มะเร็งผู้ป่วยอายุรแพทย์

ไม่มีหลักฐานชัดเจนว่ายารักษาโรคมะเร็งชนิดใหม่ส่วนใหญ่จะขยายหรือปรับปรุงชีวิต

ตามที่ทีมงานวิจัยในกรุงลอนดอนเมื่อยาเสพติดแสดงให้เห็นถึงการมีชีวิตอยู่รอดมากกว่าการรักษาอื่น ๆ กำไรเหล่านี้มักจะเล็กน้อย

AdvertisingAdvertisement

นักวิจัยได้พิจารณารายงานการอนุมัติมะเร็งโดย European Medicines Agency (EMA)

จาก 68 ยาที่ได้รับการอนุมัติจาก EMA ตั้งแต่ปี 2009 ถึง 2013 มาพร้อมกับ 39 ตัวในตลาดบนพื้นฐานของ endpoint ตัวแทนเช่นการลดขนาดของเนื้องอกหรือลดระดับ biomarker

999 ไม่มีหลักฐานว่าพวกเขามีชีวิตรอดหรือคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

การโฆษณา

หลังจากมีการติดตามผล 5 ปีมัธยฐาน 51 เปอร์เซ็นต์แสดงให้เห็นถึงการมีชีวิตอยู่รอดหรือคุณภาพชีวิต ส่วนที่เหลือยังไม่แน่นอน Cácnhànghiêncứuviết: "Khi cácloạithuốcđắtcólợiích mang ýnghĩalâmsàngđượcchấpthuậnvàtrả cho cáchệthốngchămsócsứckhoẻđượctàitrợbởichínhphủ, bệnhnhâncánhâncóthểbịtổnhại, cácnguồntàinguyênxãhội quan trọngbịlãngphívàviệcchămsóccôngbằngvàgiácảphảichăng"

สิ่งเดียวกันนี้เกิดขึ้นในสหรัฐฯหรือไม่?

ดร Vinay Prasad, ผู้ช่วยศาสตราจารย์ที่ Oregon Health & Science University, เขียนบทความบรรณาธิการในการศึกษา

เขาอ้างถึงงานวิจัยของตนเองในปีพ. ศ. 2558 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าระหว่างปีพศ. 2551 ถึงปี พ.ศ. 2555 องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (U. FDA) ได้อนุมัติการใช้ยามะเร็งมากที่สุดโดยไม่มีหลักฐานเกี่ยวกับการอยู่รอดหรือคุณภาพชีวิต

แต่เนื้องอกวิทยาบางคนต้องการการอนุมัติที่รวดเร็วกว่า

ดร. Santosh Kesari เป็นนักประสาทวิทยาและนักเนื้องอกวิทยาและเป็นหัวหน้าภาควิชาประสาทวิทยาและระบบประสาทในสถาบันมะเร็ง John Wayne ที่ศูนย์สุขภาพ Providence Saint John ในรัฐแคลิฟอร์เนีย

AdvertisementAdvertisement

Kesari บอก Healthline ว่าในสหรัฐอเมริกาการย้ายคือพยายามที่จะรับยาเสพติดให้กับผู้ป่วยก่อนหน้านี้มากกว่าในภายหลัง

เขาชี้ว่าการศึกษามุ่งเน้นไปที่ค่าเฉลี่ยและมัธยฐาน

"ยาเหล่านี้ส่วนใหญ่มีประโยชน์โดยเฉลี่ยสำหรับจุดสิ้นสุดทางสถิติ แต่ถ้าคุณมองไปที่ยาเสพติดที่เฉพาะเจาะจงผลประโยชน์มากขึ้นในการอยู่รอดโดยรวมในระยะยาว นั่นเป็นหนึ่งในหลาย ๆ ตัวชี้วัดที่เราใช้ในการคัดเลือกยาที่มีความสำคัญต่อผู้ป่วย "Kesari กล่าว

