การปราบปรามผลิตภัณฑ์จาก Homeopathic: เราควรกังวลไหม

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาต้องการที่จะทำให้การควบคุมยา homeopathic มีความเข้มงวดขึ้น

มีแผนจะทำเช่นนั้นโดยการแตกผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงด้านความปลอดภัยมากที่สุด

AdvertisingAdvertisement

มาตรการใหม่ ๆ ได้รับการเปิดเผยเมื่อเดือนที่แล้วโดยประกาศโดยหน่วยงานรัฐบาลกลาง

ตลาดยา homeopathic เติบโตขึ้นอย่างมากในทศวรรษที่ผ่านมาเป็นอุตสาหกรรมมูลค่า 3 พันล้านเหรียญ

โฆษณา

"ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาเราได้เห็นผลิตภัณฑ์ที่มีชื่อว่า homeopathic ซึ่งมีการแพร่กระจายของโรคและโรคจากโรคไข้หวัดและโรคมะเร็งในช่วงหลายปีที่ผ่านมา" FDA Commissioner Dr. Scott Gottlieb

AdvertisingAdvertisement

ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมาองค์การอาหารและยาได้เตือนถึงการใช้ผลิตภัณฑ์ชีวจิตหลายชนิดเช่นการใส่ฟันน้ำนมและเจลที่มี belladonna เป็นอนุพันธ์ของพืชที่เป็นพิษ

homeopathy คืออะไร?

Homeopathy จะเกิดขึ้นในศตวรรษที่ 18 และขึ้นอยู่กับสองแนวคิด

หนึ่งคือสารที่ทำให้เกิดอาการในคนที่มีสุขภาพดีสามารถใช้ในรูปแบบเจือจางเพื่อรักษาผู้ป่วยได้

อีกประการหนึ่งคือความแรงของสารเพิ่มขึ้นเมื่อมีการเจือจางมากขึ้น

AdvertisingAdvertisement

ตัวอย่างเช่นยารักษา homeopathic สำหรับการรดน้ำตาและน้ำมูกไหลเย็นอาจมี microdose ของหอมแดง

การรักษาด้วย Homeopathic มาจากแร่ธาตุพืชสารเคมีและการหลั่งของมนุษย์และสัตว์และการขับถ่ายเช่นพิษงูและทำการตลาดว่า "ธรรมชาติทั้งหมด "

อย่างไรก็ตามนักวิจารณ์กล่าวหาว่าไม่มีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์สำหรับการรักษา homeopathy และผลิตภัณฑ์บางอย่างอาจเป็นอันตรายได้

โฆษณา

ตามกฎหมายผลิตภัณฑ์ยาชีวจิตต้องได้รับการอนุมัติความบริสุทธิ์และความต้องการในการสร้างตราสินค้าเช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ทั้งหมด

แต่ภายใต้นโยบายการบังคับใช้ปี 1988 องค์การอาหารและยา (FDA) อนุญาตให้มีการผลิตและจำหน่ายยาชีวจิตที่มีใบสั่งยาโดยไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และสำหรับการแก้ไข homeopathic ที่ไม่ต้องสั่งโดยไม่กำหนดว่าพวกเขาจะยอมรับว่าปลอดภัย และมีประสิทธิภาพองค์การอาหารและยาเสนอว่าควรเริ่มดำเนินการควบคุมยาแผนจิตประสาทโดยใช้วิธีการเสี่ยงโดยเน้นการบังคับใช้ผลิตภัณฑ์ที่:

รายงานปัญหาด้านความปลอดภัยหรือส่วนผสม ที่เพิ่มความกังวลเรื่องความปลอดภัย

ที่ถูกฉีด

มีไว้สำหรับโรคที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตเช่นโรคมะเร็งและโรคหัวใจ

มีไว้สำหรับประชากรที่อ่อนแอเช่นเด็ก

ล้มเหลวตามมาตรฐานทางกฎหมายสำหรับคุณภาพ ความแข็งแรงหรือความบริสุทธิ์

นโยบายใหม่นี้จะอนุญาตให้หน่วยงานดึงผลิตภัณฑ์จากตลาดที่ถือว่าเป็นภัยคุกคามต่อสุขภาพ

