คำเตือนเกี่ยวกับยารักษาสิวที่สามารถทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง

ผู้ที่ใช้ยารักษาสิวที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์มีความเสี่ยงในบางกรณีสำหรับอาการแพ้อย่างรุนแรงรวมทั้งคนที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต

Health Canada ได้ออกคำเตือนว่าระบุถึงการเตรียมสิวเฉพาะที่มีสารออกฤทธิ์เป็น benzoyl peroxide หรือ salicylic acid ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง ขณะนี้มีผลิตภัณฑ์มากกว่า 400 รายการในแคนาดาที่มีส่วนผสมเหล่านี้

ภาวะแพ้เป็นปฏิกิริยาร้ายแรงที่คุกคามชีวิตซึ่งพบมากที่สุดในส่วนที่เกี่ยวกับอาหารแมลงศัตรูยาและน้ำยาง หากไม่ได้รับการรักษาทันทีอาจส่งผลร้ายแรงต่อสุขภาพ

อ่านเพิ่มเติม: การออกกำลังกายช่วยรักษาสิวหรือไม่?

การโฆษณา

เหตุผลในการแจ้งเตือน

อาการแพ้อย่างรุนแรงและการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อรักษาสิวเป็นเรื่องที่หาได้ยาก

อย่างไรก็ตาม Health Canada ได้ออกการแจ้งเตือนซึ่งเรียกว่าการอัปเดตข้อมูลและบทสรุปความปลอดภัยโดยสรุปในเดือนธันวาคมตามการประเมินซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการตรวจสอบผลิตภัณฑ์สุขภาพเป็นประจำ

ในการแจ้งเตือน 2014 FDA อ้างถึงสถิติตั้งแต่ปีพ. ศ. 2512 ถึง พ.ศ. 2556 ในช่วงเวลานั้นผู้บริโภคและผู้ผลิตรายงานว่ามีอาการแพ้และปฏิกิริยาภูมิแพ้และอาการแพ้ที่เกี่ยวข้องกับยารักษาสิวจำนวนถึง 131 รายในหน่วยงานองค์การอาหารและยา

ผู้ที่ได้รับผลกระทบมีเพศหญิงร้อยละ 86 และมีอายุระหว่าง 11-78 ปีโดยไม่มากนักร้อยละ 40 ระบุว่าปฏิกิริยาเกิดขึ้นภายในไม่กี่นาทีถึง 24 ชั่วโมง

อีก 40 เปอร์เซ็นต์อธิบายถึงอาการที่รุนแรงรวมทั้งความกระชับของคอ, หายใจถี่, หายใจถี่, ความดันโลหิตต่ำ, เป็นลมหรือพอง ในขณะที่ไม่มีรายงานการเสียชีวิตในช่วงเวลาดังกล่าว 44 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

Eric Morrissette หัวหน้าหน่วยงานสื่อสัมพันธ์ของ Health Canada กล่าวว่าตอนนี้หน่วยงานของเขาจะปรับปรุงทิศทางการใช้และคำเตือนในเอกสารการบำบัดด้วยยา Acne Therapy Monograph สำหรับผลิตภัณฑ์รักษาสิวที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (OTC) ที่มี Benzoyl Peroxide หรือ Salicylic acid.

AdvertisementAdvertisement

อ่านเพิ่มเติม: อ่านข้อเท็จจริงเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิแพ้>

สาเหตุของปฏิกิริยาไม่ชัดเจน

ใครเป็นผู้มีปฏิกิริยาแพ้กับยาเหล่านี้? "ความเสี่ยงของแต่ละบุคคลที่มีอาการแพ้จะขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ" นาย Morrissette กล่าวต่อ Healthlineทำไมต้องใช้ Benzoyl Peroxide หรือ Salicylic acid จึงทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ผลิตภัณฑ์ทั้งสองชนิดนี้อาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองต่อผิวหนังซึ่งเป็นที่รู้กันว่านำไปสู่อาการแพ้ เขาเสริมบุคคลที่มีประวัติอาการแพ้, กลาก, ไข้จามหรือโรคหอบหืดอาจมีความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อยาเหล่านี้มากขึ้น ผลิตภัณฑ์ที่มีใบสั่งซื้อที่ไม่ขายผลิตภัณฑ์อาจมีส่วนประกอบที่ไม่ใช่ยาที่อาจก่อให้เกิดอาการแพ้

การแพ้ยาเป็นผลมาจากหลายปัจจัยและมักไม่สามารถคาดการณ์ได้เขากล่าว

AdvertisementAdvertisement

"การแพ้ Benzoyl Peroxide และกรดซาลิไซลิกเฉพาะที่หายาก" เขากล่าว "ปฏิกิริยาแพ้หรือแพ้จะเกิดขึ้นหากมีการอักเสบของผิวหนังหรือหากบุคคลที่ใช้ผลิตภัณฑ์นั้นอ่อนแอต่อสารก่อภูมิแพ้ซึ่งทำให้เกิดการตอบสนองต่อระบบภูมิคุ้มกัน "

Morrissette กล่าวว่าการวิเคราะห์ที่นำไปสู่การทบทวนด้านความปลอดภัยและการเตือนความเสี่ยงรวมถึงวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์และการแพทย์รายงานผลกระทบจากอาการไม่พึงประสงค์จากประเทศแคนาดาและนานาชาติและสิ่งที่ทราบเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพเหล่านี้ทั้งในแคนาดาและต่างประเทศ

