การใช้อินซูลินด้วยข้อมูล CGM | DiabetesMine

แม้จะมีอำนาจอะไรก็ตาม แต่ฉันมักใช้ผลการตรวจสอบกลูโคสของ Dexcom อย่างต่อเนื่องเพื่อทำการตัดสินใจเกี่ยวกับปริมาณอินซูลิน … โดยไม่ต้องทำเป็นลายนิ้วมือเพื่อยืนยันผล

(ป้อน gasps ที่นี่))

ตามที่หน่วยงานกำกับดูแลและแพทย์ของ FDA กล่าวว่าเราควรตรวจสอบผลลัพธ์ BG ของเราอีกครั้งโดยการทดสอบ fingerstick ก่อนดำเนินการตัดสินใจในการรักษา แม้ว่าผู้ป่วยจำนวนมากจะข้ามขั้นตอนดังกล่าวและตัดสินใจเรื่องการให้คะแนนโดยตรงจากผลการดำเนินงานของ CGM แต่ก็ถือว่าเป็นทางการว่าเป็น "การใช้งานที่ไม่ได้ใช้ฉลาก" และเป็นเหตุให้ต้องห้าม

หวังเป็นอย่างยิ่งว่าเรื่องนี้กำลังจะเปลี่ยนไป

องค์การอาหารและยากำลังให้ความสำคัญกับหัวข้อนี้โดยจัดประชุมสำคัญในวันพฤหัสบดีที่ 21 กรกฎาคมเพื่อกำหนดว่า CGM ควรได้รับการระบุอย่างเป็นทางการว่าปลอดภัยสำหรับการตัดสินใจในการใช้ยาอินซูลินหรือไม่

ประกาศเมื่อไม่กี่เดือนการประชุมตลอดทั้งวันนี้เป็นเรื่องที่น่าแปลกใจแม้ว่า Dexcom ได้พูดคุยกับหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับปัญหานี้มานานกว่าหนึ่งปีแล้ว ในการประชุม ADA ประจำปีในเดือนมิถุนายน Dexcom ได้เผยแพร่ข้อมูลการศึกษาที่แสดงถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ CGM "การอ้างสิทธิ์ที่ไม่สามารถระบุได้" (CGM ซึ่งมีความหมายดีพอที่จะใช้แทน fingersticks) ที่ช่วยตั้งเวทีพร้อมกับการศึกษาอิสระเช่น Replace BG Study กำลังดำเนินการในเรื่องนี้มาก

เหตุใดจึงสำคัญสำหรับการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวาน?

Medicare Coverage: ในขณะที่การประชุม FDA ในสัปดาห์นี้จะไม่ครอบคลุมประเด็นเรื่องความคุ้มครองโดยเฉพาะ แต่ผลลัพธ์ที่เป็นไปได้คืออาร์กิวเมนต์ที่ดีสำหรับการรายงานข่าวเกี่ยวกับอุปกรณ์ CGM ในหมู่ประชากรผู้ป่วยโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อครอบคลุมเรื่อง CGM ของ Medicare. จนถึงปัจจุบันศูนย์บริการ Medicare และ Medicaid (CMS) ยังคงพิจารณาว่าเทคโนโลยี CGM เป็น "ข้อควรระวัง" และดังนั้นจึงไม่จำเป็นทางการแพทย์ ชุมชน D ของเราได้รับการสนับสนุนอย่างแข็งขันสำหรับการเปลี่ยนแปลงด้านนี้มานานกว่าสองปีแล้ว เห็นได้ชัดว่าหนึ่งในเส้นทางที่จะได้รับความคุ้มครอง CGM ของ Medicare คือการได้รับการกำหนดปริมาณนี้เพื่อให้การใช้ CGM กลายเป็นความจำเป็นทางการแพทย์เนื่องจาก fingersticks อยู่ในขณะนี้

การใช้ที่ขยาย: ในบันทึกที่เกี่ยวข้องนี้จะช่วยให้ CGM สามารถเข้าไปอยู่ในมือของผู้ป่วยโรคเบาหวานมากขึ้นซึ่งต้องการและต้องการโดยเฉพาะผู้ที่มี T2 ที่ใช้อินซูลิน ค่าของ CGM คือการวาดภาพของน้ำตาลในเลือดอย่างเต็มรูปแบบเมื่อเทียบกับภาพนิ่งชั่วคราวที่มี ดังนั้นถ้าแพทย์สามารถกําหนด CGM สำหรับการตัดสินใจในการใช้ยาและไม่ใช่ "ปิดฉลาก" ซึ่งหมายความว่าคนจำนวนมากจะสามารถเข้าถึงการดูแลที่ดีขึ้นได้

