บ้าน โรงพยาบาลออนไลน์ กำลังมองหาที่จะนำชีวิตที่แข็งแรงและมีสุขภาพดีขึ้นหรือไม่? ลงทะเบียนรับจดหมายข่าว Wellness Wire สำหรับทุกประเภทของโภชนาการการออกกำลังกายและภูมิปัญญาสุขภาพ[SET:titleth]

กำลังมองหาที่จะนำชีวิตที่แข็งแรงและมีสุขภาพดีขึ้นหรือไม่? ลงทะเบียนรับจดหมายข่าว Wellness Wire สำหรับทุกประเภทของโภชนาการการออกกำลังกายและภูมิปัญญาสุขภาพ[SET:titleth]

Anonim
ในฐานะที่เป็นจำนวนมากของผู้อ่านของเรารู้ดีใช้จอภาพกลูโคสอย่างต่อเนื่องสามารถเปลี่ยนแปลงชีวิตสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวาน ในทศวรรษที่ผ่านมาหรือตั้งแต่นั้นมานับตั้งแต่เปิดตัวครั้งแรกเทคโนโลยีนี้ได้กลายเป็นความน่าเชื่อถือความถูกต้องและใช้งานง่ายขึ้น

แต่เพียงเล็กน้อยของชุมชนโรคเบาหวานใช้ CGM

นั่นอาจจะเป็นการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วหากคลื่นของ บริษัท สามารถพัฒนาและนำแนวคิด CGM ใหม่ออกสู่ตลาดได้อย่างเต็มที่ ผู้สังเกตการณ์อุตสาหกรรมต่าง ๆ ทราบว่ามีระบบงาน CGM

มากกว่าหนึ่งโหลในงานของ U. S. จากรุ่นถัดไปจาก บริษัท ที่มีอยู่แล้วเพื่อเริ่มต้นใช้งานในประเทศและทั่วโลก ถ้าแม้แต่น้อยของพวกเขาเข้าสู่ตลาดก็จะเป็นการระเบิดทางเลือกของ CGM แต่ก็ไม่น่าที่ทั้งหมดของพวกเขาจริงจะเป็นจริงให้อุปสรรคในตลาดอุปกรณ์โรคเบาหวาน

สิ่งต่างๆเริ่มร้อนขึ้นอย่างแน่นอนนั่นคือแน่นอน!

AgaMatrix / WaveForm CGM

ในช่วงต้นเดือนตุลาคม AgaMatrix ในมลรัฐนิวแฮมป์เชียร์ประกาศว่า บริษัท ได้ปรับโครงสร้างธุรกิจโรคเบาหวานให้กลายเป็น บริษัท แม่ที่มีสาขาหลักสองแห่งคือ AgaMatrix ซึ่งจะพัฒนาและทำการตลาดผลิตภัณฑ์การตรวจสอบกลูโคสดั้งเดิมเช่นเครื่องวัดไร้สายแบบแจ๊สและเทคโนโลยี WaveForm ที่เพิ่งสร้างขึ้นซึ่งจะมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาระบบ CGM

เรารู้ว่าเทคโนโลยี CGM หลักได้ซื้อไปเมื่อต้นปี 2016 จาก iSense CGM และ Bayer ซึ่งได้รับการพัฒนาร่วมกันก่อนหน้านี้

ตามที่ผู้จัดการฝ่ายการตลาดของ AgaMatrix Juleen Ginty กล่าวว่า "ระบบ WaveForm CGM ใช้เซ็นเซอร์ขนาดเล็กที่จะส่งข้อมูลกลูโคสแบบไร้สายผ่านตัวส่งสัญญาณแบบชาร์จใหม่ไปยังแอพพลิเคสมาร์ทโฟนได้ (ประมาณครึ่งหนึ่งของคู่แข่ง) การลดขนาดช่วยให้ประสิทธิภาพการทำงานของเซนเซอร์ลดลงในช่วงเวลาหนึ่งทำให้สามารถลดเวลาในการอุ่นเครื่องได้โดยคาดว่าการออกแบบเซ็นเซอร์และเทคโนโลยีของเราจะเพิ่มขึ้น เวลาในการสึกหรอของเซนเซอร์และการใช้งานในพื้นที่อื่น ๆ ของร่างกายเมื่อเทียบกับระบบ CGM ที่มีอยู่ในปัจจุบัน "

