ยาปฏิชีวนะใหม่จะมาจากไหน?
สารบัญ:
- ด้านการดูแลรักษาผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ทราบว่าผู้ใหญ่ต้องได้รับการรักษา ยาปฏิชีวนะสำหรับการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันโดยทั่วไปมักจะเป็นไข้หวัดได้มากกว่าเงื่อนไขอื่น ๆ
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ประมาณการส่วนใหญ่ประมาณ 70 เปอร์เซ็นต์ของยาปฏิชีวนะที่จำหน่ายในประเทศนี้ไปเลี้ยงปศุสัตว์เพื่อส่งเสริมการเจริญเติบโตและป้องกันโรค ตามที่สหประชาชาติศูนย์ควบคุมโรค (CDC) กล่าวว่าแบคทีเรียที่ทนต่อยาปฏิชีวนะติดเชื้อประมาณ 2 ล้านคนในแต่ละปีโดยมีผู้เสียชีวิต 23,000 คน ปัญหาทั่วโลกได้รับการประกาศให้เป็นเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์โดยองค์การอนามัยโลก ตามที่ CDC กล่าวว่าผู้ที่ห่วงใยมากที่สุดคือแบคทีเรียแกรมลบซึ่งเป็นสาเหตุของการติดเชื้อในระดับต่างๆในการดูแลสุขภาพ พวกเขามีความทนทานต่อยาปฏิชีวนะหลายรูปแบบและจำนวนที่เพิ่มมากขึ้นเรื่อย ๆ มีความทนทานต่อยาที่มีอยู่ทั้งหมด
- "ความยากลำบากทางวิทยาศาสตร์เป็นสิ่งที่น่ากลัวและวิธีการวิจัยและพัฒนาแบบดั้งเดิมล้มเหลวส่วนใหญ่: บริษัท เอกชนและนักลงทุนภาครัฐได้ลงทุนเงินเป็นพันล้านดอลลาร์ในช่วง 20 ปีที่ผ่านมาเพื่อค้นพบสารต้านเชื้อแบคทีเรียชนิดใหม่ แต่ไม่มียาปฏิชีวนะใหม่สำหรับการติดเชื้อ Gram-negative ได้รับความเห็นชอบในช่วง 40 ปีที่ผ่านมา "การประกาศระบุ
รักษาและพัฒนา
นั่นคือกลยุทธ์สองชิ้นที่ใช้โดยชุมชนทางการแพทย์เมื่อพูดถึงการใช้และการวิจัยยาปฏิชีวนะ
AdvertisingAdvertisementกลยุทธ์นี้เป็นความพยายามสองทางที่จะป้องกันการใช้ยาปฏิชีวนะที่มากเกินไปซึ่งจะนำไปสู่ "superbugs" ที่เรียกว่า "superbugs" รวมถึงการกระตุ้นให้เกิดการพัฒนายาใหม่ ๆ จาก บริษัท ยาที่กล่าวว่ามีแรงจูงใจมากขึ้นในราคาแพง กระบวนการนำยาปฏิชีวนะใหม่เข้าสู่ตลาด
การรักษาสิ่งที่เรามีด้านการดูแลรักษาผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ทราบว่าผู้ใหญ่ต้องได้รับการรักษา ยาปฏิชีวนะสำหรับการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันโดยทั่วไปมักจะเป็นไข้หวัดได้มากกว่าเงื่อนไขอื่น ๆ
การโฆษณา
สี่สิบเอ็ดเปอร์เซ็นต์ของสถานการณ์การดูแลฉุกเฉินในประเทศสหรัฐอเมริกามากกว่า 100 ล้านครั้งเกี่ยวข้องกับยาปฏิชีวนะสำหรับการติดเชื้อทางเดินหายใจAdvertisingAdvertisement
โดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) และวิทยาลัยแพทย์อเมริกัน (American College of Physicians) แนวทางใหม่ในการรักษาความสามารถในการใช้ยาปฏิชีวนะผ่านการวินิจฉัยที่ถูกต้อง
นี่เป็นเพียงบางส่วนของความพยายามที่ชุมชนทางการแพทย์ได้ริเริ่มไว้เพื่อป้องกันการปฏิบัติที่ล้าสมัยและรักษาสิ่งที่ยาปฏิชีวนะยังคงมีผลต่อการเติบโตของแบคทีเรียที่ทนยาได้