โฆษณา

"เมื่อคุณมองไปที่หางของเส้นโค้งผู้ที่อาศัยอยู่ที่สามหรือห้าปี? นี่ไม่ได้สะท้อนให้เห็นเสมอในตัวเลขนั้น FDA และ EMA อนุมัติยาเสพติดเนื่องจากมีข้อมูลมากกว่าตัวเลขเพียงอย่างเดียว "Kesari กล่าวต่อ

ดร Jack Jacoub เป็นเนื้องอกทางการแพทย์และผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของสถาบันมะเร็ง MemorialCare ที่ศูนย์การแพทย์ Orange Coast ในรัฐแคลิฟอร์เนีย

AdvertisementAdvertisement

เขาบอก Healthline ว่าเขาต้องการเห็นยาเสพติดมะเร็งได้รับการอนุมัติให้เร็วขึ้น

"นี่เป็นยุคของการอนุมัติยาอย่างรวดเร็วเนื่องจากยาเสพติดมีมากในช่วงสามถึงห้าปีที่โดดเด่น" Jacoub กล่าว

"การทดลองเหล่านี้ได้รับการออกแบบและกลั่นกรองอย่างดี ไม่ใช่สิ่งที่คุณสามารถเคี้ยวตัวเลขได้ มีเกณฑ์มาตรฐานที่การทดลองยาเสพติดต้องพิสูจน์ FDA เข้มงวด มีปัญหาทางด้านการเงินและด้านความปลอดภัยของผู้ป่วยดังนั้นพวกเขาจึงระมัดระวังเป็นอย่างยิ่ง พวกเขามีแอพพลิเคชันอยู่หลายร้อยครั้งและไม่เห็นด้วยกับเสียงส่วนใหญ่ "เขากล่าวเสริม

การโฆษณา

และผู้ป่วยบางรายหมดเวลา

"มีความต้องการที่สำคัญสำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งที่อาจรักษาได้และเป็นโรคเกี่ยวกับแพร่กระจาย บางคนสามารถมีชีวิตอยู่ได้หนึ่ง, สอง, สามปีขึ้นอยู่กับประเภทของการรักษาโรคมะเร็งที่นำเสนอ รอการทดลองทางคลินิกที่จะเสร็จสมบูรณ์ขั้นตอนการกำกับดูแลและการอนุมัติ แต่น่าเสียดายที่บางส่วนของผู้ป่วยเหล่านี้ตายรอ "Jacoub กล่าว.

Kesari เห็นด้วย

AdvertisingAdvertisement

"เราต้องการเข้าถึงยามะเร็งในระยะเริ่มต้นที่มีศักยภาพเพราะต้องใช้เวลา 5, 10 หรือ 20 ปีในการได้รับยาเสพติดในขณะที่ผู้ป่วยกำลังจะตาย" เขากล่าว

Kesari ชี้ไปที่พระราชบัญญัติ Cures ศตวรรษที่ 21 ซึ่งได้มีการลงนามในกฎหมายในเดือนธันวาคมปีพ. ศ. 2562 ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อนำเสนอยาและอุปกรณ์ใหม่ ๆ แก่ผู้ป่วยได้เร็วขึ้น

"ช่วยให้ผู้ที่ไม่มีทางเลือกอื่นในการเข้าถึงยาเสพติดได้เมื่อรู้แล้วว่าปลอดภัย บริษัท ยายังต้องทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อให้ได้รับการอนุมัติอย่างเต็มที่ "เขาอธิบาย

"นี่ก็เกี่ยวกับคุณภาพชีวิต หลายคนมองการมีชีวิตอยู่รอดและพลาดคุณภาพชีวิต แต่ที่สำคัญเช่นกัน ฉันคิดว่าผู้ป่วยมักทนกับผลข้างเคียงจำนวนมากและเราสามารถจัดการกับผลข้างเคียงได้มากที่สุด ดังนั้นพวกเขาสามารถจัดการกับปัญหาคุณภาพชีวิตถ้ามีประโยชน์อยู่รอดที่ชัดเจน "Kesari กล่าว

ยาใหม่ ๆ เหล่านี้ช่วยให้ผู้ป่วยโรคมะเร็งและครอบครัวของพวกเขามีความหวังที่ผิดไหม?