AgaMatrix กล่าวว่าข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับเทคโนโลยี CGM จะปรากฏในการประชุมสมาคมเทคโนโลยีเบาหวาน (# DTM2017) ในสัปดาห์นี้เริ่มตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน 2 ในเมืองเบเทสดา จริงๆแล้วเทคโนโลยีดังกล่าวย้อนกลับไปเกือบ 20 ปีแล้ว แม้ว่าจะมีวิวัฒนาการมาจากแนวความคิดในการออกแบบที่เป็นต้นฉบับเราก็บอกแล้วว่าผู้ที่คุ้นเคยกับเซนเซอร์ว่ามีเซนเซอร์อยู่ด้านบนมากกว่าเซนเซอร์ Dexcom ที่มีอยู่แล้วและมีส่วนล่างรูปไข่ที่ทำให้มีลักษณะเป็นลิ้นอิมเมจ นั่นเป็นข้อมูลเกี่ยวกับรายละเอียดทั้งหมดที่มีอยู่ในขณะนี้

ก่อนที่จะมีการควบรวม AgaMatrix บริษัท Bayer ได้ทำการศึกษาทางด้านมนุษย์เกี่ยวกับเทคโนโลยี CGM 8 เรื่องแล้ว ตอนนี้ WaveForm กำลังทำการทดลองทางคลินิกอื่น ๆ ที่จำเป็นในการส่งอุปกรณ์ไปยัง FDA เพื่อประกอบการพิจารณา บริษัท คาดว่าจะได้รับการอนุมัติจาก CE Mark สำหรับผลิตภัณฑ์ CGM ในปีพ. ศ. 2561 และมีแผนที่จะยื่นขอตลาด FDA ในช่วงต้นปีพ. ศ. 2562

(โปรดสังเกตว่า iSense ของออริกอนเคยมีปั๊มแบบแพทช์ที่เรียกว่า Jewel in the works ซึ่งขายให้กับ Debiotech ในปี 2015 ซึ่งยังคง "อยู่ในระหว่างการพัฒนา" เราจะได้เห็น)

เราจะเห็น …

Eversense Implantable CGM

ผลิตโดย Senseonics เซ็นเซอร์ Eversense CGM ฝังตัวนี้จะเป็น แรกของชนิด. เซ็นเซอร์ตัวเล็ก ๆ คล้ายกับยาเม็ดที่เกี่ยวกับความหนาของแท็บ Tylenol จะถูกฝังอยู่ใต้ผิวอย่างสมบูรณ์ในระหว่างขั้นตอนการผ่าตัด 5 นาที สามารถใช้งานได้ 90-180 วันก่อนที่จะต้องเปลี่ยน คุณสวมอุปกรณ์ส่งสัญญาณกล่องสีดำบางส่วนที่ยึดติดกับผิวเหนือเซ็นเซอร์ที่ฝังอยู่ซึ่งจะส่งข้อมูลไปยังแอปสมาร์ทโฟนและเครื่องส่งสัญญาณนี้สามารถถอดออกและติดตั้งใหม่เพื่อเริ่มแชร์ข้อมูลอีกครั้ง ระบบนี้ยังต้องมีการปรับเทียบ 2 นิ้วต่อวัน

PRO

-

Super ดีไม่ต้องใส่เครื่องส่งสัญญาณใหม่ทุกสัปดาห์หรือกังวลหรือไม่ต้องกังวลกับการออกนอกบ้าน หนึ่ง.

