ความอ่อนแอยา Cialis อาจจะพร้อมใช้งานผ่านเคาน์เตอร์

Cialis, ยาหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (ED) ในปัจจุบันมีให้บริการตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น Cialis ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจาก European Medicines Agency ในปีพ. ศ. 2545 ตามด้วย U. S Food and Drug Administration (FDA) ในปีพ. ศ. 2546 สำหรับการรักษาโรคอีดี

ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง Sanofi มีสิทธิ์ในการยื่นขออนุมัติ Cialis สำหรับการขายนอกเคาน์เตอร์ (OTC) ใน U. Europe ยุโรปแคนาดาและออสเตรเลีย ซาโนฟียังถือสิทธิในการทำการตลาด Cialis OTC หลังจากได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับที่จำเป็นทั้งหมดของซาโนฟี่ หากได้รับอนุมัติ Sanofi คาดว่าจะให้ Cialis OTC หลังจากหมดอายุสิทธิบัตรบางฉบับ

เดวิดริคส์รองประธานอาวุโสของลิลลี่และ Lilly Bio-Medicines กล่าวในแถลงการณ์ว่า "ผู้ชายนับล้านทั่วโลกไว้วางใจ Cialis ในการรักษา ED เรายินดีที่ได้ร่วมงานกับ Sanofi เพื่อติดตามเส้นทางที่จะช่วยให้ผู้ชายที่ประสบปัญหา ED ได้รับความสะดวกในการเข้าถึง ผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและเชื่อถือได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์

โฆษณา

Ricks กล่าวว่า "การเปลี่ยนยาไปใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์เป็นกระบวนการที่มีการควบคุมอย่างมากซึ่งเป็นข้อมูลที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลและเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์ ร่วมกับซาโนฟีเรามุ่งหวังที่จะทำงานอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกำหนดการดำเนินการที่เหมาะสมและข้อควรระวังที่จำเป็นเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยใช้ Cialis ที่ไม่ต้องสั่งโดยไม่ได้ตั้งใจ "

อ่านต่อ: สตีฟ Francesco ประธานและซีอีโอของฟรานเซสโกอินเตอร์เนชั่นแนลนครนิวยอร์กผู้เชี่ยวชาญด้าน Rx-to-OTC

"มีการพยายามใช้ Viagra (sildenafil citrate) OTC ไฟเซอร์ได้ยื่นฟ้องเพื่อเปลี่ยน Viagra จาก Rx ไปเป็น OTC ในยุโรปและพวกเขาเกือบจะทำมัน"

Francesco กล่าวต่อไปว่า มุมมองด้านความปลอดภัย Cialis เป็นผู้สมัครที่ดีกว่าสำหรับการเปลี่ยน Rx-to-OTC กว่า Viagra "Cialis แตกต่างจาก Viagra ที่ Cialis มีปริมาณมากและน่าจะเป็นปริมาณที่ต่ำกว่าที่จะเปลี่ยน Cialis คือ ถือว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพและมีผลข้างเคียงที่ดีขึ้นมาก กว่า Viagra

ความดันโลหิตเป็นความกังวลด้านความปลอดภัย

ชี้ให้เห็นว่า Cialis และ Viagra ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อรักษาความดันโลหิตสูง Francesco กล่าวว่าข้อห่วงกังวลเรื่องความปลอดภัยซึ่งจะต้องมีการแก้ไขคือ เสี่ยงต่อการลดความดันโลหิตของ Cialis และก่อให้เกิดผลกระทบต่อสุขภาพอย่างรุนแรงเช่นเป็นลมหรือไม่ตอบสนองเมื่อขับรถ

"ถ้าคุณกำลังใช้ยาความดันโลหิตซีเลียสจะเป็นยาความดันเลือดเพิ่มเติม เป็นยาตามใบสั่งแพทย์อาจกำหนด Cialis และจะบอกชายคนหนึ่งถ้าพวกเขามียาในช่วงเย็นของยาความดันโลหิตอื่น ๆ บางอย่างที่พวกเขาควรจะ Cialis แทน "Francesco อธิบาย

AdvertisementAdvertisement

ข่าวที่เกี่ยวข้อง: ทำหย่อนสมรรถภาพทางเพศ Pills Work?

สิ่งที่องค์การอาหารและยาจะพิจารณา

เพื่อให้เกิดการเปลี่ยน FDA กำหนดว่าข้อกำหนดด้านใบสั่งยาจำเป็นสำหรับการป้องกันสุขภาพของประชาชนหรือไม่ หน่วยงานทำเช่นนี้โดยดูที่ความเป็นพิษของผลิตภัณฑ์ศักยภาพในการเป็นอันตรายวิธีการใช้งานและข้อมูลอื่น ๆ ที่จำเป็นในการระบุว่ายามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้ยาด้วยตนเองตามที่กำหนดไว้ในฉลาก

ในขณะที่ยังคงอยู่ จะเห็นว่า FDA จะให้แสงสีเขียวสำหรับ Cialis ไป OTC, Francesco ชี้ให้เห็นว่า Cialis จะมีสามปีของการผูกขาดตลาดในตลาด OTC ถ้าองค์การอาหารและยาไม่อนุมัติ "ถ้ามันสวิทช์หลังจากที่สิทธิบัตรหมดอายุนั่นหมายความว่าสารออกฤทธิ์ก็อาจจะวางตลาดโดย บริษัท อื่น ๆ บริษัท ต่างๆต้องการให้เปลี่ยนไปใช้ OTC ก่อนที่สิทธิบัตรจะหมดอายุลง "Francesco กล่าว

โฆษณา

สิทธิบัตรของ Cialis คาดว่าจะหมดอายุระหว่างปีพ. ศ. 2560 ถึง พ.ศ. 2563