Apps ด้านสุขภาพ: Who Regulates Them?

ต้องการปรับปรุงหน่วยความจำของคุณหรือไม่?

ติดตามจำนวนอสุจิจากความสะดวกสบายของบ้านของคุณเองหรือไม่?

AdvertisementAdvertisement

ใช้อุณหภูมิจากรักแร้ของคุณหรือไม่?

มีแอปสำหรับทุกคน

ขณะนี้นักวิจัยจากมหาวิทยาลัยวอชิงตันกำลังทำงานเกี่ยวกับแอปที่ตรวจหามะเร็งตับอ่อนโดยใช้กล้องถ่ายรูปและอัลกอริทึมพิเศษของสมาร์ทโฟน

โฆษณา

แต่จะใช้ได้ผลหรือไม่?

เพื่อตอบคำถามนี้นักวิจัยได้นำแอปไปใช้ในการศึกษาทางคลินิกขนาดเล็กแล้วโดยแอประบุได้อย่างถูกต้องเกือบ 90 เปอร์เซ็นต์ของกรณีที่เป็นมะเร็งตับอ่อน

AdvertisementAdvertisement

นี่เป็นเพียงจุดเริ่มต้นของกระบวนการทดสอบก่อนที่จะถือว่าเป็น App Store แล้ว

มันฟังดูน่าประทับใจ - ส่วนใหญ่เป็นเพราะมันเป็น - แต่ไม่ทุก app สุขภาพผ่านการทดสอบทางวิทยาศาสตร์อย่างเข้มงวดนี้

ใครสนใจร้านแอปพลิเคชันเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ซอฟต์แวร์เหล่านี้ที่สัญญาว่าจะวิเคราะห์ปัญหาสุขภาพของคุณติดตามพลังของคุณหรือปรับปรุงสุขภาพโดยรวมให้ดีขึ้น?

การกำกับดูแลของ FDA ที่ จำกัด

หากคุณตอบองค์การอาหารและยา (FDA) คุณก็ถูกต้อง - แต่เพิ่งจะไม่ค่อยดี

AdvertisementAdvertisement

แอปพลิเคชันเหล่านี้เป็นแอพพลิเคชันที่มีประสิทธิภาพในการทำงานเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือเชื่อมต่อกับ หนึ่งเช่นแอปที่วิเคราะห์ปัสสาวะจากภาพของแถบเคมีแช่หรืออุปกรณ์ที่ช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพในพื้นที่ชนบทหรือห่างไกลสามารถทำข้อสอบทางช่องคลอดหรือปากมดลูกและส่งผลไปหาหมอที่โรงพยาบาล

เนื่องจากทรัพยากรที่มีอยู่อย่าง จำกัด ของ FDA หน่วยงานจะมุ่งเน้นการควบคุมแอปที่อาจฆ่าหรือทำร้ายคุณ แอปพลิเคชันเหล่านี้ต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA อย่างเป็นทางการ - รวมทั้งการทดลองทางคลินิก

มีกลุ่มแอปอื่นที่ FDA สามารถควบคุม แต่ไม่ได้ - ตราบเท่าที่ บริษัท ต่างๆไม่ทำการตลาดแอปของตนเพื่อวินิจฉัยป้องกันหรือรักษาสภาพสุขภาพ

การโฆษณา

ช่องโหว่นี้คล้ายคลึงกับคำปฏิเสธที่ใช้โดย บริษัท เสริมโภชนาการเพื่อหลีกเลี่ยงการตรวจสอบข้อเท็จจริงของ FDA ซึ่งรวมถึงแอปที่ติดตามการออกกำลังกายของคุณเตือนให้คุณใช้ยาหรือระบุเงื่อนไขทางการแพทย์ที่เป็นไปได้ตามอาการของคุณ

AdvertisementAdvertisement

กลุ่มสุดท้ายประกอบด้วยทุกสิ่งทุกอย่าง - เช่นแอพอ้างอิงด้านสุขภาพหรือทางการแพทย์ องค์การอาหารและยา (FDA) ทิ้งคนเดียว

"มีทั้งด้านล่างของปิรามิด - ปพลิเคชันสุขภาพเหล่านี้ทั้งหมด มันจะไม่เป็นประโยชน์สำหรับ FDA เพื่อควบคุมพวกเขา แต่ผู้บริโภคอาจต้องการความช่วยเหลือในการเลือกคนที่ใช่และคนที่ดีที่สุดที่จะใช้ ดร. Aaron Neinstein ผู้อำนวยการฝ่ายสารสนเทศทางคลินิกที่ศูนย์นวัตกรรมด้านสุขภาพดิจิตอลมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโก (UCSF) กล่าวกับ Healthline