ไม่ต้องกังวลกับเซ็นเซอร์ "ไม่ดี" หรือได้รับเครื่องหมายคำถามหรือตกหรือออกมา

ฉันชอบที่ฉันสามารถถอดเครื่องส่งสัญญาณทุกครั้งที่ฉันต้องการและไม่มีอะไรแนบมากับฉันเลยเมื่อฉันใส่มันกลับมาก็จะเริ่มอ่านอีกครั้งทันที คุณไม่สามารถถอด CGM ที่มีอยู่ในปัจจุบันได้ชั่วคราว

มันถูกต้องมากกับ MARD (วัดความถูกต้อง) ซึ่งอยู่ในช่วง 8% ซึ่งจะทำให้มีความถูกต้องแม่นยำมากที่สุดเท่าที่ CGMs มีอยู่ในปัจจุบัน

การแจ้งเตือนระดับสูงและต่ำที่คาดการณ์เป็นตัวเลือกและสามารถตั้งค่าให้ปลุกเมื่อคุณจะไปสูงหรือต่ำในอีก 10, 20 หรือ 30 นาทีถัดไป

Eversense ยังมีความสามารถในการแชร์คลาวด์ด้วย

CONS -

  • คุณต้องชาร์จเครื่องส่งสัญญาณทุกวันซึ่งใช้เวลาประมาณ 10 นาที การเรียกเก็บเงินนี้ใช้เวลาประมาณ 42 ชั่วโมงในกรณีที่คุณลืม ฉันทำมันในขณะที่อาบน้ำ หากแบตเตอรี่ของเครื่องส่งสัญญาณหมดน้ำจะทำให้การอ่านของคุณหยุดชะงักจนกว่าคุณจะชาร์จไฟ
  • เครื่องชาร์จสำหรับเครื่องส่งสัญญาณมีเฉพาะในอุปกรณ์ดังนั้นหากคุณทำหายคุณจะไม่สามารถออกไปซื้อได้เลย (ไม่เหมือนกับการชาร์จ iPhone หรืออุปกรณ์อื่น ๆ) ดังนั้นหวังว่าคุณจะได้รับอุปกรณ์พิเศษเมื่ออุปกรณ์ได้รับการอนุมัติ
  • ส่วนติดต่อผู้ใช้บนแอพจะต้องใช้งานง่ายกว่า มันทำให้คุณรายงานและอื่น ๆ แต่พวกเขาจะไม่เป็นเนียนเป็นคนอื่น ๆ ที่เราใช้และต้องใช้เวลาสักครู่เพื่อหาข้อมูลที่คุณต้องการ
  • ขั้นตอนการใส่ในขณะที่ยังไม่เป็นเรื่องใหญ่ยังคงเป็นขั้นตอนและสิ่งที่คุณต้องกำหนดเวลาทุก 90 ถึง 180 วัน
  • Eversense CGM มีให้บริการใน 13 ประเทศ แต่ยังไม่เป็นที่ U. ในเดือนกันยายน Senseonics ได้รับการอนุมัติจากยุโรปสำหรับ Eversense XL ซึ่งใช้เวลา 180 วัน รุ่นเซ็นเซอร์ 90 วันได้รับการรอดำเนินการก่อนที่องค์การอาหารและยาในปีที่ผ่านมาและซีอีโอของ Senseonics กล่าวในระหว่างการเรียกเก็บรายได้เมื่อเร็ว ๆ นี้ว่าเขาคาดหวังว่าคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA จะสำรวจความปลอดภัยของเซ็นเซอร์ implantable ในต้นปี 2018
  • Glucovation
ระบบใหม่ทั้งหมดคาดว่าเร็ว ๆ นี้จากกลุ่มสารส้ม Dexcom ซึ่งก่อตั้ง บริษัท Carlsbad, CA ชื่อว่า Glucovation ในปี 2014 พวกเขากำลังพัฒนา SugarSenz ซึ่งเป็น CGM ที่น่าสนใจสำหรับผู้ที่ไม่มีโรคเบาหวานใน ตลาดผู้บริโภคทั่วไป เซ็นเซอร์ออกแบบมาเพื่อให้แนบกับผิวของคุณด้วยการยึดติดด้วยกาวสำหรับการสึกหรอ 7-10 วันและ "ตัวรับส่งสัญญาณ" ภายในจะมีแบตเตอรี่อยู่ในส่วนเซ็นเซอร์แบบใช้แล้วทิ้ง