Future Tech: การประชุมในสัปดาห์นี้นับเป็นก้าวสำคัญที่มีความหมายเหนือกว่าผลิตภัณฑ์ Dexcom G5ตัวอย่างที่สำคัญคือ Abbott FreeStyle Libre ซึ่งปัจจุบันมีให้บริการเฉพาะนอกประเทศเท่านั้น แต่หวังว่าจะได้รับการอนุมัติที่นี่เร็ว ๆ นี้ Libre เป็นเครื่องมือที่ไม่มีการปรับเทียบ fingerstick CGM และเรากำลังสมมติว่า FDA กำลังพิจารณาการกำหนดปริมาณที่แนบกับผลิตภัณฑ์ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติดังนั้นการที่จะทำให้ปัญหานี้เร็ว ๆ นี้อาจมีบทบาทสำคัญในการที่ Abbott Libre จะพร้อมใช้งานได้อย่างรวดเร็ว.

เรากำลังทำสิ่งนี้อยู่: เป็นไปไม่ได้ที่จะมองข้ามข้อเท็จจริงที่ว่าพวกเราหลายคนกำลังใช้ CGM อยู่แล้วด้วยเหตุนี้มันจึงเหมาะสมสำหรับ FDA เพื่อให้ทันกับการใช้งานจริงของชุมชนผู้ป่วย

การสนับสนุนการเปลี่ยนลายนิ้วมือ

เพื่อน ๆ ของเราที่มูลนิธิ diaTribe และสมาคมผู้สนับสนุนผู้ป่วยโรคเบาหวาน (DPAC) ทั้งสองได้เป็นผู้นำด้านการสนับสนุนจากชุมชนในเรื่องนี้ซึ่งในแต่ละครั้งได้มีการจัดทำจดหมายฉบับสมบูรณ์เพื่อ FDA และรวบรวมลายเซ็นสำหรับชุมชนของเรา.

ในความเป็นจริง FDA แบนออกท้าทายชุมชนของเราในระหว่างการสัมมนาทางเว็บในเดือนมิถุนายนเพื่อร่วมกันยกระดับเสียงของเราในประเด็นเช่นนี้ พวกเขาแนะนำให้รวบรวมลายเซ็นอย่างน้อย 5,000 ลายและเราก็ค้นพบว่ามีลายเซ็นถึง 8,000 ลาย (!) ในจดหมาย diaTribe และอีกหลายพันฉบับในจดหมาย DPAC ที่คล้ายกันกับ FDA เห็นได้ชัดว่าลายเซ็นเพิ่มเติมจากชุมชน D-Community ของเราเกี่ยวกับเรื่องนี้ดีขึ้นและเรายังสามารถถ่ายภาพได้รอบ 10 000 ชื่อ … ดังนั้นอย่าลืมคลิกที่นี่เพื่อลงชื่อเข้าใช้จดหมาย diaTribe และจดหมาย DPAC ถ้าคุณยังไม่ได้ทำ !

นอกจากนี้คุณยังสามารถใช้โซเชียลมีเดียร่วมกันเล่าเรื่องราวและติดตามดูหัวข้อนี้ได้โดยใช้แฮชแท็ก Twitter #DoseWithCGM

ขออภัยการออกอากาศทางเว็บที่ถ่ายทอดสดในการประชุมคณะที่ปรึกษาของ FDA วันพฤหัสบดีนี้ไม่ได้รับการรับประกัน แต่เราได้แจ้งว่าจะมีการโทรเข้าหมายเลขการโทรด้วยเสียง เราวางแผนที่จะปรับแต่ง แต่อาจเป็นเรื่องยากที่จะจับทุกอย่างตั้งแต่การประชุมจะเริ่มตั้งแต่เวลา 8.00 - 18.00 EST โชคดีที่หนึ่งในผู้สื่อข่าวของเรา จะเข้าร่วมด้วยตัวเองดังนั้นมองหาการโพสต์เหตุการณ์ของเราที่ครอบคลุม