"มีบางอย่างแบบนั้น" คาเซริกล่าว "แต่น้อยถ้าคุณดูข้อมูลอย่างระมัดระวัง มีผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์อย่างแท้จริง พวกเขาอาจมีชีวิตอยู่ได้หกเดือนปีหรือหลายปี "

Jacoub กล่าวว่าเมื่อรักษากลุ่มผู้ป่วยเป็นจำนวนมากโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาเสพติดนั้นก็ด้วยความเข้าใจที่ว่าจะได้รับประโยชน์เพียงร้อยละเท่านั้น

"แต่เราไม่รู้ว่าใคร เราจำเป็นต้องทำงานที่ดีกว่าในการค้นหาว่า "เขากล่าว

ห้องพักสำหรับการปรับปรุง

"ในขณะที่เขตข้อมูลเคลื่อนที่ได้มากขึ้นจากโรคหลอดเลือดสมองในวงกว้างไปจนถึงโมเลกุลหรือเป้าหมายที่ถูกขับเคลื่อนด้วยประเภทของการบำบัดแล้วคุณอาจได้รับประโยชน์มากขึ้น การบำบัดโดยเฉพาะสำหรับเป้าหมายบางอย่างจะช่วยเพิ่มการลงทะเบียนกับผู้ที่มีเป้าหมายเฉพาะสำหรับยาของคุณ คุณสามารถตอบคำถามได้อย่างรวดเร็ว "นายจาคอบกล่าว

Jacoub ยังชี้ให้เห็นว่าการทดลองควรเกี่ยวข้องกับคนที่มีขั้นตอนก่อนหน้านี้ของโรค

เขาอธิบายว่าด้วยการทดสอบยาเสพติดก่อนผ่าตัดเนื้องอกจะมีหน้าต่างที่ดีกว่าเพื่อดูว่ายาสามารถทำอะไรได้บ้างในทางตรงกันข้ามกับการผ่าตัดและการใช้ยา

"เมื่อเปลี่ยนลำดับของการรักษาคุณสามารถทดสอบว่าเนื้องอกมีการเปลี่ยนแปลงในร่างกายของคนอย่างไร อาจเป็นวิธีที่รวดเร็วในการทำความเข้าใจว่ายาเสพติดมีผลหรือไม่ "Jacoub กล่าวเสริม

เขาต้องการเห็นว่าการทดลองสิ้นสุดลงเมื่อเห็นได้ชัดว่าไม่มีประโยชน์อะไรมากกว่าการดำเนินการต่อเนื่องเป็นเวลาหลายปีจนถึงวันที่เสร็จสิ้นการทดลอง

ยามะเร็งชนิดใหม่มีราคาแพงและ Jacoub ยอมรับว่าอาจมีการตอบโต้จากผู้จ่ายเงิน

"แต่นี่เป็นข้อโต้แย้งที่แตกต่างกัน" เขากล่าว "คำถามที่สำคัญมากคือ 'เราจะหาคนที่จะได้รับประโยชน์ได้อย่างไร? ""

เวลาเป็นเรื่องสำคัญตาม Jacoub

"บางครั้งเราขอให้ บริษัท ยาให้ยาตามความเห็นอกเห็นใจ - หรือคุณพยายามที่จะให้พวกเขาทดลองใช้ - นั่นคือสองตัวเลือก" เขากล่าว "การทดลองสามารถเกิดขึ้นได้เมื่อหลายปีก่อนและผู้ป่วยบางรายก็ไม่มีอาการเช่นนี้ “