ดี Dexcom ฟ้องในปีเดียวกันนั้นทั้งสองฝ่ายต้องใช้เวลาสองปีในเดือนพฤษภาคมปีพศ. 2016 ในที่สุด Glucovation ได้ย้าย IP ทั้งหมดไปยัง บริษัท ไอริชเมื่อปีที่แล้วและสร้างกิจการร่วมค้าในประเทศจีนเพื่อผลิตและทำการตลาด CGM ยังไม่มีข่าวเรื่องการยื่นเรื่องร้องเรียนใด ๆ แต่ Glucovation ยังกล่าวว่ากำลังวางแผนเปิดตัวผลิตภัณฑ์ของสหรัฐฯในบางประเด็น (?)

  • หลายคนได้พูดถึง Abbott Libre ว่า เพิ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA และคาดว่าจะเข้าสู่ตลาดสหรัฐในเดือนธันวาคมไม่ค่อยเป็น CGM เท่าที่เราทราบ แต่คุณต้องสวมเซ็นเซอร์แบบแบนขนาดเท่าเหรียญที่แขนขวาของคุณ (ได้รับการอนุมัติสำหรับการสวมใส่ 10 วัน) และคุณต้องกระตือรือร้นสแกนเนอร์มือถือไปเพื่ออ่าน แม้ว่าจะไม่จำเป็นต้องใช้ fingersticks เป็นประจำก็ตาม แต่ก็ไม่ได้เป็น "อย่างต่อเนื่อง" ในการแบ่งปันข้อมูลและไม่มีสัญญาณเตือนความปลอดภัยสำหรับ Highs และ Low เช่นเดียวกับระบบ CGM แบบดั้งเดิมระบบที่ใช้งานง่ายซึ่งไม่จำเป็นต้องมีการสอบเทียบการสอบเทียบเครื่องทดสอบแบบใช้นิ้วมือมีให้บริการในระดับสากลไม่กี่ปีที่ผ่านมาและผู้ใช้จำนวนมากได้รับคำชมว่าเป็นเครื่องเปลี่ยนเกม มีการรณรงค์สนับสนุนระดับชาติในสหราชอาณาจักรเพื่อขยายการเข้าถึง ชุมชน DIY #WeAreNotWaiting นานาชาติกำลังแฮ็กอุปกรณ์เพื่อปรับปรุงคุณลักษณะต่างๆเช่นกัน
  • เทคโนโลยี Libre เทคต่อไปจะนำเครื่องเปลี่ยนเกมนี้ไปใช้ต่อไปเนื่องจากจะทำให้เครื่องสแกนเนอร์มือถือทำข้อมูลสมาร์ทโฟนได้โดยตรงผ่านบลูทู ธ ทำให้สามารถเทียบเคียงกับ CGM ที่มีอยู่ได้มากขึ้น ฟังก์ชั่น ดังนั้นมีที่
  • Dexcom Update

Dexcom ยื่น G6 กับ FDA เมื่อสิ้นไตรมาสที่สามปิดวันที่ 30 ก. ย. ในการเรียกเก็บเงินในวันที่ 1 พฤศจิกายน บริษัท กล่าวว่ายังคงเป็น TBD ว่าจะเปิดตัว G6 ด้วยหรือไม่ ความต้องการในการสอบเทียบหนึ่งนิ้วหรือรอให้ไม่มีการสอบเทียบหากการอนุมัติกฎระเบียบไม่ใช้เวลานานนัก