อ่านเพิ่มเติม: ยาปฏิชีวนะอาจทำให้ MRSA Superbug แข็งแรงขึ้น»ต้องมียาปฏิชีวนะใหม่
นอกเหนือจากการรักษายาตามใบสั่งยาในปัจจุบันแล้วยาปฏิชีวนะตัวใหม่ ๆ ยังมีอยู่เพื่อต่อสู้กับเชื้อไวรัสและแบคทีเรียที่พัฒนาความต้านทานต่อยาที่มีอยู่ทั้งหมด
AdvertisingAdvertisement
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ประมาณการส่วนใหญ่ประมาณ 70 เปอร์เซ็นต์ของยาปฏิชีวนะที่จำหน่ายในประเทศนี้ไปเลี้ยงปศุสัตว์เพื่อส่งเสริมการเจริญเติบโตและป้องกันโรค ตามที่สหประชาชาติศูนย์ควบคุมโรค (CDC) กล่าวว่าแบคทีเรียที่ทนต่อยาปฏิชีวนะติดเชื้อประมาณ 2 ล้านคนในแต่ละปีโดยมีผู้เสียชีวิต 23,000 คน ปัญหาทั่วโลกได้รับการประกาศให้เป็นเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์โดยองค์การอนามัยโลก ตามที่ CDC กล่าวว่าผู้ที่ห่วงใยมากที่สุดคือแบคทีเรียแกรมลบซึ่งเป็นสาเหตุของการติดเชื้อในระดับต่างๆในการดูแลสุขภาพ พวกเขามีความทนทานต่อยาปฏิชีวนะหลายรูปแบบและจำนวนที่เพิ่มมากขึ้นเรื่อย ๆ มีความทนทานต่อยาที่มีอยู่ทั้งหมด
การโฆษณา
ยิ่งแบคทีเรียสัมผัสกับยาปฏิชีวนะมากเท่าไหร่ก็ยิ่งมีความต้านทานต่อยาที่เพิ่มมากขึ้น มันเร่งขึ้นเมื่อโรคจิตได้รับยาปฏิชีวนะ แต่ไม่อยู่ในระดับที่จะฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่จำเป็นทั้งหมดโดยหลักแล้วยาปฏิชีวนะยังคงมีประสิทธิภาพเมื่อใช้อย่างน้อย
AdvertisementAdvertisement
ดร Henry Chambers หัวหน้าแผนกโรคติดเชื้อที่โรงพยาบาลซานฟรานซิสโกและเป็นสมาชิกของสมาคมโรคติดเชื้อในอเมริกากล่าวว่านี่เป็นเหตุผลหลักที่ บริษัท เภสัชกรรมได้หลีกเลี่ยงการพัฒนายาปฏิชีวนะสำหรับยาที่ให้ผลกำไรมากขึ้น
"กลุ่มเป้าหมายของคุณมักถูก จำกัด " เขากล่าวกับ Healthlineแรงจูงใจใหม่
ในปี 2555 ประธานาธิบดีบารัคโอบามาได้ลงนามในแนวทางใหม่ขององค์การอาหารและยา (FDA) ซึ่งเป็นที่รู้จักกันในชื่อ "แรงจูงใจในการสร้างยาปฏิชีวนะ" (Generating Anibiotic Incentives Now) หรือ "กำไร" (GAIN) การกระทำ
ทำให้ผู้ผลิตยาปฏิชีวนะได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรเพิ่มขึ้นเป็นเวลา 5 ปีทำให้ บริษัท ยามีโอกาสที่จะชดใช้ค่าใช้จ่ายในการพัฒนายาดังกล่าวAdvertisementAdvertisement
นอกจากนี้ยังช่วยให้พวกเขาสามารถติดตามยาได้อย่างรวดเร็วในขั้นตอนการอนุมัติจาก FDA ภายใต้มันจำเป็นต้องใช้ยาปฏิชีวนะสามารถเข้าสู่ตลาดได้หลังจากการทดลองในระยะที่สอง
ภายในกันยายน 2014 ยาปฏิชีวนะ 39 รายการได้รับการอนุมัติเป็นพิเศษภายใต้ GAIN ตามที่ FDA กล่าว
ปลายเดือนที่แล้ว 85 บริษัท ยาและสมาคมอุตสาหกรรมเก้าแห่งใน 18 ประเทศได้ลงนามในแถลงการณ์ร่วมที่วางขั้นตอนเพื่อขอความช่วยเหลือจากรัฐบาลในการค้นคว้ายาปฏิชีวนะใหม่ ๆ"ความยากลำบากทางวิทยาศาสตร์เป็นสิ่งที่น่ากลัวและวิธีการวิจัยและพัฒนาแบบดั้งเดิมล้มเหลวส่วนใหญ่: บริษัท เอกชนและนักลงทุนภาครัฐได้ลงทุนเงินเป็นพันล้านดอลลาร์ในช่วง 20 ปีที่ผ่านมาเพื่อค้นพบสารต้านเชื้อแบคทีเรียชนิดใหม่ แต่ไม่มียาปฏิชีวนะใหม่สำหรับการติดเชื้อ Gram-negative ได้รับความเห็นชอบในช่วง 40 ปีที่ผ่านมา "การประกาศระบุ
