ยาเสพติดทั่วไป: การอนุมัติที่รวดเร็วขึ้นราคาที่ต่ำกว่า

ชาวอเมริกันใช้จ่ายเงินเป็นจำนวนมากในการใช้ยา

และราคาแพงกว่า

AdvertisingAdvertisement

ในสหรัฐอเมริกาการใช้ยาตามใบสั่งแพทย์คาดว่าจะเพิ่มขึ้น 4-7 เปอร์เซ็นต์ภายในปี 2564

หากคุณใช้จ่ายเงินเป็นพันดอลลาร์ต่อเดือนในการรักษาความเจ็บป่วยเรื้อรัง

ส่วนหนึ่งของปัญหาคือการขาดยาสามัญ

โฆษณา

ภายใต้นโยบายใหม่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) จะเร่งดำเนินการตรวจสอบการใช้ยาทั่วไปสำหรับยาที่มีตราสินค้าบางประเภท

รวมเป็นยาที่ไม่ได้มีอย่างน้อยสามชนิด นอกจากนี้ยายังไม่มีสิทธิบัตรการยกเว้นหรือการประยุกต์ใช้ยาทั่วไปที่ได้รับการอนุมัติ

AdvertisementAdvertisement

รายการยาที่มีตราสินค้านี้จะได้รับการอัปเดตทุกหกเดือน

"เอเจนซี่กำลังเสนอตลาดที่เร็วขึ้นสำหรับยา generics ไม่กี่แห่งแรกที่จะเข้าสู่ตลาดสำหรับยาชนิดใดโดยหวังว่าจะทำให้ต้นทุนยาเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วและยุติการผูกขาดที่ดูเหมือนว่าหลาย ๆ คนคิดค้นขึ้น ผลิตภัณฑ์ตราสินค้าของพวกเขา "โบว์บอก Healthline

อ่านเพิ่มเติม: คลื่นแรกของยาเสพติด biosimilar อาจช่วยพันล้าน»

AdvertisementAdvertisement

ผู้ป่วยได้รับประโยชน์

ดร. Jeffrey N. Hausfeld เป็นประธานและหัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของ BioFactura บริษัท พัฒนาผลิตภัณฑ์ชีวเวชภัณฑ์ในรัฐแมรี่แลนด์

เขาบอก Healthline ว่าการมียาสามัญประจำตัวหลายแบบในตลาดทำให้ค่าใช้จ่ายลดลง "ส่วนใหญ่เราได้ทำงานที่ดีในการตรวจสอบประสิทธิภาพความบริสุทธิ์และความปลอดภัยของยาทั่วไปสำหรับผู้ป่วยในประเทศสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก" Hausfeld กล่าว

การโฆษณา

เป้าหมายคือการผสมผสานศาสตร์และแนวทางที่ใช้ความเสี่ยงในการประยุกต์ใช้ยาสามัญและยาชีวเคมีร่วมกับความจำเป็นในการโค้งค่าใช้จ่ายในการดูแลสุขภาพ

"นั่นอาจหมายถึงการนำแอพพลิเคชันบางตัวออกไปตามลำดับเพื่อให้พวกเขาได้รับการตรวจสอบลำดับความสำคัญ" เขาอธิบาย

AdvertisementAdvertisement

Hausfeld กล่าวว่ามีผู้ป่วยนับร้อยนับพันที่พึ่งพายารักษาโรคเรื้อรังเช่นโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมโรค Crohn และโรคข้ออักเสบ

"ปัญหาคือหลายครั้งที่พวกเขาไม่สามารถจ่ายได้ มันเป็นทางเลือกระหว่างการวางก๊าซในรถและการใช้ยาเสพติดเราได้ยินเรื่องนี้จากผู้ป่วยและสมาคมที่พยายามจะช่วยให้ผู้ป่วยได้รับยาเหล่านี้มีราคาแพงมาก "Hausfeld กล่าว

"สิ่งที่เราต้องทำในฐานะประเทศสังคมและอุตสาหกรรมเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาสามารถที่จะใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีนี้ได้ "

โฆษณา

อ่านเพิ่มเติม: ชาวอเมริกันที่มีอายุมากขึ้นที่ใช้ยาผสมที่เป็นอันตราย>

ทำไมต้องขาดยารักษาโรคจิต?

สิทธิบัตรความโดดเด่นและขั้นตอนการสมัครทั้งหมด

AdvertisementAdvertisement

แต่มีสาเหตุอื่น ๆ ที่ทำให้ยาบางชนิดไม่มียาสามัญ

โบว์ตั้งข้อสังเกตว่ายาหลายชนิดในรายชื่อของ FDA มีอายุมาก พวกเขาถูกแทนที่ด้วยยาเสพติดที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น