Dexcom วางแผนจะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ G6 ในปีพ. ศ. 2561 สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน เทคโนโลยีรุ่นถัดไปนี้จะหมายถึงการสึกหรออย่างน้อย 10 วันความถูกต้องและความน่าเชื่อถือที่เพิ่มขึ้นรวมถึงการประยุกต์ใช้งานแทรกตัวเดียวและตัวส่งสัญญาณที่มีขนาดเล็กลง นอกจากนี้ยังจะมีการแจ้งเตือนแบบ Predictive Low แทนที่จะเป็นเพียงการแจ้งเตือน "หนัก" เมื่อคุณข้ามเกณฑ์ต่ำและจะสามารถใช้งานร่วมกับเครื่องรับสีใหม่ในหน้าจอสัมผัสได้แม้ว่าผู้ใช้จะไม่ต้องการรับสัญญาณก็ตาม หากพวกเขาเลือกที่จะรับข้อมูลโดยตรงไปยังแอปบนสมาร์ทโฟน

ความจริงที่ว่าตอนนี้เราอยู่ห่างจากการมี D-devices 2 เครื่องในตลาดในสหรัฐอเมริกาโดยไม่จำเป็นต้องปรับเทียบนิ้วมือเป็นที่น่าทึ่งและแสดงให้เห็นว่าเรามาไกลแค่ไหน!

Medtronic Guardian / Enlite 3

เราไม่ควรพูดถึงเทคโนโลยี CGM ล่าสุดของ Medtronic ซึ่งเป็นเซ็นเซอร์ Guardian 3 (เดิมชื่อ Enlite 3) ซึ่งมาพร้อมกับระบบ Closed Loop ของ Minimed 670G Hybrid Closed Loop บริษัท ได้รับความทุกข์ทรมานจากความล่าช้าในการผลิตเซ็นเซอร์ CGM ปลายและบาง PWDs โดยใช้อุปกรณ์ใหม่กล่าวว่าพวกเขาได้รับการบอกว่าเซ็นเซอร์อยู่ในการสั่งซื้อกลับไปจนถึงต้นปีหน้า - yikes!

ในขณะเดียวกัน บริษัท ยังคงรอคำอนุมัติ FDA ของระบบ CGM แบบสแตนด์อะโลนและยังคงพัฒนาเทคโนโลยีเจนต่อไปซึ่งเรียกว่าเซ็นเซอร์ Harmony CGM ในปัจจุบันในการศึกษาความเป็นไปได้ มีเจตนาที่จะถูกต้องและเชื่อถือได้มากยิ่งขึ้นกว่ารุ่นเดิมดังนั้นจึงน่าสนใจที่จะดูว่าทั้งหมดนี้ก้าวไปข้างหน้าอย่างไรกับการแข่งขัน CGM ที่อาจเกิดขึ้น

นี่เป็นเพียงตัวอย่างเท่านั้นเนื่องจากมี บริษัท ในเอเชียจำนวนมากและนักพัฒนาซอฟต์แวร์รายเล็ก ๆ ที่สำรวจจักรวาล CGM ด้วย บางคนอาจแสดงออกในการประชุมและกิจกรรมเกี่ยวกับโรคเบาหวานหรือส่งโกลนการตลาดไปเนื่องจากพวกเขากำลังทำงานด้านเทคโนโลยีสิทธิบัตรซึ่งเป็นปีที่ปิด ดังนั้นในขณะที่ทุกคนสามารถที่น่าสนใจที่จะได้ยินเราแน่นอนต้องใช้มันทั้งหมดที่มีเม็ดเกลือและลดความกระตือรือร้นของเราเพื่อที่จะพูด

คำเตือน

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้นสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่