การใช้ฉบับกับหัวข้อเรื่องการศึกษาวิจัยทางคลินิก
ต่อเนื่องในรายงานการประชุมประจำปีของสมาคมโรคเบาหวานสหรัฐฯ วันนี้จากผู้ให้การศึกษาโรคเบาหวานที่ได้รับการรับรองระดับดี (CDE) และ ผู้สนับสนุนโรคเบาหวาน Hope Warshaw ซึ่งเป็นผู้พิจารณาว่าสื่อกระแสหลักบางส่วนได้ครอบคลุมผลการวิจัยบางส่วนที่นำเสนอในชิคาโก
ความหวังคือความหลงใหลในความสำคัญของข้อมูลการวิจัยสำหรับการปฏิบัติทางการแพทย์และเธอก็กระตือรือร้นที่จะรับเอาสื่อสังคมออนไลน์
นี่เป็นจุดเริ่มต้นของเซสชันในการศึกษาที่มีขนาดใหญ่และยาวซึ่งรู้จักกันในชื่อ Look AHEAD ซึ่งเน้นประสิทธิภาพของการแทรกแซงวิถีชีวิตแบบเข้ม (ILI) สำหรับผู้ที่มีน้ำหนักเกิน 2 เท่าและการแทรกแซงการลดน้ำหนักเหล่านั้นหรือไม่ เมื่อเวลาผ่านไปสามารถป้องกันหรือระงับอาการแทรกซ้อนจากโรคหลอดเลือดหัวใจในโรคเบาหวานประเภท 2 ได้
เพื่อนร่วมงานคนหนึ่งของฉันซึ่งเป็นผู้แทรกแซงในหนึ่งใน 16 คนที่ทำแบบทดสอบ Look AHEAD นี้ได้ให้ความมั่นใจกับฉันว่า "คุณจะต้องแปลกใจ" เธอกล่าวและคำพูดเหล่านี้ทำให้ฉันนั่งอยู่ข้างหน้ากับเธอ.
และใช่เธอ - ฉันรู้สึกประหลาดใจ!
น่าเสียดายที่สิ่งพิมพ์ที่เปิดเผยผลการค้นหา Look AHEAD ฉบับสุดท้ายคือ New England Journal of Medicine และไม่ได้สะท้อนถึงความประหลาดใจและความเป็นบวกที่คนเราในกลุ่มผู้ชมเคยชินในช่วง ADA แต่มุ่งเน้นที่การขาดประสิทธิภาพ และนั่นแหละคือสิ่งที่พาดหัวและรายงานในข่าว
ใช่การลงโทษและความเศร้าหมองตามปกติสำหรับความไม่ได้ผลของการแทรกแซงวิถีชีวิตแบบเข้มข้นขณะที่นั่งอยู่ในเซสชั่น Look AHEAD ที่ ADA และชั่วโมงหลังจากนั้นฉันอ่าน tweets เช่นนี้จาก @NEJM และ o
:
:
การแทรกแซงวิถีชีวิตแบบเร่งรัดไม่ได้ลดเหตุการณ์ CV ในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินใน / type 2 >
Wall Street Journal เราได้เห็นความคุ้มครองแบบนี้:
ผลลัพธ์ที่น่าทึ่งสำหรับการลดน้ำหนักและโรคเบาหวาน แต่ฉันตอบกลับทวีตกลับไปที่ @NEJM และคนอื่น ๆ:
สำคัญต้องดูข้อมูล Look AHEAD ที่ลึกกว่า ผลดีหลายอย่าง: เริ่มต้นด้วยการใช้ยาหลายชนิดน้อยลง ขณะนี้มีตัวอักษรมากกว่า 140 ตัวให้ฉันดูรายละเอียดว่านักวิจัยหลักของทีมผู้วิจัยหลายคนบอกผู้ชม ADA ว่าการทดลองนี้ไม่ได้ช่วยลดเหตุการณ์โรคหัวใจและหลอดเลือด แต่ทำไมผลลัพธ์ที่เป็นบวกจำนวนมาก
เท่ากับ > แสดงในการทดลอง: นักวิจัยชั้นนำ ได้แก่ ดร.Rena Wing จาก Brown University, Dr. William Knowler จาก National Institutes of Diabetes, Digestive และ Kidney Disease (NIDDK) และ Dr. Lucy Faulconbridge จากมหาวิทยาลัยเพนซิลวาเนีย ผู้ป่วยกว่า 5,000 รายมีส่วนร่วมใน 2 กลุ่มคือ ILI หรือกลุ่มแทรกแซงวิถีชีวิตแบบเข้มที่ได้รับการรักษาอย่างแข็งขันเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ได้รับการบำบัดแบบดั้งเดิมมากขึ้นและให้ความสำคัญกับการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตน้อยลง
