงจูงใจในการทำเงินกับไม่กี่ยาเสพติดที่ประสบความสำเร็จของเรา "

ฮอลลีย์ยอมรับว่าการแข่งขันที่กระตุ้นให้เกิดการแข่งขันเป็นเรื่องสำคัญ

"กุญแจสำคัญในการแก้ปัญหาจริงคือความโปร่งใสที่เพิ่มขึ้นขจัดอุปสรรคต่อการแข่งขันโดยเฉพาะอย่างยิ่งจากยาสามัญและทำให้มั่นใจได้ว่าราคามีความสัมพันธ์กับค่าที่ยาเสพติดนำมาสู่ผู้ป่วยที่ต้องการ"