จดหมายถึงผู้ที่ตัดสินใจเกี่ยวกับความถูกต้องของแถบทดสอบ

อย่างที่คุณเคยได้ยินบางโรคเบาหวานออนไลน์ ผู้สนับสนุนชุมชน (DOC) ได้เริ่มต้นแคมเปญสื่อสังคมออนไลน์เพื่อเรียกร้องความต้องการที่แม่นยำมากขึ้นเกี่ยวกับเครื่องวัดน้ำตาลในเลือดและแถบ

แคมเปญนี้เรียกว่า Strip Safely

เราได้กล่าวถึงประเด็นนี้ในโพสต์ล่าสุด แต่เราต้องการที่จะเข้าร่วมในแคมเปญการเขียนจดหมายอย่างเป็นทางการของผู้ริเริ่มนี้ในหัวข้อนี้ นั่นคือ FDA, สภาคองเกรสและอื่น ๆ "อำนาจที่จะ" ที่มีน้ำหนักในเรื่องนี้

นี่คือสิ่งที่ฉันเขียนไว้ในแคมเปญ StripSafely คุณสามารถค้นหาแบบฟอร์มเทมเพลตเพื่อใช้หรือปรับแต่งตัวเองได้ที่ StripSafely com และการค้นหาสมาชิกสภาผู้แทนราษฎรแบบเดิมหรือบน Twitter ก็เป็นเรื่องง่าย อย่าลืมแบ่งปันจดหมายของคุณและใช้ hashtag #StripSafely

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - อื่น ๆ - - - เรียนรู้การเดินทางไปเมืองอื่นเพื่อทำงานเข้าร่วมการประชุมที่ยาวนานตลอดทั้งวันจากนั้นไปที่ห้องพักของโรงแรมในคืนแรกที่จะได้รับ นอนหลับสักพักก่อนวันอันยาวนานพอสมควร

คุณไปที่เตียงคิดว่าทุกอย่างเรียบร้อย แต่คุณไม่เคยตื่นขึ้น

อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่คุณใช้ก่อนนอนเพื่อตรวจสอบว่าคุณ "ปลอดภัยที่จะนอนหลับ" ไม่ถูกต้องหรือไม่และโดยพื้นฐานแล้วคุณได้รับความปลอดภัยที่ผิดพลาด แทนที่จะมีระดับน้ำตาลในเลือดตามที่บอกคุณจริงๆคุณจะนอนกับ D ซึ่งจะนำคุณไปสู่อาการโคม่าค้างคืนและไม่มีใครช่วยหรือหยุดโศกนาฏกรรมนี้ได้

นั่นคือความกลัวที่ฉันมักมีในชีวิตของฉันกับโรคเบาหวานประเภท 1 ในแง่ที่ง่ายที่สุดเหตุผลก็คือเทคโนโลยีที่ฉันใช้ทำอินซูลิน

การตัดสินใจของฉันคือบางครั้งอาจเป็นเหมือนการขว้างปาโผที่ขว้างลูกดิ่งในที่มืดและปิดตา

และ FDA ดูแลผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ช่วยให้สิ่งนี้เกิดขึ้นได้

ในช่วงกลางยุค 30 ตอนนี้ฉันอยู่กับโรคเบาหวานประเภท 1 ตั้งแต่อายุ 5 ปีย้อนกลับไปในปีพ. ศ. 2527 ประมาณช่วงเวลาที่มีการใช้เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดเป็นครั้งแรก ในขณะที่เราได้เห็นความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีหลายอย่างตั้งแต่วันนั้นและอุปกรณ์เกี่ยวกับโรคเบาหวานมีมากขึ้นขั้นสูงมาตรฐานความถูกต้องสำหรับเมตรและแถบทดสอบยังคงไม่เปลี่ยนแปลง และน่าเสียดายที่ไม่มีการรับประกันว่าเมตรและแถบนี้จะเป็นจริงตามมาตรฐานที่ยอมรับได้เมื่อพวกเขาเข้าสู่ตลาดเพื่อให้ผู้คนซื้อ

ในยุคของมาร์ทโฟนและคอมพิวเตอร์แท็บเล็ตคนเราที่อาศัยอยู่กับโรคเบาหวานถูกบังคับให้ใช้เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดและแถบที่เทียบเท่ากับการใช้ Dial Up Rotary Phone และ Commodore 64 คอมพิวเตอร์และเราไม่มีทางรู้ว่า โทรหรือคอมพิวเตอร์กำลังบันทึกข้อมูลของเรา