ก่อนที่จะกระโดดเข้ามาสิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าการทดลอง Look AHEAD ซึ่งได้มีการวางแผนไว้เป็นเวลา 13 ปีและติดตามไปแล้ว 5 ปีนับ แต่นั้นยังคงเป็นหนึ่งในการทดลองที่ยาวที่สุดและใหญ่ที่สุดในชีวิต / การลดน้ำหนัก เคยดำเนินการ และยังไม่จบ นักวิจัยจะดำเนินการกับการทดลองต่อไปเรื่อย ๆ ฉันได้เขียนบทสรุปเกี่ยวกับงานวิจัยนี้มาแล้วก่อนที่จะถูกระงับในเดือนตุลาคม 2012 คุณสามารถเดิมพันได้ว่าเราจะเห็นสิ่งตีพิมพ์จำนวนมากพร้อมข้อมูลในหัวข้อต่างๆจากการทดลองรวมถึงสิ่งพิมพ์จากข้อสังเกตอย่างต่อเนื่อง ระยะเวลาการศึกษา จนถึงปัจจุบันข้อมูลหนึ่งปีถูกตีพิมพ์ในวารสาร
Diabetes Care
ในเดือนมิถุนายน 2007 และข้อมูลสี่ปีได้รับการเผยแพร่ใน
Archives of Internal Medicine
ในเดือนกันยายน 2010 ฉันได้ recapped ค้นพบสี่ปีในการโพสต์ NutriZine ในขณะที่คุณทบทวนผลลัพธ์เหล่านี้และสิ่งพิมพ์ที่กำลังดำเนินอยู่จากการทดลองโปรดจำไว้ว่านักวิจัยมีอัตราการเก็บรักษาประชากร 96% นั่นใหญ่มาก! ซึ่งหมายความว่าพวกเขาสามารถวิเคราะห์ข้อมูลจากผู้เข้าร่วมเกือบทั้งหมดซึ่งช่วยเพิ่มมูลค่าของข้อมูล คำถามหนึ่งข้อในใจของผู้คนในงานสัมมนาวิชาการของ ADA คือเหตุผลที่การศึกษาหยุดลงเพียงไม่กี่ปี คำตอบ: หน่วยงานกำกับดูแลที่ดำเนินการทดลองใช้แบบ multicenter ที่ NIH ดำเนินการระบุว่าการศึกษาเพิ่มเติมของทั้งสองกลุ่มจะไม่นำไปสู่การค้นพบเพิ่มเติมใด ๆ จริงๆแล้วไม่มีประเด็นใดที่จะต้องดำเนินการต่อไป เหตุที่ความแตกต่างของเหตุการณ์โรคหลอดเลือดสมองในกลุ่ม 2 กลุ่มไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญนักวิจัยจึงตั้งข้อสังเกตว่าการลดน้ำหนักในกลุ่มแทรกแซงอาจมีความจำเป็นและบางทีการศึกษาอาจใช้เวลาไม่นาน อืมมมนี้ดูเหมือนจะแปลกเนื่องจากการศึกษาหยุดลงก่อนแล้ว - ตัดการเชื่อมต่อที่นี่ พิธีกรกล่าวว่าคนในกลุ่มควบคุมมีประสบการณ์การใช้ statins ลดคลอเลสเตอรอลมากขึ้นและการจัดการทางการแพทย์ที่เข้มข้นขึ้นของปัจจัยเสี่ยงของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ โปรดทราบว่าคนในกลุ่มควบคุมน่าจะได้รับการสนับสนุนและการศึกษาโรคเบาหวานมากขึ้นกว่าคนทั่วไปที่มีประเภทที่ 2 ดังนั้นในฐานะกลุ่มผู้ป่วยโรคเบาหวานและผู้ป่วยด้านการศึกษาจึงอาจทำได้ดีกว่ากลุ่มคนที่มีประเภท 2 ได้รับการดูแลตามปกติในโลกแห่งความเป็นจริงทำให้การศึกษายากขึ้นเพื่อแสดงให้เห็นถึงความแตกต่าง
นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่าอาจต้องมีการแทรกแซงก่อนหน้านี้ ผู้ป่วย 5, 000- บวกในการทดลองได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวานประเภท 2 เป็นเวลา 7 ปีโดยเฉลี่ยแล้ว ส่วนตัวฉันหวังว่าจะสามารถและจะวิเคราะห์ว่านี่หมายถึงอะไรเกี่ยวกับระยะเวลาที่มีคนอยู่ด้วยโรคเบาหวานสิ่งนี้จะช่วยให้เราสามารถเรียนรู้ได้ว่าการแทรกแซงอย่างเข้มข้นในช่วงต้น ๆ สามารถสร้างผลลัพธ์ที่แตกต่างกันได้มากขึ้นหรือไม่
สิ่งอื่นที่ไม่ได้ถูกรายงานในเอกสาร NEJM ฉบับแรก แต่ถูกนำเสนอในการประชุม ADA เกี่ยวกับผลการศึกษาที่เป็นบวก:
การลดน้ำหนัก: กลุ่ม ILI สูญเสียน้ำหนักมากที่สุด (8.6%) โดยสิ้นปีแรกและมีน้ำหนักบางคืนซึ่งเป็นสิ่งที่เราได้เห็นในหลายระยะยาวการสูญเสียน้ำหนักทดลอง การเพิ่มน้ำหนักตัวนี้แผ่ออกไปเมื่อสิ้นสุดการศึกษาด้วยการลดน้ำหนักในปริมาณที่น้อยลง มีการคาดคะเนว่าการสูญเสียน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นนี้เมื่อสิ้นสุดการทดลองอาจเกิดจากอายุ พวกเขาจะมองหาว่าการสูญเสียน้ำหนักนี้เป็นมวลไขมันหรือมวลตัวน้อยหรือไม่
ความดันโลหิตในผู้ป่วย: การปรับปรุง ILI ดีขึ้น แต่ไม่อยู่ในความดันโลหิตจ้า กลุ่ม ILI มีโอกาสน้อยที่จะใช้ยาต้านความดันโลหิตสูง
ไขมัน: HDL คอเลสเตอรอลเพิ่มมากขึ้น (นั่นคือข่าวดี!) ในกลุ่ม ILI LDL คอเลสเตอรอลลดลงในทั้งสองกลุ่ม แต่กลุ่ม ILI ต้องการยา statin น้อยกว่า
โรคไต / ไตเรื้อรัง: กลุ่ม ILI ลดลง 31%
- Retinopathy: ลดอาการรายงานด้วยตัวเองในกลุ่ม ILI
- การปรับปรุงด้านสุขภาพอื่น ๆ ในกลุ่ม ILI ได้แก่ ภาวะซึมเศร้าน้อยลงภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับและภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้
- คำถามที่ว่าคนในกลุ่ม ILI ช่วยประหยัดทรัพยากรการดูแลสุขภาพได้หรือไม่? คำตอบจาก D
- r. เฮนรี่เกิลนักเศรษฐศาสตร์ด้านเศรษฐศาสตร์ของมหาวิทยาลัยเพนซิลเวเนียและผู้บรรยายรายที่สี่บนแผงหน้าปัด: YES! ข้อมูลการทดลองแสดงให้เห็นว่ากลุ่ม ILI มีการรักษาในโรงพยาบาลที่ลดลงลดการใช้ยาน้อยลง (insulin, anti-hypertensives, statins) และโดยทั่วไปใช้บริการด้านสุขภาพน้อยลง
- เห็นได้ชัดว่าผลลัพธ์เหล่านี้เป็นรายการซักผ้าที่มีประโยชน์ต่อสุขภาพที่ดีสำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ที่พยายามจะมีสุขภาพแข็งแรงตลอดหลายปีที่ผ่านมา และเป็นจำนวนเงินที่ประหยัดค่าใช้จ่ายโดยรวมสำหรับระบบการดูแลสุขภาพของเราด้วย!
คำปฏิเสธ
เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่