เอกสารฉบับปรับปรุงสุขภาพของแคนาดา Acne Therapy Monograph จะถูกโพสต์บนเว็บไซต์ของ Health Canada ในช่วงต้นปีนี้และจะเปิดเผยต่อสาธารณชนซึ่งอาจรวมถึงข้อสังเกตจากผู้ผลิตผลิตภัณฑ์สิวด้วยเช่นกัน

การโฆษณา

อ่านเพิ่มเติม: วิธีการรักษาอาการแพ้>

ผลิตภัณฑ์ในสหรัฐฯ

เมื่อมีการประกาศเตือนของสหรัฐฯในชื่อว่า DSC (Drug Safety Communication) ในปี พ.ศ. 2557 Dr. Mona Khurana เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของ FDA ยินดีให้การเปลี่ยนแปลง

AdvertisementAdvertisement

"ขณะนี้ยังไม่มีการเอ่ยถึงความเป็นไปได้ในการเกิดอาการแพ้รุนแรงเหล่านี้บนฉลากผลิตภัณฑ์" เธอกล่าวในขณะนั้น "สิ่งสำคัญคือผู้บริโภครู้จักพวกเขาและรู้ว่าจะทำอย่างไรถ้าเกิดขึ้น โฆษกของ FDA Stephen King กล่าวกับทาง Healthline ว่า "ผลิตภัณฑ์ที่น่าห่วงใย" ถูกวางตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์อื่นเช่น Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno และ Clean & Clear

"พวกเขามีให้เลือกเช่นเจลโลชั่นล้างใบหน้าวิธีแก้ปัญหาแผ่นทำความสะอาดโทนเนอร์และขัดหน้า" เขากล่าว

คิงกล่าวว่าผู้บริโภคสามารถทราบได้ว่าผลิตภัณฑ์รักษาสิวเฉพาะที่ของ OTC ประกอบด้วย Benzoyl Peroxide หรือ Salicylic Acid หรือไม่โดยดูจากส่วนสารออกฤทธิ์ของฉลากยาบนบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์

Morrissette กล่าวว่า Health Canada จะขอให้ผู้ผลิตแก้ไขฉลากเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์รักษาสิวของตนเพื่อรับความเสี่ยงต่อการแพ้ซึ่งระบุไว้ในบทสรุปความปลอดภัย องค์การอาหารและยาจะสนับสนุนให้ผู้ผลิตใช้ฉลากยาเพื่อให้คำแนะนำแก่ผู้บริโภคว่าจะทดสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ก่อนใช้เป็นครั้งแรก

ตามการแจ้งเตือนของประเทศผู้ผลิตยารักษาสิวได้เงียบในหัวข้อนี้

Health Canada ไม่ได้รับการตอบสนองใด ๆ จากผู้ผลิตในประเทศดังกล่าวหลังจากที่มีการประกาศทบทวนข้อมูลด้านความปลอดภัยและการอัปเดตข้อมูล Morrissette กล่าวนอกจากนี้ผู้ผลิตของสองผลิตภัณฑ์ที่เป็นที่นิยมไม่ตอบสนองต่อการสอบถามข้อมูลจาก Healthline

คำแนะนำและคำแนะนำ

สุขภาพแคนาดาและองค์การอาหารและยา (FDA) มีขั้นตอนในการตรวจทานและอนุมัติยาใหม่ ๆ ที่คล้ายคลึงกัน

อ่านต่อ: พูดคุยกับวัยรุ่นเกี่ยวกับโรคภูมิแพ้ ผู้ผลิตทำการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับยาใหม่และนำเสนอเพื่อตรวจทาน หน่วยงานด้านสุขภาพตรวจสอบผลการทดลองทางคลินิกเพื่อระบุว่าผลิตภัณฑ์สามารถนำมาใช้ได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพโดยผู้บริโภคหรือไม่

องค์การอาหารและยา (FDA) ระบุปฏิกิริยาตอบสนองต่อความรู้สึกแพ้โดยการรายงานโดยสมัครใจไปยังระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (FAERS)

"การรายงานมาจากหลากหลายแหล่งรวมทั้งผู้บริโภค" คิงกล่าว "ตามข้อมูลที่รายงานไปยังองค์การอาหารและยาเราไม่สามารถระบุได้ว่าปฏิกิริยาการแพ้ที่ร้ายแรงเกิดขึ้นจากส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ของ Benzoyl Peroxide หรือ Salicylic acid โดยใช้ส่วนผสมที่ไม่ใช้งานหรือโดยการรวมกันของทั้งสองอย่าง "

องค์การอาหารและยา (องค์การอาหารและยา) ยังคงติดตามปัญหาด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์นี้อย่างต่อเนื่อง สำหรับยาที่ออกวางตลาดภายใต้ระเบียบ FDA สำหรับยา OTC "การเปลี่ยนแปลงการติดฉลากต้องได้รับการแจ้งล่วงหน้าเป็นเวลานานและแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับกฎ" เขากล่าว "ในเวลานี้องค์การอาหารและยาไม่ได้เสนอการเปลี่ยนแปลงการติดฉลากที่เฉพาะเจาะจงที่เกี่ยวข้องกับการแพ้ยาสำหรับผลิตภัณฑ์รักษาสิว OTC "

หน่วยงานกล่าวว่าผู้ใช้ใหม่ของผลิตภัณฑ์รักษาสิวใช้เวลาเตรียมตัวเล็ก ๆ น้อย ๆ เป็นเวลา 3 วัน หากไม่เกิดอาการไม่สบายพวกเขาสามารถทำตามคำแนะนำที่ระบุว่าใช้งานได้ตามปกติ