การโฆษณาในแอปปลอม

เมื่อมีการตรวจสอบแอพพลิเคชันด้านสุขภาพ FDA ไม่ใช่แค่เกมกฎข้อบังคับในเมืองเท่านั้น สำนักงานอัยการสูงสุดของนิวยอร์กได้เรียกนักพัฒนาซอฟต์แวร์บางรายไว้บนพรมว่ามีความสามารถเกินขีด จำกัด ของแอปและปฏิบัติตามนโยบายส่วนบุคคลที่ขาดความรับผิดชอบ

เมื่อต้นปีที่ผ่านมาสำนักงานได้ตัดสินกับ บริษัท สามแห่งที่ขายแอปเพื่อสุขภาพที่ขายใน iTunes ของ Apple หรือร้านค้า Google Play - Runtastic โดย บริษัท ในเครือ Adidas, Cardiio ของ บริษัท MIT Media Lab และ My Baby's Beat by Matis

AdvertisementAdvertisement

ทั้งสามแอปพลิเคชันอ้างว่าวัดการเต้นของหัวใจคุณ - หรือทารกในครรภ์ของคุณ - ได้อย่างถูกต้องโดยใช้กล้องและเซนเซอร์ของสมาร์ทโฟน แต่ไม่มีวิทยาศาสตร์หรือการทดสอบใด ๆ เพื่อสำรองข้อเรียกร้องของพวกเขา

ตามเงื่อนไขของข้อตกลงนักพัฒนาซอฟต์แวร์ตกลงที่จะจ่ายเงิน 30,000 เหรียญในบทลงโทษรวมกัน พวกเขายังตกลงที่จะเปลี่ยนการตลาดเพื่อให้ชัดเจนว่าแอพฯ ไม่ใช่อุปกรณ์ทางการแพทย์และไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

คณะกรรมาธิการการค้าของรัฐบาลกลาง (Federal Trade Commission - FTC) ได้หายตัวไปหลังจากที่มีเพียงไม่กี่ บริษัท ที่ทำให้เกินความสามารถของแอป

แม้ว่าองค์การอาหารและยาจะมีส่วนร่วมในการกำหนดแอปพลิเคชันที่อยู่ในขอบเขตของตน FTC จะมีปฏิกิริยา สิ่งนี้ช่วยให้ บริษัท หลายแห่งสามารถเรียกร้องสิทธิ์ที่ไม่มีมูลฐานเกี่ยวกับแอปของตนเป็นเวลานานก่อนที่จะถูกจับได้

ในหมู่พวกเขาคือ "การฝึกสมอง" บริษัท Lumosity ซึ่งเมื่อปีที่แล้วตกลงกับ FTC เป็นจำนวนเงิน 2 ล้านเหรียญ

Wild West ของร้านแอปพลิเคชัน

คุณอาจคิดว่าแอปพลิเคชันจัดเก็บด้วยระบบการให้คะแนนและความเห็นของพวกเขาทำให้ง่ายต่อการเลือกแอปสุขภาพที่ทำงานได้

มีความแตกต่างกันอย่างมากระหว่างการเลือกแอปเพื่อเล่นขณะที่รอรถไฟของคุณและหาคนที่ปรับปรุงหน่วยความจำของคุณหรือตรวจสอบความดันโลหิตสูงของคุณ

"ร้านแอปไม่ได้ออกแบบมาเพื่อความท้าทายในการเรียกร้องทางสุขภาพใด ๆ Henry Mahncke, PhD, ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Posit Science, ผู้ผลิตซอฟต์แวร์ฝึกสมองและ BrainHQ กล่าวว่า "เราไม่ควรคาดหวังว่าจะเป็นเช่นนั้น

วิทยาศาสตร์อาจไม่ได้รับการสนับสนุนแม้แต่แอพพลิเคชันด้านสุขภาพที่ได้คะแนนสูงสุด พวกเขาเพิ่งได้รับความนิยมมากที่สุดซึ่งสนับสนุนการดาวน์โหลดและช่วยให้พวกเขาอยู่ที่ด้านบนของแผนภูมิ

อย่างไรก็ตามมีสัญญาณน้อยมากที่จะมองหาในแอปที่มีคุณภาพสูง

หากแอปเป็นสิ่งที่คุณหมออาจขอให้คุณใช้เช่นที่ระบุหรือตรวจสอบปัญหาสุขภาพ - อาจต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA

แอปที่ติดตามขั้นตอนอัตราการเต้นของหัวใจรูปแบบการนอนหลับและตัวชี้วัดด้านสุขภาพอื่น ๆ ควรได้รับการทดสอบทางวิทยาศาสตร์เพื่อให้แน่ใจว่ามีความถูกต้อง

แม้แอปพลิเคชันการฝึกอบรมสมองจะได้รับการทดสอบทางวิทยาศาสตร์โดยเฉพาะอย่างยิ่งหาก บริษัท อ้างว่าพวกเขาสามารถปรับปรุงความจำของคุณลดความเสี่ยงต่อภาวะสมองเสื่อมหรือเพิ่มสมองได้