"ถ้าแพทย์ไม่ได้สั่งซื้อยาเป็นมาตรฐานในการดูแลผู้ป่วยของพวกเขาไม่มีตลาดสำหรับคนทั่วไปที่จะเข้ามา" เขาอธิบาย "ในกรณีอื่น ๆ ยาเสพติดสามารถใช้ได้ในภาพรวมหรือบางส่วนในรูปแบบที่ขายเป็นผลิตภัณฑ์โภชนาการมากกว่าที่แพทย์กำหนดไว้ โบว์เดนกล่าวว่าแม้จะมีเส้นทางการอนุมัติอย่างเร่งด่วน แต่อย่างใดอย่างหนึ่งจะไม่คาดหวังว่านักพัฒนาซอฟต์แวร์จะก้าวข้ามไปสู่โอกาสในการเข้าสู่ตลาดดังกล่าว

จากนั้นก็มีคดีฟ้องร้องอยู่

"นักพัฒนาทั่วไป - โดยเฉพาะอย่างยิ่งคนแรกที่ไฟล์ - เกือบจะต้องต่อสู้กับคดีที่ยื่นโดยผู้ริเริ่มทันทีที่พวกเขาได้รับการอนุมัติ" โบว์กล่าวว่า "มันทำให้สิ่งกีดขวางอื่นบนเส้นทางสู่ตลาด หนึ่งจะไม่คาดหวังนี้จะเปลี่ยนกับบทบัญญัติของหน่วยงานใหม่

อ่านต่อ: หมอพันปีผู้ป่วยสร้างสุขภาพ» 999 ห้อง Sean Karbowicz, RPh, PharmD ผู้ก่อตั้งและผู้จัดการทั่วไป MedSavvy กล่าวว่านโยบายเหล่านี้อาจช่วยได้

เขายังเชื่ออีกว่าต้องทำเพื่อให้เกิดการแข่งขันที่รุนแรง

"รูปแบบของผู้ผลิตยาเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ เมื่อราคาผลิตภัณฑ์แบรนด์เพิ่มเติมเข้าสู่ตลาด เราได้เห็นสิ่งนี้กับการรักษาหลายเส้นโลหิตตีบ insulins และ biologics สำหรับโรคอักเสบเพื่อชื่อไม่กี่ "เขากล่าว

"Enbrel เช่นราคาประมาณ 10,000 เหรียญในปี 2541 แต่มีค่าใช้จ่ายมากกว่า 40,000 เหรียญในวันนี้เนื่องจากผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันได้เข้าสู่ตลาดเพื่อแข่งขันกับมัน หนึ่งอาจสงสัยประสิทธิภาพการผลิตควรได้รับการพัฒนา พฤติกรรมการกำหนดราคาแบบนี้ไม่ได้บ่งบอกถึงตลาดที่มีการแข่งขันและมีสุขภาพดี "นายคาร์บอซิสกล่าว

นอกจากนี้เขายังตั้งข้อสังเกตอีกว่านโยบายใหม่นี้ดูเหมือนจะไม่ส่งผลต่อการเข้าสู่ตลาดของสารชีววิทยา

"ชีววิทยาประกอบด้วยยาแผนโบราณที่มีราคาสูงจำนวนมากในท้องตลาด ในขณะที่เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะเริ่มเห็นรายการของยา biosimilar ก้าวช้า และเราอาจเห็นแนวทางปฏิบัติด้านการกำหนดราคาที่ปกป้องผลกำไรที่เราเคยเห็นด้วยผลิตภัณฑ์ที่มีตราสินค้าเว้นเสียแต่ว่ามีผู้ผลิตจำนวนมากในเกมที่จะผลักดันราคาให้ตกต่ำอย่างแท้จริง "นายคาร์รอซิสกล่าว

Hausfeld ตกลงว่าเมื่อพิจารณาเรื่องไบโอซิมิลลาร์สิ่งจูงใจอื่น ๆ ของ FDA จะดึงดูดผู้เล่นรายใหญ่ ๆ

"เราต้องการทางเลือกที่มีค่าใช้จ่ายต่ำกว่าและถ้าเป็นเช่นนั้นการริเริ่มนี้จะพาเราไปนั่นเป็นสิ่งที่ดีมาก" เขากล่าว

นอกจากนี้ยังมีปัญหาเกี่ยวกับยาเสพติด "กำพร้า"

ตาม Hausfeld มีห้องพักในตลาดสำหรับคู่แข่งจำนวนมากสำหรับยาเสพติดที่ใช้กันทั่วไป แต่ยาบางตัวที่อยู่ในรายการไม่มีหลายประเภทเพราะใช้กับคนจำนวนน้อย

"คุณไม่สามารถบังคับให้ผู้ผลิตยาเสพติดรู้ว่าขอบมีขนาดเล็กมาก" เขาอธิบาย

"นโยบายขององค์การอาหารและยาโดยทั่วไปพูดถึงวัฒนธรรมของการทำความเข้าใจตลาดและความต้องการของผู้มีส่วนได้เสียทั้งหมด ดีแล้ว. ถ้าเรามีองค์การอาหารและยาที่เป็นมิตรกับผู้ผลิตพยายามที่จะทำผลงานที่ดีซื่อสัตย์และทำหน้าที่เป็นพันธมิตรเพื่อรับยาเสพติดได้รับการอนุมัติในทางตรงกันข้ามกับการขว้างปาอุปสรรคเทียมก็จะเป็นบวกสำหรับอุตสาหกรรมและผู้ป่วยของเรากล่าวว่า Hausfeld