Drugmaker Shire Fined $ 56 5 ล้านสำหรับการเรียกร้อง Adderall สามารถ 'ทำให้ปกติ' เด็กที่มีสมาธิสั้น
สารบัญ:
- เรียนรู้เพิ่มเติม: 7 อาการ ADHD »
- ตั้งแต่ปี 2009 DOJ ได้ฟื้นตัวขึ้นมากกว่า $ 22 4 พันล้านผ่านกรณีที่เกี่ยวข้องกับการเรียกร้องเท็จพระราชบัญญัติ
ผู้ผลิตยาชาวไอริชไชร์ฟาร์มาซูติคอลได้รับคำสั่งให้จ่ายเงิน 56 เหรียญ 5 ล้านดีเพื่อชำระการเรียกร้องที่อ้างว่าเกินประโยชน์ของยาหลายอย่างรวมถึง Adderall XR และ Vyvanse ซึ่งทั้งสองใช้ในการรักษาโรคสมาธิสั้นที่ไม่สมาธิสั้น (ADHD)
ตามการประกาศของ U. S. Department of Justice (DOJ) ไชร์ได้อ้างว่า Adderall XR ไม่สนับสนุน "เด็ก" ที่ใช้ยาลดอาการของพฤติกรรมไปในระดับเดียวกับเด็กที่ไม่มีสมาธิสั้น
advertisingAdvertisementอ่านเพิ่มเติม: ยา ADHD สำหรับเด็ก - ปลอดภัยไหม? "
ไชร์ยังเรียกร้องสิทธิอื่น ๆ เกี่ยวกับ Adderall XR โดยไม่มีข้อมูลทางคลินิกเพื่อสนับสนุนพวกเขารวมถึงยาที่ช่วยปรับปรุงผลการเรียนลดการว่างงานและป้องกันพฤติกรรมทางอาญา DOJ กล่าว "ความพยายามทางการตลาดที่มีอิทธิพลต่อการตัดสินที่เป็นอิสระของแพทย์สามารถทำลายความสัมพันธ์ระหว่างแพทย์กับผู้ป่วยในระยะสั้นได้" นายอัยการสูงสุดของ Zane David Memeger กล่าวในแถลงการณ์เมื่อวันพุธ "ในกรณีที่ยาของเด็กมีความกังวลก็สามารถแทรกแซงสิทธิของผู้ปกครองที่จะล้างข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อความปลอดภัยและสุขภาพของเด็ก “
เว็บไซต์ของ Shire ได้ยืนยันว่าได้ตกลงที่จะชำระบัญชีแล้ว แต่ยังไม่ยอมรับความผิดพลาดใด ๆ ที่เชื่อมต่อกับข้อตกลงกับ DOJ
AdvertisementAdvertisement
"ไชร์ร่วมมือกันตลอดการสืบสวนครั้งนี้และก่อนการตั้งถิ่นฐานนี้เริ่มแก้ไขกิจกรรมทางการตลาด" เมมเมอร์กล่าว
การระงับข้อพิพาทในวันพุธยังได้กำหนดข้อกล่าวหาเกี่ยวกับยาอื่น ๆ อีกสองชนิดของ Shire ที่ชื่อว่า Vyvanse และ Daytrana ซึ่ง บริษัท ดังกล่าวกล่าวว่าไม่ค่อยมีแนวโน้มที่จะถูกทำร้ายมากกว่ายาที่คล้ายคลึงกัน นอกจากนี้กรณีรวมถึงข้ออ้างที่ตัวแทนฝ่ายขายของไชร์ให้ความสำคัญกับ Pentasa และ Lialda ซึ่งเป็นวิธีการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นลำไส้ใหญ่ 2 ชนิดสำหรับ บริษัท ที่ไม่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำหรับหนึ่งตัวแทนอ้างว่า Lialda สามารถป้องกันมะเร็งลำไส้ใหญ่เรียนรู้เพิ่มเติม: 7 อาการ ADHD »
AdvertisementAdvertisement
ไชร์ยังกล่าวอีกว่าจะจ่ายเงิน 2 เหรียญ9 ล้านรัฐหลุยเซียนาในการแก้ไขคำร้องเรียนทางแพ่งก่อนหน้าว่าวิธีการขายและทำการตลาด Adderall XR และยาอื่น ๆ ขัดต่อกฎหมายของรัฐ
ตัดส่วนแบ่งรายได้ของ บริษัท เพียงเล็กน้อย
ในช่วงปี 2550 - ปีสุดท้ายที่ครอบคลุมข้อตกลง DOJ สำหรับการเรียกร้องการตลาดปลอมเกี่ยวกับ Adderall XR - ไชร์รายงานว่ามีมูลค่ามากกว่า 1 เหรียญ รายได้จากการขาย Adderall XR ถึง 3 พันล้านรายมากกว่า 40 เปอร์เซ็นต์ของรายได้รวมในปีนั้น ยอดขายของ Vyvanse มีมูลค่ารวมทั้งสิ้น 634 เหรียญ 2 ล้านในปี 2010 ปีสุดท้ายที่ครอบคลุมโดยการตั้งถิ่นฐาน DOJ สำหรับยาเสพติดที่
ตั้งแต่นั้นเป็นต้นมายอดขาย Adderall XR ลดลงมาอยู่ที่ 375 เหรียญ 4 ล้านคนในปี 2013 โดยมีรายได้จาก Vyvanse เพิ่มขึ้นเป็น 1 เหรียญ 22 พันล้าน ในขณะที่การชำระบัญชีเป็นจำนวนเงินที่มากพอสมควร แต่สำหรับรายได้รวมของ Shire คิดเป็น 1% ของรายได้ทั้งหมดในปี 2013การโฆษณา
ตั้งแต่ปี 2009 DOJ ได้ฟื้นตัวขึ้นมากกว่า $ 22 4 พันล้านผ่านกรณีที่เกี่ยวข้องกับการเรียกร้องเท็จพระราชบัญญัติ
การตั้งถิ่นฐานในวันพุธมาก่อนการซื้อกิจการของ Shire โดย บริษัท ผู้ผลิตยารายใหญ่ของสหราชอาณาจักร AbbVie ในข้อตกลงมูลค่า 55 พันล้านเหรียญ บริษัท ที่ควบรวมกิจการใหม่จะถูกควบคุมโดยผู้ถือหุ้นของ AbbVie แต่จะตั้งอยู่ในไอร์แลนด์
AdvertisementAdvertisement
อ่านเพิ่มเติม: เคล็ดลับสำหรับผู้ปกครองเด็กที่มีอาการสมาธิสั้น»