นี่เป็นแนวทางที่ Posit Science ได้ดำเนินการอยู่เสมอ

"เมื่อเราเริ่มต้น บริษัท นี้เรารู้ว่าเราไม่เพียง แต่ต้องการออกแบบโปรแกรมการฝึกสมองที่มีความสมเหตุสมผลสูงจากมุมมองทางวิทยาศาสตร์" Mahncke กล่าว"เรารู้ตั้งแต่วันแรกที่เราต้องการตรวจสอบและแสดงให้เห็นว่าโปรแกรมเหล่านี้ทำงาน - วิธีใหม่หรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่

ในเว็บไซต์ของ บริษัท บริษัท มีรายชื่อการวิจัยที่ได้รับการตีพิมพ์มากกว่า 100 ฉบับซึ่งได้ทำการทดสอบ BrainHQ ในหลาย ๆ สถานการณ์ด้วยประโยชน์เช่นความเร็วในการประมวลผลที่เพิ่มขึ้นหน่วยความจำและความสนใจ

การเลือกแอปที่มีคุณภาพสูง

แต่สำหรับ บริษัท ทั้งหมดที่ไม่สนใจมากเท่าไร

โดยเฉพาะอย่างยิ่งคนที่อ้างว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นนักวิทยาศาสตร์ แต่ก็ไม่ได้โยนคำว่า "sciency" ในเว็บไซต์ของตนเพื่อแสดง

Neinstein ชี้ให้เห็นว่าก่อนที่คุณจะซื้อแอพพลิเคชันด้านสุขภาพที่คุณถามตัวเองว่า "มีความเสี่ยงสำหรับประเภทการสมัครที่ฉันเลือกอยู่หรือไม่? หรือว่านี่เป็นอันตรายต่อสุขภาพฟรีหรือไม่? "

ตัวอย่างเช่นหากแอปที่ติดตามจำนวนก้าวของคุณไม่ทำงานคุณจะออกไปเพียงไม่กี่เหรียญและเวลาที่คุณจะเขียนรีวิวเชิงลบใน App Store

แต่ถ้าคุณมีโรคเบาหวานและแอปพลิเคชันที่ควรจะช่วยคุณเลือกปริมาณอินซูลินที่ดีที่สุดไม่ถูกต้องอาจเป็น "อันตรายต่อชีวิต" Neinstein กล่าว

นอกเหนือจากนั้นคุณอาจจะเป็นของคุณเอง

"มีหลักฐานไม่เพียงพอที่นั่นมีไม่เพียงพอการวิจัยที่ได้รับการทำเพื่อแสดงปพลิเคชันที่ทำงานและที่ไม่ได้" Neinstein กล่าว "

การเปรียบเทียบแอพพลิเคชันด้านสุขภาพบางอย่างได้แสดงไว้ในวารสารทางการแพทย์เช่นเดียวกับที่ใช้ในแอพพลิเคชันการฝึกสมองและอีกหนึ่งเครื่องที่ดูเครื่องคำนวณปริมาณอินซูลิน

ผู้บริโภคจำนวนไม่มากแม้ว่าจะอ่านวารสารทางการแพทย์ก่อนดาวน์โหลดแอปพลิเคชันบนสมาร์ทโฟนของตน บทวิจารณ์เหล่านี้อาจใช้เวลานับหลายเดือนในการเผยแพร่ตามที่ปพลิเคชันบางอย่างจะล้าสมัย

Mahncke กล่าวว่าสิ่งที่ขาดหายไปคือการเปรียบเทียบการฝึกสมองและแอพพลิเคชันด้านสุขภาพอื่น ๆ โดยกลุ่มที่เป็นอิสระโดยมุ่งไปสู่วิทยาศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังแอพฯ

แต่เรื่องสำคัญถ้าคุณซื้อแอปพลิเคชันด้านสุขภาพมูลค่า 2 เหรียญหรือ 9 เหรียญที่ไม่ได้ผล?

Mahncke คิดอย่างนั้น

"ปัญหาคือวิทยาศาสตร์นี้มีศักยภาพมหาศาลสำหรับสุขภาพของมนุษย์" เขากล่าว

หากแอปที่สามารถลดความเสี่ยงของคนที่เป็นโรคสมองเสื่อมได้รับ "หายไปในคลื่นไร้สาระ" ที่พบในร้านแอปพลิเคชันผู้คนอาจพลาดโอกาสที่จะพัฒนาสุขภาพของตนเอง

แต่เพื่อให้คนหาอัญมณีที่หายากเหล่านี้พวกเขาจะต้องการความช่วยเหลือในการเลือกแอพพลิเคชันด้านสุขภาพที่ดีที่สุด

บางทีใครบางคนจะสร้าง app สำหรับที่