นั่นทำให้ฉันกลัวเกินกว่าความเชื่อ แต่ก็ทำให้ฉันรู้สึกโกรธและทำให้ฉันสงสัยว่าทำไมรัฐบาลสหรัฐไม่มั่นใจว่าความปลอดภัยนี้จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์โรคเบาหวานที่ได้รับการอนุมัติและขายให้กับผู้คนนับล้าน

ในการประชุมสมาคมเทคโนโลยีโรคเบาหวานเมื่อเร็ว ๆ นี้ในช่วงกลางเดือนพฤษภาคม FDA ยอมรับว่ามีปัญหากับผู้ผลิตเครื่องทดสอบเลือดบางรายที่ไม่ได้รับความถูกต้องตามที่ได้รับอนุมัติ หลายเหล่านี้มาจากผู้ผลิตในต่างประเทศโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเอเชีย แต่ในทางทฤษฎีไม่มีการรับประกันว่าสิ่งนี้ไม่ได้เกิดขึ้นภายใน U. เอฟเอเอยอมรับว่านี่เป็นปัญหา แต่ปัจจุบันยังไม่มีแผนที่จะแก้ไขปัญหานี้

ชุมชนโรคเบาหวานต้องการความช่วยเหลือจากคุณเพื่อทำอะไรบางอย่างเกี่ยวกับเรื่องนี้ โปรดใช้สำนักงานที่ดีของคุณเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานปลอดภัย

แน่นอนเรายินดีต้อนรับมาตรฐานที่เข้มงวดมากขึ้นเพื่อให้มั่นใจว่าถูกต้องแม่นยำยิ่งขึ้นในผลิตภัณฑ์เหล่านี้ เรายินดีที่ FDA พร้อมที่จะปฏิบัติตามสิ่งที่เกิดขึ้นในระดับนานาชาติในการกำหนดความถูกต้องมากขึ้น แต่ก่อนอื่นเราจำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ามาตรฐานใดก็ตามที่ใช้งานได้มีการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA และหลังจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้รับความนิยมในตลาดสำหรับผู้ซื้อและพึ่งพา ตอนนี้องค์การอาหารและยา (FDA)

ไม่ได้ทำทุกอย่างเท่าที่จะทำได้เพื่อให้แน่ใจว่ามีการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพและปฏิบัติตามมาตรฐานความถูกต้อง

โปรดทำสิ่งที่คุณสามารถทำได้เพื่อช่วยในการดำเนินโครงการ Post-Market ซึ่งจะรวมถึงการสุ่มตัวอย่างแบบสุ่มเพื่อให้มั่นใจว่าทุกแบรนด์จะนำเสนอความถูกต้อง "โลกแห่งความจริง" ที่พวกเขาได้รับอนุมัติอย่างสม่ำเสมอ วิธีอื่น ๆ ในการแก้ไขปัญหานี้คือเพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการพิจารณาการเสนอราคาแข่งขันพิจารณาคุณภาพไม่เพียง แต่ต้นทุนเท่านั้น และเพื่อให้แน่ใจว่าข้อบังคับข้อกำหนดคือข้อมูลการติดต่อต้องได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและในปัจจุบันสำหรับผู้ป่วยในการยื่นรายงานผลไม่พึงประสงค์สำหรับอุปกรณ์ทดสอบน้ำตาลในเลือดทั้งหมด

บรรทัดด้านล่าง: องค์การอาหารและยามีหน้าที่รับผิดชอบมากมายดังนั้นโปรดกำหนดความแม่นยำของโรคเบาหวานที่กำหนดไว้เป็นหนึ่งในสิ่งที่ FDA เป็นที่รู้จัก

ขอบคุณ

Michael Hoskins, (เมืองของฉัน), Indiana

อีกครั้งในแคมเปญออนไลน์นี้เป็นเรื่องง่ายเหมือนกับการเขียนและส่งจดหมายดังนั้นโปรดพิจารณาเขียนเอง เราทุกคนสามารถทำงานร่วมกันได้เพื่อให้แน่ใจว่าเสียงของ D-Community ได้รับการกล่าวถึงในเรื่องที่สำคัญมากนี้!

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่