การศึกษา: วัคซีนป้องกันโรคปอดบวมที่มีผลต่อผู้ใหญ่มากกว่า 65
สารบัญ:
- เป้าหมายหลักของการศึกษาคือเพื่อดูว่า Prevnar 13 ทำงานได้ดีเพียงใดกับโรคปอดบวมในชุมชนที่ได้รับวัคซีนชนิดแรก (CAP) นอกจากนี้ยังมีประสิทธิผลในการต่อต้านวัณโรคที่ไม่ใช่แบคทีเรีย / ไม่รุกรานชนิดแรกหรือ VT-CAP และตอนแรกของโรคปอดบวมที่แพร่กระจายในวัคซีน (IPD) ครั้งแรก การศึกษาครั้งนี้เป็นผลการทดลองวัคซีนที่ได้รับการสุ่มตัวอย่างแบบ double-blind, randomized placebo ที่มีขนาดใหญ่ที่สุดในผู้ใหญ่
- Prevnar 13 ได้รับอนุญาตจาก FDA ภายใต้ขั้นตอนการอนุมัติเร่งด่วนเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการพิจารณาในผู้สูงอายุ จากความต้องการของเส้นทางการอนุมัติเร่งรัด บริษัท ไฟเซอร์ได้ดำเนินการ CAPiTA เพื่อยืนยันผลประโยชน์ทางคลินิก
- AdvertisementAdvertisement
ในรายงานการทดลองวัคซีนที่ใหญ่ที่สุดแห่งหนึ่งของ บริษัท Pfizer ได้รายงานว่าวัคซีนป้องกันโรคปอดบวม Prevnar 13 มีประสิทธิภาพในการป้องกันภาวะในผู้สูงอายุ
ในเดือนหน้าไฟเซอร์จะรั่วถั่วในการทดลองใช้วัคซีนป้องกันโรคปอดบวมในผู้ใหญ่ที่ได้มาจากชุมชน (CAPiTA) ซึ่งเป็นการทดสอบประสิทธิภาพของวัคซีน การศึกษาครอบคลุมประมาณ 85,000 คนที่มีอายุเกินกว่า 65 ปีเพื่อดูว่าวัคซีนทำงานได้ดีเพียงใด ผลการวิจัยกล่าวว่ามีแนวโน้มดี
องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) คาดว่าประมาณ 300,000 คนอายุ 50 ปีขึ้นไปจะได้รับการรักษาตัวในโรงพยาบาลทุกปีเนื่องจากปอดบวมเป็นโรคปอดบวมซึ่งเป็นสาเหตุสำคัญของการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตโฆษณา
วัคซีนที่มีผลต่อผู้สูงอายุเป้าหมายหลักของการศึกษาคือเพื่อดูว่า Prevnar 13 ทำงานได้ดีเพียงใดกับโรคปอดบวมในชุมชนที่ได้รับวัคซีนชนิดแรก (CAP) นอกจากนี้ยังมีประสิทธิผลในการต่อต้านวัณโรคที่ไม่ใช่แบคทีเรีย / ไม่รุกรานชนิดแรกหรือ VT-CAP และตอนแรกของโรคปอดบวมที่แพร่กระจายในวัคซีน (IPD) ครั้งแรก การศึกษาครั้งนี้เป็นผลการทดลองวัคซีนที่ได้รับการสุ่มตัวอย่างแบบ double-blind, randomized placebo ที่มีขนาดใหญ่ที่สุดในผู้ใหญ่
AdvertisementAdvertisement
Prevnar 13 คืออะไร?
ในปี พ.ศ. 2552 ได้มีการนำวัคซีนมาใช้ในเด็กทารกและเด็กเล็กในยุโรป อนุญาตในขณะนี้ในกว่า 120 ประเทศทั่วโลก Prevnar 13 ได้รับการรับรองสำหรับผู้ใหญ่ที่อายุ 50 ปีขึ้นไปในกว่า 90 ประเทศและได้รับการอนุมัติใน U. และสหภาพยุโรปสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 6 ถึง 17 ปีPrevnar 13 ได้รับอนุญาตจาก FDA ภายใต้ขั้นตอนการอนุมัติเร่งด่วนเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการพิจารณาในผู้สูงอายุ จากความต้องการของเส้นทางการอนุมัติเร่งรัด บริษัท ไฟเซอร์ได้ดำเนินการ CAPiTA เพื่อยืนยันผลประโยชน์ทางคลินิก
Prevnar 13 เป็นที่รู้จักกันว่า Prevenar 13 ชื่อในตลาดต่างประเทศจำนวนมาก
เรียนรู้เพิ่มเติม: มีวัคซีนสำหรับโรคอัลไซเมอร์หรือยัง? »
ความหมายนี้หมายความว่าอย่างไร?
ประกาศนี้หมายความว่ามีความหวังว่าจะมีกรณีของโรคปอดบวมน้อยลงเนื่องจากผู้ใหญ่สามารถได้รับการปกป้องจากโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ
AdvertisementAdvertisement
"โรคปอดบวมโรคปอดบวมเป็นสาเหตุสำคัญของความเจ็บป่วยและความตายในผู้ใหญ่ทั่วโลกและศักยภาพในการลดภาระของโรคนี้ด้วยการฉีดวัคซีนโดยตรงของผู้ใหญ่ถือเป็นประโยชน์ต่อสุขภาพของประชาชนที่มีความหมาย" Dr. Emilio A. Emini รองประธานอาวุโสฝ่ายวิจัยและพัฒนาวัคซีนของ Pfizer กล่าวว่า "ไฟเซอร์มองไปข้างหน้าเพื่อแบ่งปันข้อมูล CAPiTA กับ U. S. และหน่วยงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกและคณะกรรมการทางเทคนิควัคซีนเพื่อช่วยในการแจ้งการตัดสินใจเกี่ยวกับการปรับปรุงฉลาก Prevnar 13 ที่มีศักยภาพและการปรับปรุงข้อเสนอแนะ "
ข้อมูลเกี่ยวกับการศึกษาจะถูกนำเสนอในวันที่ 12 มีนาคมในการประชุมวิชาการนานาชาติครั้งที่ 9 เรื่องโรคปอดบวอกและโรคปอดบวอกใน Hyderabad ประเทศอินเดียมีอะไรถ่ายบ้าง? เรียนรู้ผลข้างเคียงของการยิงไข้หวัดใหญ่»