ในเอกสารผู้นำอุตสาหกรรมรวมถึง IDSA ขอรับเงินทุนสนับสนุนจากรัฐบาลและสนับสนุนการพัฒนายาปฏิชีวนะใหม่ ๆ รวมถึงการรักษาผู้ป่วยเหล่านี้ไว้ในตลาดด้วยการวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว
ต้องมีแรงจูงใจในการชดใช้การลงทุนของตัวเอง "ในตอนท้ายของวันนี้ [บริษัท ยา] ต้องขายยาเพื่อหารายได้ ดร. Henry Chambers, โรงพยาบาลกลางซานฟรานซิสโก
นอกจากนี้ยังขอเรียกร้องให้มีการถอดเตะหลังสำหรับมืออาชีพเช่นแพทย์สัตวแพทย์และเภสัชกรที่ได้รับคำแนะนำให้ใช้ยาปฏิชีวนะในปริมาณมากกลุ่ม บริษัท ขอความช่วยเหลือในการลดความเสี่ยงทางการเงินในการเข้าสู่ตลาดยาปฏิชีวนะ "รูปแบบการซื้อประกันเหมือน" และแนวทางใหม่ ๆ และการป้องกันต่อกฎหมายทรัพย์สินทางปัญญา
บริษัท ต่างๆจะประหยัดเงินเนื่องจากความต้องการที่ลดลงในการโปรโมตผลิตภัณฑ์ของตน
พวกเขาโต้แย้งราคาที่เรียกเก็บเงินว่า "สะท้อนถึงผลประโยชน์ที่พวกเขานำมา" ในขณะที่มีมาตรการเพื่อป้องกันการใช้ผิดวัตถุประสงค์และสูญเสียประสิทธิภาพ
"สิ่งนี้เรียกร้องให้มีการระดมทุนเพื่อให้ผู้จ่ายเงินสามารถประเมินและประเมินค่ายาปฏิชีวนะและการวินิจฉัยโรคได้อย่างเหมาะสมสอดคล้องกับความก้าวหน้าที่ดีของหน่วยงานกำกับดูแล"
Chambers กล่าวว่าสิ่งจูงใจที่ขับเคลื่อนโดยตลาดในปัจจุบันสำหรับการพัฒนายาปฏิชีวนะใหม่ ๆ ไม่ได้ผล แต่ยาปฏิชีวนะที่มีประสิทธิภาพเป็นสิ่งที่อยู่ในความไว้วางใจของสาธารณชนดังนั้นการรักษาที่มีประสิทธิภาพดังนั้นควรเป็นเรื่องที่ทุกระดับตั้งแต่ผู้บริโภคถึงผู้ถือหุ้น
"ต้องมีแรงจูงใจในการชดใช้การลงทุน" เขากล่าว "ในตอนท้ายของวันนี้พวกเขาต้องขายยาเสพติดเพื่อหารายได้ นั่นคือพื้นฐานของเศรษฐศาสตร์ยาปฏิชีวนะเป็นยาแก้อักเสบชนิดที่หายากของยา
ยาปฏิชีวนะเป็นยาชั้นเดียวที่ใช้ในคนคนหนึ่งมีศักยภาพในการสร้างยาปฏิชีวนะทั่วไปได้
อ่านต่อ: น่าแปลกใจที่การรวมกันของยาแก้อักเสบทั่วไปมีเครื่องมือใหม่ในการต่อสู้กับความต้านทานต่อยา พวกเขาไม่ประสบความสำเร็จสำหรับคนอื่น
ส่วนนี้เป็นเหตุผลว่าทำไมการวิจัยและพัฒนายาปฏิชีวนะใหม่ ๆ จึงเป็นเรื่องที่ไม่เอื้ออำนวยต่อการพนันทางการเงิน
ยาเสพติดอื่น ๆ เช่นยากลุ่ม statin เป็นเงินลงทุนที่ดีกว่าเพราะสามารถรับประทานได้ทุกวันโดยคนและไม่สูญเสียความสามารถในการรักษา
ในขณะที่การติดเชื้อที่โรงพยาบาลได้รับเป็นแหล่งหลักของแบคทีเรียที่ต่อต้านยาเสพติดพวกเขาได้แพร่กระจายเกินกว่าการตั้งค่าการดูแลสุขภาพ
"ตอนนี้สิ่งมีชีวิตที่ต่อต้านยาปฏิชีวนะส่วนใหญ่จะถูกแยกออก ไดรเวอร์ของความต้านทานยาปฏิชีวนะเป็นยาปฏิชีวนะสัมผัส "Chambers กล่าว "มีการกัดเซาะบางอย่างรอบ ๆ ขอบ ไม่มีใครออกมีที่ไม่คิดว่าปัญหานี้เป็นปัญหา “