ประสบการณ์ส่วนตัวของฉัน #DoseWithCGM

ในระหว่างนี้ #WeAreNotWaiting for FDA ใช่ฉันกำลังใช้ข้อมูล Dexcom เพื่อหาข้อมูล

เราเห็นได้ชัดว่านี่เป็นการตัดสินใจส่วนตัวและไม่ใช่ว่าผู้ป่วยทุกรายจะวางใจในความถูกต้องหรือความน่าเชื่อถือของ CGM ในจุดประสงค์นี้ Wee ยังรับทราบด้วยว่าการกำหนด FDA สำหรับการติดฉลากนี้ไม่ได้ ต้องใช้ ทุกคนในการใช้ CGM สำหรับการรับยาเนื่องจากคุณสามารถยืนยันด้วยนิ้วมือหากต้องการ ในตอนท้ายของปีที่แล้วผมได้ทำการทดลองเปรียบเทียบผลการวัดและผล CGM ของฉัน จาก 130 นิ้วลายนิ้วมือ Dexcom G4 ของฉันอยู่ภายใน 30 คะแนนจากการอ่านมิเตอร์ของฉันและโดยส่วนใหญ่อยู่ภายใน 10 หรือ 15 นั่นคือความแม่นยำ 89% ซึ่งดีพอสำหรับฉัน

ภายใน 24 ชั่วโมงแรกในขณะที่เซ็นเซอร์ CGM กำลังร้อนขึ้นฉันพบว่ามันไม่ถูกต้องอย่างกว้างขวาง < วันสิ้นสุดมักจะเหมือนกันบางครั้งถึง 24 ชั่วโมงก่อนที่เซ็นเซอร์จะตัดออก (โปรดทราบว่าฉันมักสวมใส่เซ็นเซอร์ G4 ของฉันอย่างสม่ำเสมอตลอด 7 วันที่ผ่านการรับรอง)

เมื่อสูงกว่า carb มื้ออาหารหรือสถานการณ์ที่เครียดโยนน้ำตาลในเลือดของฉันลง glu-coaster บางครั้งก็ใช้ Dexcom บิตของเวลาในการเชื่อมต่อจุดและคิดออกว่าเกิดอะไรขึ้น

นอกจากนี้ในช่วงต่ำฉันได้พบ G4 ของฉันมีแนวโน้มที่จะอ่านเป็น ลดลงมากถึง 20 จุดเมื่อฉันอายุต่ำกว่า 100 ปีและต้องใช้เวลาพอสมควรในการติดตามการตอบสนองต่อความเสี่ยง

• อย่างไรก็ตามฉันยังคงสำรวจความแตกต่างเหล่านี้และเรียนรู้จากการทดลองและข้อผิดพลาดและเป็นเช่นนั้น Dexcom CGM ของฉันก็มีค่า เครื่องมือช่วยฉันในการรักษาโรคเบาหวานและรวมถึงการใช้เพื่อการตัดสินใจในการใช้ยา
• ฉันยังคงพึ่งพา Dexcom ของฉันเมื่อฉันรู้สึกภายใต้สภาพอากาศ (aka: Real Person Sick ซึ่งไม่มีอะไรเกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน) ฉันจะไม่ใส่ข้อมูลเฉพาะในวันนี้ แต่ขอบอกได้เลยว่าน้ำตาลในเลือดของฉันสูงกว่าปกติในสัปดาห์ที่ผ่านมานี้โดยต้องใช้ปริมาณยาพื้นฐานที่สูงกว่าและการแก้ไขที่รวดเร็วขึ้น แต่นั่นไม่ได้ลดความไว้วางใจจากข้อมูล D ที่แสดงอยู่บน Dexcom G4 ของฉันและฉันใช้ยานี้ในการใส่อินซูลินพร้อมกับการตัดสินใจอื่น ๆ
• ในระยะสั้นเราหวังว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะพิจารณาข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่แสดงถึง CGM อย่างดีเท่านิ้วและฟังชุมชนผู้ป่วยของเราและเรียกร้องให้ทันกับการใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในโลกแห่งความเป็นจริง
• เป็นที่รู้กันดีว่า FDA ควรรู้ด้วยว่าวิธีการ "Do not Ask, Do not Tell" ไม่เป็นประโยชน์และไม่ช่วยให้พวกเขาสามารถติดตามความเป็นจริงของ D-care ได้

[หมายเหตุบรรณาธิการ: ฉันได้คัดลอกโพสต์นี้ลงบนหัวจดหมายอย่างเป็นทางการลงชื่อและส่งอีเมลไปที่ FDA เพื่อพิจารณาเรื่องนี้]

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer

เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่