• อย่างไรก็ตามหน่วยงานคาดการณ์ว่าผลิตภัณฑ์ชีวจิตจำนวนมากจะตกอยู่ในประเภทเหล่านี้และจะยังคงมีให้แก่ผู้บริโภค
• โฆษณา
• องค์กร Homeopathic ตอบสนองเชิงบวกต่อข้อเสนอของ FDA ศูนย์ความเป็นผู้นำแห่งชาติ (Homeopathy) แห่งสหประชาชาติซึ่งเป็นกลุ่มผู้สนับสนุนกล่าวในแถลงการณ์ว่า "สนับสนุนความพยายามขององค์การอาหารและยาเพื่อให้เกิดความปลอดภัยและแนวทางการผลิตที่ดีในอุตสาหกรรมนี้" และหวังว่าการกระทำนี้จะไม่ขัดขวางการเข้าถึง " ยา homeopathic
• AdvertisementAdvertisement
• สมาคมเภสัชจุลชีววิทยาแห่งสหรัฐอเมริกาซึ่งเป็นองค์กรการค้าสำหรับผู้ผลิตและนักการตลาดด้านชีวจิตกล่าวว่า "ปรบมือให้กับแผนงานของเอเจนซี่เพื่อดำเนินการอย่างรวดเร็วต่อยารักษาโรค homeopathic ที่ผิดกฎหมายหรือไม่ปลอดภัย" ตามคำแถลง

นักวิจารณ์ของ homeopathy ยังยินดีข้อเสนอของ FDA แต่บางคนกล่าวว่ามันไม่ได้ไปไกลพอ

"ตอนนี้ตลาดผลิตภัณฑ์ชีวจิตได้ระเบิด - ขอบคุณในส่วนที่จะหละหลวม FDA การกำกับดูแล - FDA ตระหนักว่ามันมีการทำงานของ" ดร. สตีเวน Novella นักประสาทวิทยาที่ Yale School of Medicine, เขียนเกี่ยวกับวิทยาศาสตร์ -Based Medicine เว็บไซต์ที่ใช้หลักการทางวิทยาศาสตร์เพื่อประเมินยาทางเลือก

"แน่นอนถ้าพวกเขายอมรับแนวทางเหล่านี้การทดสอบจริงก็คือวิธีที่พวกเขาจะถูกบังคับใช้" Novella กล่าว

Novella กังวลว่าองค์การอาหารและยาจะส่งจดหมายเตือนไปยังผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ชีวจิตที่มีความเสี่ยงสูงในการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์หรือการตลาดเพื่อไม่ให้มีความเสี่ยงสูง

ในทางกลับกันโนเวลลาอยากเห็น FDA ใช้ผลิตภัณฑ์ชีวจิตจากตลาดอย่างเป็นระบบ

"สิ่งนี้น่าจะเหมาะสมอย่างยิ่งและในความเป็นจริงแล้วสิ่งที่น้อยคือการละเลยหน้าที่ในความคิดของฉัน" Novella กล่าวซึ่งเรียกว่าผลิตภัณฑ์ชีวจิต "ทั้งหมด 100% ไร้ค่า "

ไม่กี่ปีที่ผ่านมาสภาวิจัยด้านสุขภาพและการแพทย์แห่งชาติของออสเตรเลียได้เฝ้ามองอย่างหนักที่มากกว่า 1, 800 รายงานการวิจัยเกี่ยวกับ homeopathy ซึ่ง 225 เกณฑ์ของหน่วยงานรัฐบาลได้รับการตรวจสอบประสิทธิภาพของ homeopathy.

หลังจากเสร็จสิ้นการตรวจสอบแล้วในปี 2015 เอเจนซี่ได้สรุปว่า "ไม่มีหลักฐานที่มีคุณภาพดีในการสนับสนุนการอ้างว่า homeopathy มีประสิทธิภาพในการรักษาสภาพสุขภาพ "

ข้อเสนอ FDA เปิดให้แสดงความคิดเห็นสาธารณะจนถึงต้นเดือนมีนาคม